За минулий тиждень анульовано 8 ліцензій — звіт Держлікслужби

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) продовжує звітувати у час оголошення воєнного стану. Так, за період з 12 до 16 лютого 2024 р.:

видано 1337 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
опрацьовано 6 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Отримано 50 заяв про видачу дозволів на ввезення в Україну, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, за результатами розгляду яких видано 37 дозволів на ввезення та 4 дозволи на вивезення.

Розглянуто 22 заяви суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з яких видано 14 ліцензій та 8 заяв залишено без розгляду.

12 та 16 лютого відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, за результатами яких:

видано ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 2 суб’єктам господарювання;
розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 35 суб’єктам господарювання;
звужено провадження виду господарської діяльності в частині роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 1 суб’єкту господарювання;
зупинено дію ліцензії — 3 суб’єктам господарювання;
відновлено дію ліцензії — 2 суб’єктам господарювання;
анульовано ліцензії — 8 суб’єктам господарювання;
частково анульовано ліцензії — 15 суб’єктам господарювання.

15 лютого відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), під час якого ухвалено такі рішення:

внести зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, та зміною уповноважених осіб — 12 суб’єктам господарювання;
залишити без розгляду повідомлення — 3 суб’єктів господарювання;
анулювати ліцензію повністю за заявою ліцензіата — 1 суб’єкту господарювання.

15 лютого 2024 р. відбулося й засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, на якому ухвалено рішення щодо 2 суб’єктів господарювання внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!