Заповнення документів суб’єктами господарювання, які здійснюють діяльність з обігу підконтрольних речовин: нагадування Держлікслужби

20 Січня 2025 12:18 Поділитися

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) нагадує, що відповідно до постанови Кабінету Міністрів (КМУ) від 3.06.2009 р. № 589 документи, які передбачені для направлення до Держлікслужби суб’єктом господарювання, можуть надаватися або в паперовій, або електронній (за технічної можливості) формі згідно з додатками, що затверджені вказаною постановою.

«Електронний підпис є обов’язковим реквізитом електронного документа, який використовується для ідентифікації автора та/або підписувача електронного документа іншими суб’єктами електронного документообігу. Накладанням електронного підпису завершується утворення електронного документа. Оригіналом електронного документа вважається електронний примірник документа з обов’язковими реквізитами, у тому числі з електронним цифровим підписом автора», — йдеться в повідомленні.

Разом з тим Держлікслужба наголошує:

  1. У формах звітності у відповідних стовпцях поняття «упаковка / маса / кількість / партія / серія» зазначається для об’єктів обліку медичного канабісу. Для ліків зазначається форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування).
  2. При заповненні заяви на погодження знищення (видалення) рослин, включених до списку № 4 таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою КМУ від 6.05.2000 р. № 770, продуктів їх переробки, рослинної субстанції канабісу, наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів (далі — підконтрольні речовини), включених до переліку, препаратів (лікарських засобів), які містять підконтрольні речовини в кількості, що перевищує гранично допустиму:
  • рядок «назва та реквізити документа про приймання об’єкта знищення (видалення)» передбачає зазначення найменування суб’єкта господарювання, від якого отримані підконтрольні речовини, оскільки до обов’язкових реквізитів документа, зокрема, належить назва організації, закладу, установи, підприємства тощо.

Порожні ампули, блістери з-під застосованих препаратів підконтрольних речовин не потребують додаткового кількісного обліку та окремої процедури знищення.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті