Держлікслужбою видано понад 1300 висновків про якість ввезених ліків за минулий тиждень

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що в період з 22 до 26 квітня 2024 р.:

• видано 1305 висновків про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 4 термінових повідомлення щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості ліків.

Держлікслужбою також отримано 4 заяви про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин), видано 38 дозволів на їх ввезення.

Розглянуто 40 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких видано 32 ліцензії на право здійснення відповідної господарської діяльності та 8 заяв залишено без розгляду.

Окрім того, протягом звітного тижня відбулися наступні чергові засідання робочих груп:

1. 23 та 25 квітня — з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. За підсумками засідання:

• видано ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами — 1 суб’єкту господарювання, з роздрібної торгівлі — 4 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 62 суб’єктам господарювання;
• 3 суб’єктам господарювання зупинено дію ліцензії;
• для 8 суб’єктів господарювання анульовано ліцензії;
• 12 суб’єктам господарювання частково анульовані ліцензії.

2. 25 квітня з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами засідання ухвалено рішення:

• внести зміни в додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності — 2 суб’єктам господарювання.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!