Дистанційна торгівля ліками: Держлікслужба пропонує дозволити використовувати вебсайт кількома ліцензіатами

16 січня на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) оприлюднено для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ) «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» (далі — проєкт постанови).

Проєкт має на меті вдосконалити вимоги до здійснення діяльності з електронної роздрібної торгівлі препаратами, зокрема в частині використання вебсайту для організації електронної роздрібної торгівлі ліками іншими ліцензіатами та попереднього замовлення препаратів споживачем. Розглянемо детальніше зміни, які пропонуються цим проєктом постанови.

Перелік документів, які подаються до заяви для отримання ліцензії на провадження діяльності з електронної роздрібної торгівлі ліками пропонується розширити ще одним, а саме копією договору про використання вебсайту ліцензіата, який матиме право на здійснення відповідної діяльності та інформація про якого внесена до Переліку суб’єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі ліками (далі — Перелік), завіреного ліцензіатом.

Завірення відбуватиметься в разі, якщо ліцензіат не матиме власного вебсайту та укладе договір на користування ним з іншим ліцензіатом. Важливо: вебсайт має бути створений в адресному просторі українського сегмента Інтернету.

Новою нормою, яку пропонується закріпити в Ліцензійних умовах, є надання права ліцензіату, який матиме ліцензію на здійснення роздрібної торгівлі ліками, здійснювати їх відпуск споживачам з аптек та їх структурних підрозділів за попереднім замовленням.

Розміщення пропозицій щодо продажу препаратів за попереднім замовленням споживача здійснюватиметься на вебсайті ліцензіата, який матиме право на провадження електронної роздрібної торгівлі ліками або на вебсайті іншого ліцензіата, що використовуватиметься на договірних засадах та інформація про якого буде внесена до Переліку.

Розміщуючи пропозиції щодо продажу препаратів за попереднім замовленням на вебсайті ліцензіата, який матиме право на здійснення електронної роздрібної торгівлі ліками та інформація про якого внесена до Переліку, він зобов’язується забезпечити іншого ліцензіата, з яким укладено договір, наступною актуальною інформацією про:

  • препарати, які будуть доступні до замовлення та продажу, із зазначенням їх актуальної ціни, а також повної назви лікарського засобу, інформації про виробника, умови зберігання, інструкції для медичного застосування згідно з даними Державного реєстру лікарських засобів;
  • режим роботи аптечних закладів ліцензіата, з яких буде здійснюватися відпуск ліків за попереднім замовленням споживача із зазначенням їх адрес.

Разом з тим ліцензіат, який здійснюватиме відпуск препаратів з аптек та їх структурних підрозділів за попереднім замовленням споживача, зобов’язується:

  • забезпечити передачу інформації щодо замовлення ліків ліцензіату, з яким укладено договір на використання вебсайту;
  • вести облік таких замовлень;
  • забезпечувати відпуск препаратів споживачу за кількістю та ціною, визначеними в замовленні.

Окрім того, проєктом передбачається, що організовувати діяльність з електронної роздрібної торгівлі ліками зможуть здобувачі ліцензії або ліцензіати, які мають відповідний дозвільний документ на провадження діяльності, використовуючи вебсайт ліцензіата, інформація про якого вноситиметься до Переліку та за наявності укладених договорів щодо використання такого вебсайту.

Інформаційне забезпечення електронної роздрібної торгівлі препаратами, прийом замовлень на їх продаж дистанційно здійснюватиметься ліцензіатом, якому належатиме вебсайт, на підставі договору з іншим ліцензіатом, який матиме право на здійснення роздрібної торгівлі ліками та використовуватиме такий вебсайт.

Пропозиції та зауваження щодо проєкту постанови надсилати до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками за адресою: м. Київ, 03115, просп. Берестейський, 120А, e-mail: [email protected].

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті