Опубліковано результати основоположного для профілактики ВІЛ дослідження

До Всесвітнього дня боротьби зі СНІДом (синдромом набутого імунодефіциту) журнал «The Lancet» приурочив публікацію, присвячену найбільшому дослідженню доконтактної профілактики захворювання (Sullivan A.K. et al., 2023). Урядові структури Великобританії мають керуватися ним у впровадженні заходу в систему медичної допомоги задля припинення передачі вірусу у суспільстві до 2030 р.

Дослідження Impact Trial є одним із наймасштабніших у світі досліджень впровадження доконтактної профілактики інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), у якому протягом 3 років взяли участь понад 24 000 учасників. Воно надає, зокрема, більш точні оцінки поширеності інфекцій, що передаються статевим шляхом (ІПСШ), і захворюваності на ВІЛ серед користувачів доконтактної профілактики.

В отриманих даних доведені попередні докази високої ефективності доконтактної профілактики; випадки ВІЛ-інфекції були рідкісними і майже всі виникали в контексті припинення заходів. Хоча захворюваність на ІПСШ була високою, вона була зосереджена серед меншості учасників та була більш імовірною серед тих, хто мав історію ІПСШ, ніж серед тих, хто не мав.

Отже, Impact Trial — це проспективне відкрите багатоцентрове дослідження з однією групою, яке проводилося по всій Англії з 2017 до 2020 р. Клініцисти оцінювали ВІЛ-негативних відвідувачів щодо їхнього ризику зараження ВІЛ, ідентифікуючи майбутніх учасників із призначенням або індивідуальної, або щоденної схеми прийому ліків (тенофовіру дизопроксилу малеату з емтрицитабіном) залежно від обставин. Учасники були залучені віком від 16 років, вони вважалися ВІЛ-негативними на день реєстрації. Основними результатами, які оцінювали, були потреба в передконтактній профілактиці, захворюваність на перенесені ІПСШ.

У аналіз, результати якого опубліковано у журналі «The Lancet», включено 21 356 із 24 268 учасників, зареєстрованих до 29 лютого 2020 р. 20 403 учасники (95,5%) були чоловіками, які мають секс із чоловіками (ЧСЧ). Застосування доконтактної профілактики становило 21 292 (57,1%) з 37 289. 18 400 учасників дослідження мали принаймні один візит після реєстрації, та середній період спостереження становив 361 день. Серед ЧСЧ захворюваність на ВІЛ становила 0,13 (95% довірчий інтервал (ДІ) 0,08–0,19) на 100 людино-років в учасників дослідження (27 сероконверсій) та 0,95 (95% ДІ 0,88–1,03) на 100 людино-років у тих, хто не брав участі в дослідженні (587 сероконверсій; пропорційне зниження на 86,8%, 95% ДІ 80,2–91,6). Також зареєстровано 18 607 бактеріальних ІПСШ (частота 68·1 на 100 людино-років серед учасників дослідження, які були ЧСЧ). У 4343 (24,4%) учасників ЧСЧ діагностовано 2 або більше ІПСШ, що становить 14 800 (79,5%) з усіх 18 607 діагнозів.

Головним занепокоєнням упродовж впровадження та розширення надання доконтактної профілактики було зростання ІПСШ через зміну поведінки з огляду на зниження ризику розвитку ВІЛ. Підвищені показники бактеріальних ІПСШ дійсно відмічали в учасників Impact Trial, однак вони були більш імовірні у тих, у кого в анамнезі були ІПСШ. Це дає можливість спрямувати зусилля з профілактики ВІЛ та ІПСШ на тих, хто має більшу ймовірність захворіти, потенційно включаючи інші профілактичні заходи, такі як постконтактна профілактика доксицикліном і вакцинація. Крім того, рекомендації щодо частоти скринінгу можуть бути змінені для окремої людини залежно від її рівня ризику розвитку ІПСШ, потенційно звільнивши можливості та фінансування для ефективнішого спрямування на тих, хто перебуває в групі найвищого ризику.

На основі проведеного дослідження контрактування послуги доконтактної профілактики ВІЛ-інфекції у Великобританії вдосконалюватиметься задля досягнення мети щодо нульової передачі ВІЛ до 2030 р.

За матеріалами www.thelancet.com; www.nhsinform.scot

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!