За 2023 р. в Україні зареєстровано 497 готових лікарських засобів

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що у 2023 р. в Україні зареєстровано 507 лікарських засобів. Відповідні відомості протягом минулого року внесено до Державного реєстру лікарських засобів на підставі заяв Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України щодо проведення державної реєстрації.

Зокрема, зареєстровано 106 вітчизняних лікарських засобів, 401 — зарубіжний. За скороченими процедурами зареєстровано 28 препаратів, а саме:

• 12 — за процедурою екстреної державної реєстрації протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання, затверджені постановою Кабінету Міністрів України (КМУ) від 15.04.2022 р. № 471;
• 3 — за процедурою перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, або спеціалізованою організацією, затвердженою наказом МОЗ України від 15.06.2020 р. № 1391;
• 13 — за процедурою розгляду реєстраційних матеріалів на препарати, що подаються на державну реєстрацію і зареєстровані компетентними органами США, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу, затвердженого наказом МОЗ України від 17.11.2016 р. № 1245.

Загалом протягом 2023 р. зареєстровано 497 готових лікарських засобів. Серед них,  зокрема, такі фармако-терапевтичні групи:

• препарати, що впливають на серцево-судинну систему, — 65;
• антибактеріальні засоби для системного застосування — 79;
• антинеопластичні та імуномодулюючі засоби — 80;
• засоби, що впливають на опорно-руховий апарат — 49;
• препарати, що чинять дію на респіраторну систему — 39 тощо.

Станом на 01.01.2024 р. до Державного реєстру лікарських засобів внесено 14 680 лікарських засобів. Варто зазначити, що у 2022 р. в Україні зареєстровано 762 препарати, у 2021 р. — 741.

Також нагадаємо, що станом на 01.01.2024 р. в Україні на різних стадіях тривали 400 клінічних досліджень лікарських засобів.

За матеріалами dec.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!