Європейською комісією схвалено препарат EURneffy (епінефрин) у формі назального спрея (2 мг). При цьому вона дотримувалася наукових рекомендацій Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) від червня 2024 р. Цей препарат є першим назальним спреєм для лікування анафілаксії, який містить епінефрин, як і шприц-ручки, що були доступні протягом багатьох років (наприклад Anapen, Emirade, Fastjekt, Jext).
Назальний спрей такий же ефективний, як і шприц-ручка
Під час досліджень власник дозволу на маркетинг Ars Pharma з США зміг довести, що назальний епінефрин зумовлює фармакодинамічний ефект на артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень, який можна порівняти з таким у препарату, введеного внутрішньом’язово. З етичних і практичних міркувань у дослідження залучали лише здорових учасників (віком від 19 до 55 років). Незалежно від лікарської форми, учасники також однаково реагували на небажані ефекти препарату нудотою, головним болем, подразненням у горлі та запамороченням. Вони також повідомляли про загальні проблеми з носом і нежить.
Для дітей і дорослих масою тіла ≥30 кг
Відповідно до схвалення, епінефриновий спрей підходить для екстреної терапії анафілаксії у дітей і дорослих з масою тіла не менше 30 кг. Тригери тяжкої форми алергічної реакції можуть бути різними, наприклад, укуси комах, їжа або ліки. Відповідно до EMA, схвалення також стосується ідіопатичної анафілаксії або анафілаксії, спричиненої фізичним навантаженням.
Корисно для осіб з алергією та страхом шприців
Епінефрин високоефективний при тяжких формах алергічних реакцій. Назальне використання, яке зараз стало можливим, може стати в нагоді пацієнтам, які мають проблеми з ін’єкційним введенням. Використання спрея може полегшити лікування у цих пацієнтів.
Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами www.ema.europa.eu
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим