ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що, за підсумками засідання науково-експертної ради, цього тижня було рекомендовано до державної реєстрації 27 лікарських засобів. Більшою мірою це сезонні препарати — протизастудні, антимікробні, протиінфекційні, імуностимулюючі, анальгетики, засоби, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів, горла. Також інші препарати для застосування в кардіології, офтальмології, урології, гастроентерології, дерматології, онкології та ін.
Окрім того, за результатами засідання ради рекомендовано надати МОЗ України:
- до перереєстрації на необмежений термін — 13 лікарських засобів;
- до реєстрації субстанцій — 2;
- до перереєстрації субстанцій — 3;
- до внесення змін у реєстраційні матеріали — 138 лікарських засобів;
- поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ліків — 15.
Також рішенням науково-експертної ради ДЕЦ схвалено нові методичні рекомендації «Дослідження in vitro взаємодії лікарських засобів, опосередкованої ізоферментами цитохрому р450».
Ці методичні рекомендації зосереджені на підходах in vitro при оцінці потенціалу взаємодії між досліджуваними препаратами, виходячи з їх можливості інгібувати (гальмувати) активність CYP. Окрім того, містять міркування щодо вибору експериментальних систем in vitro та умов проведення експерименту і пояснення щодо стратегій використання відповідних фармакокінетичних моделей для прогнозування взаємодії препаратів.
За матеріалами facebook.com/dec.gov.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим