Лист від 18.10.2023 р. № 9834-001.1/002.0/17-23

ЛИСТ
від 18.10.2023 р. № 9834-001.1/002.0/17-23

На підставі листа представництва «Пфайзер Експорт Бі.Ві» від 12.10.2023 № 15937; листів від 25.09.2023 № 2/1012, від 11.10.2023 № 2/1100, № 2/1099, щодо позитивних результатів серій 22I05U03, 23Е25U95, 20L02U99 (сертифікати аналізу від 20.09.2023 №1664, від 10.10.2023 № 1852, № 1851) лікарського засобу ЗИВОКС, розчин для інфузій, 2 мг/мл; по 100 мл в системі для внутрішнього введення; по 1 системі в упаковці з ламінованої фольги, виробництва «Фрезеніус Кабі Норге АС», Норвегія за показником МКЯ «Кольоровість» та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.5 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЗИВОКС, розчин для інфузій, 2 мг/мл; по 100 мл в системі для внутрішнього введення; по 1 системі в упаковці з ламінованої фольги, виробництва «Фрезеніус Кабі Норге АС», Норвегія (реєстраційне посвідчення UA/1969/02/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 7426-001.3/002.0/17-23 від 07.08.2023 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ЗИВОКС, розчин для інфузій, 2 мг/мл;, по 100 мл в системі для внутрішнього введення; по 1 системі в упаковці з ламінованої фольги, виробництва «Фрезеніус Кабі Норге АС», Норвегія, відкликається.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!