Проєкт переліку ліків, заборонених до рекламуванння: що змінилося?

Раніше ми проводили порівняльний аналіз переліку (наказ №1295) з попередньою редакцією (наказ № 876), а також наводили приклади регулювання реклами безрецептурних препаратів у країнах ЄС.

Отже, 18 липня 2023 р. наказом МОЗ № 1295 було затверджено Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування. Цей перелік був суттєво розширений порівняно із попереднім, який було затверджено ще у 2012 р. наказом МОЗ № 876. Перелік містить 513 торговельних назв (без урахування дозування та кількості в упаковці) і охоплює майже третину ринку роздрібної реалізації безрецептурних (ОТС)-препаратів, у той час як у попередньому (наказ № 876) переліку містилося 229 торговельних назв, а рівень охоплення становив 4%.

Суттєве збільшення кількості препаратів та їх частки в загальних обсягах продажу ОТС-препаратів зумовлене розширенням переліку критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено, затверджених наказом МОЗ від 06.06.2012 р. № 422. Зокрема, у лютому 2022 р. ряд критеріїв було змінено, а також додано критерій «Торговельна назва лікарського засобу та/або міжнародна непатентована назва (МНН) та форма випуску готового лікарського засобу така ж, як і лікарського засобу, що відпускається за рецептом».

Тобто склалася ситуація, що якщо у одного з виробників відповідного лікарського засобу в портфелі є препарат у госпітальній упаковці, відпуск якого дозволено лише за рецептом, то вся група препаратів із відповідною діючою речовиною та формою випуску підпадає під заборону рек­ламування. На підставі цього критерію до переліку включено 270 торговельних назв лікарських засобів, більшість з яких активно рекламувалися.

Це викликало непорозуміння та широкий резонанс з боку учасників ринку. Наказом МОЗ від 02.11.2023 р. № 1894 було зупинено дію наказу від 18.07.2023 р. № 1295 до 1 березня 2024 р. Слід нагадати, що з 1 березня наказ МОЗ № 1295 знову став чинним.

Для врегулювання ситуації, що склалася, МОЗ ухвалено наказ від 05.02.2024 р. № 191, яким вносяться зміни до Критеріїв, зокрема, щодо резонансного критерію. Тепер під заборону рек­ламування підпадатимуть ті безрецептурні ліки, торговельна назва (зокрема з торговою маркою або найменуванням заявника (виробника) за наявності) яких така сама, як і препарату, який відпускається за рецептом лікаря. Тобто ці зміни вилучають із заборони рекламування препарати з однаковим міжнародним непатентованим найменуванням (МНН).

Зміна цього критерію суттєво вплинула на перелік препаратів, рекламування яких заборонено. Оприлюднений проєкт наказу МОЗ містить 409 позицій ліків, тоді як діючий — 513. При цьому до проєкту наказу МОЗ увійшло 313 позицій з чинного переліку.

Вплив нового переліку на фармацевтичний ринок дещо зменшився.

У 2023 р. на роздрібному ринку України реалізовувалося 3851 SKU (Stock Keeping Unit) безрецептурних лікарських засобів, у тому числі 550 SKU, які включені до чинного переліку, та 432 — до проєкту.

Зменшилася і частка безрецептурних лікарських засобів, які підпадатимуть під заборону рекламування. У натуральному вираженні частка ОТС-препаратів, що підпадатимуть під заборону рекламування згідно з проєктом переліку, зменшилася до 17% з 29% — відповідно до чинного переліку (рис. 1). У грошовому вираженні частка також зменшилася з 17 до 13% (рис. 2).

Рис. 1. Обсяги аптечного продажу безрецептурних ліків у натуральному вираженні за підсумками 2023 р. із зазначенням частки препаратів, включених до переліків

Рис. 2. Обсяги аптечного продажу безрецептурних ліків у грошовому вираженні за підсумками 2023 р. із зазначенням частки препаратів, включених до переліків

Частина препаратів, що включені до переліків, активно рекламувалися на телебаченні (ТБ). У 2023 р. в аптеках України реалізовувалося 496 SKU ОТС-препаратів, які рекламувалися на ТБ. При цьому з них 52 SKU включені до чинного переліку та 48 — до проєкту.

У натуральному вираженні частка препаратів, які рек­ламувалися на ТБ та входять до чинного переліку, становить 38% від загальних обсягів аптечного продажу ОТС-препаратів, включених до чинного переліку. У той же час частка препаратів, які рекламувалися і включені до проєкту переліку, становить 25% (рис. 3).

Рис. 3. Обсяги аптечного продажу безрецептурних препаратів у натуральному вираженні, що входять до проєкту переліку та до чинного переліку, за підсумками 2023 р. із зазначенням частки препаратів, які рекламувалися на ТБ у 2023 р.

У грошовому вираженні, навпаки, частка препаратів, що рекламувалися на ТБ та включені до проєкту переліку, становить 34%, тоді як для чинного переліку — 31% (рис. 4).

Рис. 4. Обсяги аптечного продажу безрецептурних препаратів у грошовому вираженні, що входять до проєкту переліку та до чинного переліку, за підсумками 2023 р. із зазначенням частки препаратів, які рекламувалися на ТБ у 2023 р.

Якщо ж розглянути вплив на ринок реклами загалом, то, за підсумками 2023 р., загальні обсяги аптечного продажу ОТС-препаратів, що рекламувалися на ТБ, становлять 20,8 млрд грн та 157,5 млн упаковок. Відповідно до чинного переліку під заборону рекламування підпадає 33% препаратів від загальних обсягів аптечного продажу препаратів, що рекламуються, у натуральному вираженні. У той же час для проєкту переліку ця частка становить 12% (рис. 5).

Рис. 5. Загальні обсяги продажу безрецептурних лікарських засобів, що рекламувалися на ТБ у 2023 р., із зазначенням частки препаратів, які включені до чинного переліку та проєкту, за підсумками 2023 р. у натуральному вираженні

У грошовому вираженні ці показники становлять 12% для чинного переліку та 10% — для проєкту переліку (рис. 6).

Рис. 6. Загальні обсяги продажу безрецептурних лікарських засобів, що рекламувалися на ТБ у 2023 р., із зазначенням частки препаратів, які включені до чинного переліку та проєкту, за підсумками 2023 р. у грошовому вираженні

Підбиваючи підсумки, можна зробити висновок, що зміна 1 критерію суттєво знизила вплив регуляції на ринок. Значно менша частка препаратів, які наразі рекламуються, підпадатиме під заборону.

Однак до ухвалення нового переліку слід користуватися переліком, затвердженим наказом № 1295, дію якого відновлено з 1 березня 2024 р.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!