Врегулювання питання нанесення шрифту Брайля на вторинну упаковку лікарського засобу стало предметом для обговорення під час Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації (European Business Association — EBA) з головою Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) Романом Ісаєнком.
«Оскільки в Україні наразі відсутні нормативно-правові документи, що врегульовують це питання та дають змогу як суб’єктам господарювання, так і регулятору діяти в єдиному правому полі, це значно ускладнює взаємодію компаній та Держлікслужби з цього питання», — зауважили в Комітеті EBA.
Під час зустрічі дійшли висновку, що незначні похибки в нанесенні шрифту Брайля, що не впливають на якість та безпеку лікарського засобу, не пов’язані з назвою лікарського засобу та його дозуванням та не можуть спотворювати сприйняття лікарського засобу для людей з вадами зору, не можуть ставати причиною для блокування препарату, оскільки це призводить до обмеження доступу пацієнтів до цих ліків.
Також вирішили, що необхідність розробки документа, яким врегульовуватиметься це питання, є вкрай актуальною. Зі свого боку, EBA вже звернулася до Міністерства охорони здоров’я України та планує звернутися до Міністерства освіти України з проханням розробки такого акта.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим