Лист від 21.02.2024 р. № 1716-001.1/002.0/17-24

ЛИСТ
від 21.02.2024 р. № 1716-001.1/002.0/17-24

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 100 мл у пляшках, серії АА10252/1-1; по 200 мл у пляшках, серії АА6133/1-1, виробник/заявник ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» за всіма показниками МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/8331/01/01(від 12.02.2024 сертифікати аналізу № 0269, № 0268) та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1 та 5.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 100 мл у пляшках, серії АА10252/1-1; по 200 мл у пляшках, серії АА6133/1-1, виробник/заявник ТОВ «Юрія-Фарм», Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 11410-001.1/002.0/17-23 від 01.12.2023 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 100 мл у пляшках, серії АА10252/1-1; по 200 мл у пляшках, серії АА6133/1-1, виробник/заявник ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, відкликається.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!