Лікам на основі медичного канабісу бути: Парламент ухвалив закон

Після підписання закону головою Верховної Ради України Русланом Стефанчуком його передадуть на підпис Президенту України. Закон вводиться в дію через пів року після його опублікування, тобто орієнтовно у ІІ півріччі 2024 р.

Нагадаємо, 13 липня закон прийнято за основу. Після першого читання його суттєво доопрацьовано — до нього подано майже 900 правок, з яких враховано більш як 100. «Політики-популісти намагалися внести десятки поправок, які б розбалансували законопроєкт. Але нам вдалося зберегти редакцію документу, яка буде працювати та дозволить забезпечити мільйони українських пацієнтів такими ліками», — зауважив голова Комітету Верховної Ради Украї­ни з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) Михайло Радуцький.

У жовтні під час одного із засідань за результатами опрацювання відповідного законопроєкту № 7457 Комітет рекомендував Парламенту ухвалити його в цілому.

У законі йдеться лише про медичне, а не рекреаційне використання препаратів на основі канабісу. До них застосовуватиметься такий самий суворий контроль, як і до наркотичних та психотропних препаратів. Завдяки внесенню суб’єктами всіх операцій із переміщення конопель та продуктів із них на всіх етапах обігу до електрон­ної інформаційної системи держава контролюватиме повний життєвий цикл рослини: від насінини до потрапляння до пацієнта.

«Виробництво лікарських засобів жорстко контролюватиметься на усіх етапах. Вирощувати зможуть лише юридичні особи, які отримають відповідну ліцензію та сертифікат на відповідність вимогам належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP), під цілодобовим відеонаглядом із доступом для Національної поліції. Кожен кущ буде мати індивідуальне кодування, щоб відслідковувати рух рослин до пацієнта», — зазначив депутат Ярослав Железняк.

«Прийняття законопроєкту № 7457 — це одночасно велика перемога гуманізму і початок довгого шляху до втілення усіх проголосованих норм. Попереду багато роботи, проте перший крок зроблений. На нього чекало мільйони людей. Усі вони сьогодні нарешті отримали шанс на кращу якість життя. Хочу окремо підкреслити важливий момент: держава буде суворо контролювати обіг ліків на основі канабісу, а використання його у рекреаційних цілях, як і раніше, залишиться під забороною», — заявив Віктор Ляшко, міністр охорони здоров’я України.

Упродовж 3 міс Уряд має привести у відповідність із ухваленим законом усі нормативно-правові акти: створити 5 нових та змінити 12 чинних. Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України має затвердити перелік хвороб і станів, за яких пацієнту можуть призначати ліки на основі медичного канабісу. «МОЗ має розробити протоколи лікування, де буде вказано хвороби, які лікують такими препаратами, та дозування. Фактично потрібно перекласти існуючі протоколи країн ЄС чи США», — додав М. Радуцький. За його словами, Націо­нальна поліція України та Міністерство внутрішніх справ України мають розробити зміни до нормативно-правових актів, які дозволять вирощування коноплі та виготовляти на їх основі лікарські засоби. Міністерство аграрної політики та продовольства України, зі свого боку, має розробити реєстр виробників медичного канабісу.

Відпуск лікарських засобів на основі медичних конопель буде можливий виключно за призначенням лікаря відповідно до медичних показань та за електронним рецептом. Пацієнти зможуть перевозити й зберігати такі ліки у кількості, визначеній одним рецептом.

МОЗ спільно з Міністерством внутрішніх справ України рекомендуватимуть організувати навчально-методичну роботу щодо реалізації положень нового закону.

«Дякуємо від імені лікарської спільноти за ухвалене рішення, адже медичний канабіс — це ліки для мільйонів людей: онкохворих пацієнтів, людей із розсіяним склерозом, пацієнтів, що отримують паліативну допомогу тощо», — додали в профільному міністерстві.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!