За минулий тиждень Держлікслужбою анульовано 5 ліцензій

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками звітує про свою діяльність за період з 18 до 22 грудня 2023 р. Так, за вказаний період:

видано 1494 висновки про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
опрацьовано 7 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

19 грудня 2023 р. відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, за результатами якого ухвалено такі рішення:

внести зміни в додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності — 1 суб’єкту господарювання;
розширити господарську діяльність з виробництва лікарських засобів у зв’язку зі створенням нових місць провадження діяльності — 1 суб’єкту господарювання;
залишити без розгляду заяву про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) — 1 суб’єкту господарювання.

19 та 21 грудня відбулися засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, за результатами яких:

видано ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами — 1 суб’єкту господарювання;
видано ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 3 суб’єктам господарювання;
розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 47 суб’єктам господарювання;
анульовано ліцензії — 5 суб’єктам господарювання;
частково анульовано ліцензій — 24 суб’єктам господарювання;
зупинено дію ліцензії — 5 суб’єктам господарювання;
відновлено дію ліцензії — 1 суб’єкту господарювання.

Також 21 грудня відбулося засідання робочої групи з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), на якому ухвалено такі рішення:

внести зміни в додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку з доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, та зміною уповноважених осіб — 6 суб’єктам господарювання;
залишити без розгляду заяву про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) — 1 суб’єкта господарювання;
частково анулювати ліцензію на провадження виду господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) за певним місцем провадження та внести зміни в додаток до ліцензії — 1 суб’єкту господарювання.

Держлікслужбою отримано 27 заяв про видачу дозволів на ввезення в Україну, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та видано 35 дозволів на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Розглянуто 9 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів з яких: