Держлікслужба відзвітувала про свою діяльність за останній тиждень 2023 р.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звітує про свою діяльність за останній тиждень 2023 р. Так, за період з 25 до 29 грудня 2023 р.:

• опрацьовано 4 термінових повідомлення щодо лікарських засобів, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

26 грудня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, на якому було ухвалено рішення внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності — 2 суб’єктам господарювання.

26 та 28 грудня відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, за результатами яких:

• видано ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами — 1 суб’єкту господарювання;
• видано ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 5 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами — 1 суб’єкту господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 47 суб’єктам господарювання;
• анульовано ліцензії — 10 суб’єктам господарювання;
• частково анульовані ліцензії — 26 суб’єктам господарювання;
• зупинено дію ліцензії — 1 суб’єкту господарювання.

28 грудня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), на якому ухвалено такі рішення:

• внести зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, — 3 суб’єктам господарювання;
• залишити без розгляду повідомлення про зміну даних — 2 суб’єктів господарювання.

Також 28 грудня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, на якому ухвалено рішення відновити 1 суб’єкту господарювання дію ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового).

За звітний період Держлікслужбою отримано 18 заяв про видачу дозволів на ввезення в Україну, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, за результатами розгляду яких видано 9 дозволів на ввезення.

Також розглянуто 3 заяви суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з яких видано 2 ліцензії та 1 заяву залишено без розгляду.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!