Спадщина лідерства: про досягнення Олександра Гризодуба на посаді директора ДП «Фармакопейний центр»

Під керівництвом О. Гризодуба ДП «Фармакопейний центр» досягнуто визначних успіхів, підвищено стандарти якості у фармгалузі. Його бачення не лише скерувало колектив підприємства під час значних викликів, але й проклало шлях для новаторських досліджень та інновацій.

О. Гризодуб очолював ДП «Фармакопейний центр» понад 18 років, впродовж яких його керівництво принес­ло значні зміни у структурі та принципах роботи центру. Ці зміни включають наступне:

1. Фінансово-економічна концепція роботи. На момент призначення Олександра Івановича центр знаходився на межі банкрутства через втрату основного джерела фінансування. Однак завдяки його рішучим діям та адаптації моделі Американської Фармакопеї (USP), центру вдалося не тільки вийти з кризи, але й значно збільшити свої доходи та підвищити ефективність, зокрема через атестацію фармакопейних стандартних зразків, обсяги продажу яких за період 2005–2023 рр. збільшилися у 200 разів, а частка від їх реалізації в чистому доході — з 9 до 74%. Це надало можливість ліквідувати заборгованість і підвищити середню заробітну платню в 3,5 раза (в доларовому еквіваленті) при збільшенні чисельності співробітників у 2 рази. Створена фінансова-економічна модель дозволила підприємству розробляти Державну Фармакопею України (ДФУ) навіть за відсутності державного фінансування, при цьому сплачуючи податки, що є унікальним.

2. Адміністративна структура. Впровадження знач­ної автономії адміністративних підрозділів та широке застосування онлайн-режиму значно підвищили ефективність роботи центру, особливо під час COVID-19 та воєнного стану, дозволивши не тільки швидко відновити діяльність, але й збільшити обсяги послуг, які надає підприємство, та, відповідно, дохід.

3. Наукова діяльність. ДП «Фармакопейний центр» став провідним центром стандартизації та метрології у сфері фармації на пострадянському просторі. Завдяки залученню висококваліфікованих фахівців центр розвинув наукові напрями з питань якості лікарських засобів, серед яких, зокрема, хроматографія, валідація, стандартні зразки, метрологічне забезпечення, бактеріальні ендотоксини, мікробіологічна чистота тощо. Значний науковий потенціал підприємства дозволяє вирішувати всі завдання зі створення, підтримки та вдосконалення високоефективної системи стандартизації, метрології та забезпечення якості лікарських засобів.

Державна фармакопея України (ДФУ)

Основним завданням ДП «Фармакопейний центр» є створення та підтримка ДФУ, гармонізованої з провідними світовими фармакопеями. У 2005–2024 рр. система роботи над ДФУ зазнала значних змін, зокрема, через ліквідацію експертних комісій та введення інституту наукових напрямів, до керівництва якими залучалися не тільки співробітники центру, а й провідні фахівці з академічних кіл та промисловості. Це сприяло не тільки спрощенню розробки ДФУ, але й розвитку науки в закладах вищої освіти та на підприємствах. За цей період введено в дію 12 томів ДФУ, а ще 2 томи підготовлені до публікації. ДФУ визнано найкращою національною фармакопеєю на пост­радянському просторі, що у 2013 р. дозволило Україні стати дійсним членом Європейської Фармакопеї (Ph.Eur.).

Національна система фармакопейних стандартних зразків (ФСЗ)

Завдяки масштабним системним науковим дослідженням ДП «Фармакопейний центр» розроблено унікальну національну систему ФСЗ, яка стала ключовим елементом забезпечення якості лікарських засобів в Україні. Окрім того, наявність цієї системи дозволяє вітчизняним розробникам, виробникам і лабораторіям з контролю якості лікарських засобів суттєво економити валютні кошти. Нині ФСЗ ДФУ є міжнародно визнаними й за номенклатурою посідають 6-те місце серед інших фармакопей світу.

Фармакопейна програма професійного тестування (ППТ)

ДП «Фармакопейний центр» створено єдину у світі фармакопейну ППТ, яка слугує зворотним зв’язком між ДФУ та підприємствами, дозволяючи моніторувати й підвищувати рівень професіоналізму фахівців лабораторій з конт­ролю якості в Україні. Ця система стала основою для розвитку метрологічного забезпечення якості лікарських засобів, що є критично важливим для інтеграції українських підприємств у ринок ЄС.

Контроль якості лікарських засобів

Створена в центрі Лабораторія фармакопейного аналізу (ЛФА) є першою й найпотужнішою, з професійної точки зору, контрольною лабораторією вищого рівня, яка знач­ною мірою визначає фармакопейний рівень контролю якості в Україні. ЛФА є єдиною лабораторією в Україні, яка зай­мається розробкою методик фармакопейного контролю бактеріальних ендотоксинів, а також лідером з питань мік­робіологічного контролю.

4. Міжнародна діяльність. Міжнародна діяльність ДП «Фармакопейний центр» відіграє ключову роль у забезпеченні високих стандартів якості лікарських засобів на національному рівні та інтеграції української фармацевтичної системи у світовий простір. Це стало можливим завдяки низці важливих кроків і досягнень, зроблених під керівництвом Олександра Гризодуба:

• вступ України до Європейської Фармакопеї (Ph.Eur.): ДП «Фармакопейний центр» сприяло інтеграції України в Ph.Eur., що є значним досягненням, оскільки членство в Ph.Eur. забезпечує доступ та гармонізацію фармакопейних стандартів якості з країнами Європейського Союзу. Це також підвищує рівень довіри до українських фармацевтичних продуктів на міжнародному ринку;
• угоди з Американською (USP) і Британською (BP) фармакопеями: укладання угод з Американською Фармакопеєю (USP) та Британською Фармакопеєю (BP) є важливим кроком до гармонізації стандартів якості лікарських засобів в Україні з міжнародними нормами. Угоди дозволяють використовувати тексти цих фармакопей для розробки та оновлення ДФУ, що забезпечує її актуальність та відповідність міжнародним стандартам;
• співпраця з провідними фармакопеями та комітетами Ради Європи: співробітники ДП «Фармакопейний центр» активно взаємодіють з провідними фармакопея­ми світу та комітетами Ради Європи; вони є делегатами України в ключових міжурядових керівних комітетах Європейського директорату з контролю якості медичної продукції та охорони здоров’я (EDQM), Комісії з Європейської Фармакопеї (EPC), Фармакопейної конвенції США (USP), Міжнародних зустрічах фармакопей світу (IMWP), Експертних комітетах Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), а також членами робочих/експертних груп Ph.Eur., USP, ВООЗ та інших провідних фармакопей світу;
• участь у міжнародних організаціях зі стандартизації: співробітники ДП «Фармакопейний центр» беруть активну участь у роботі Європейської асоціації з метрології в аналітичній хімії (EURACHEM) та інших міжнародних організацій. Це дозволяє обмінюватися досвідом у галузі метрологічного забезпечення якості результатів аналізу та впроваджувати найкращі світові практики;
• участь у міжнародних конференціях та проєктах: співробітники ДП «Фармакопейний центр» беруть активну участь у роботі міжнародних конференцій та проєктів. Така співпраця сприяє обміну знаннями та досвідом, а також забезпечує впровадження передових практик у сфері забезпечення якості лікарських засобів в Україні.

Завдяки цим заходам Україна не лише підвищила якість вітчизняних лікарських засобів, а й зміцнила свої позиції на міжнародному рівні, ставши повноправним членом міжнародної фармацевтичної спільноти. Така інтеграція забезпечує відповідність українських стандартів якості лікарських засобів світовим вимогам, сприяє розвитку національної фармацевтичної галузі та забезпечує захист здоров’я населення.

«Підсумовуючи, слід зазначити, що Олександр Іванович Гризодуб зробив вагомий внесок у розвиток ДП «Фармакопейний центр», ставши прикладом лідерства та інноваційного підходу в управлінні. Його зусилля у впровадженні нової фінансово-економічної моделі й адаптації адміністративної структури підтримали центр у важкі часи та забезпечили його процвітання на майбутнє. Під керівництвом Олександра Івановича ДП «Фармакопейний центр» стало провідним центром стандартизації та метрології у сфері фармації. Його зусилля в розвитку ключових наукових напрямів, таких як хроматографія, валідація, стандартні зразки, метрологія тощо значно підвищили науковий потенціал центру. Це дозволило створити ефективну систему стандартизації, мет­рології та забезпечення якості лікарських засобів в Україні.

Завдяки його видатному керівництву ДП «Фармакопейний центр» досягнуто визначних успіхів у забезпеченні високих стандартів якості лікарських засобів, впровадженні інновацій та розвитку наукової бази, зміцнено репутацію України як лідера у фармацевтичній індустрії на міжнародному рівні.

Оскільки О. Гризодуб переходить на посаду головного наукового співробітника, сподіваємося на його подальший внесок у нашу місію. У цій новій ролі його багатий досвід та глибокі знання залишаться життєво важливими для наших поточних проєктів та майбутніх починань. Олександр Іванович не просто переходить на нову посаду в ДП «Фармакопейний центр», він продовжує свій впливовий шлях, спрямовуючи наші наукові дослідження до нових горизонтів.

Дякуємо Вам, Олександре Івановичу, за ваше видатне лідерство. Ваш внесок завжди буде наріжним каменем історії нашого закладу. Бажаємо подальших успіхів і великих досягнень разом!», — відзначає вагомий внесок Олександра Івановича в діяльність і розвиток підприємства та дякує за плідну роботу під його керівництвом колектив ДП «Фармакопейний центр».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!