Держлікслужба видала 59 дозволів на ввезення підконтрольних речовин — звіт за минулий тиждень

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що за період з 8 до 12 квітня 2024 р.:

• видано 1364 висновки про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 5 термінових повідомлень щодо ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Держлікслужбою отримано 27 заяв про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин). Видано 59 дозволів на їх ввезення.

Розглянуто 40 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких:

• видано 19 ліцензій на право здійснення відповідної господарської діяльності;
• анульовано 1 ліцензію;
• 20 заяв залишено без розгляду.

Окрім того, протягом звітного тижня відбулися наступні чергові засідання робочих груп:

1. 8 квітня — з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами засідання ухвалено такі рішення:

• внести зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів 1 АФІ) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, 7 суб’єктам господарювання;
• розширити вид господарської діяльності в частині імпорту лікарських засобів (крім АФІ) 1 суб’єкту господарювання.

2. 9 та 11 квітня — з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. За результатами засідання:

• видано ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами — 1 суб’єкту господарювання, з роздрібної торгівлі — 2 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 39 суб’єктам господарювання;
• зупинено дію ліцензії — 3 суб’єктам господарювання;
• анульовано ліцензії — 9 суб’єктам господарювання;
• частково анульовано ліцензії — 23 суб’єктам господарювання.

3. 11 квітня — з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами засідання ухвалено рішення:

• внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності — 3 суб’єктам господарювання.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!