ИБЕРОГАСТ®: 40 лет в терапии гастроэнтерологических заболеваний

Очень часто в аптеку обращаются пациенты с жалобами на различные желудочно-кишечные расстройства — диспепсию, нарушения перистальтики, спазмы, вздутие живота, изжогу и тошноту. Раньше такие симптомы успешно устраняли с помощью народных методов, применяя настой из цветков ромашки, плодов тмина, листьев мелиссы и мяты перечной, не прибегая к каким-либо фармакологическим средствам. С развитием фармотрасли и в усложняющейся экологической ситуации вопрос стандартизации сырья и сертификации производства препаратов растительного происхождения становится особенно актуальным. Не вызывает сомнений необходимость проведения соответствующих доклинических испытаний и клинических исследований фитопрепаратов для подтверждения их эффективности и безопасности в соответствии с принципами доказательной медицины.

ИБЕРОГАСТ®

Компания «Бионорика АГ» уделяет особое внимание качеству лекарственных средств на всех этапах производства — от выращивания растительного сырья до поступления готовых препаратов на склад. Экологические условия, в которых выращиваются растения позволяют гарантировать их качество и свойства. Сбор, заготовка, переработка и  хранение растительного сырья, а также изготовление лекарственных средств происходит с соблюдением надлежащих требований к этим процессам. Благодаря такому подходу «Бионорика АГ» может гарантировать исключительное качество, безопасность и эффективность своей продукции.

Не так давно на украинском фармрынке появился новый препарат, применяемый для лечения функциональных расстройств пищеварительного тракта — ИБЕРОГАСТ®, который применяется в Германии уже более 40 лет! Это лекарственное средство имеет благоприятный профиль безопасности: из 20 млн (!) пациентов, принимавших препарат ИБЕРОГАСТ®, лишь у 18 были отмечены единичные побочные явления (Rosch W. et al., 2006).

Своим названием препарат обязан одному из компонентов — экстракту иберийки горькой (Iberis amara), содержащему флавоноиды и  гликозиды горчичного масла (глюкозинолат). В  его состав входит экстракт именно свежего растения — он способствует повышению тонуса гладких мышц пищеварительного тракта (Ammon H.P. et al., 2006).

Другие компоненты препарата более известны отечественному провизору. Это корень дягиля (дудник), содержащий эфирные масла, кумарин, дубильные вещества и флавоноиды. Он способствует пищеварению и  выработке желудочного сока, оказывает спазмолитическое действие, проявляющееся в  желудке (Schemann M. et al., 2006), а также кишечнике (Heinle H. et al., 2006); экстракт цветков ромашки оказывает противовоспалительное, антибактериальное, спазмолитическое и  ранозаживляющее действие.

Плоды тмина богаты эфирными маслами, кумарином, флавонолгликозидами и флавоноидами. Их экстракт оказывает бактерицидное и спазмолитическое действие, о чем свидетельствуют новейшие исследования (Reichling J. et al., 2001; Heinle H. et al., 2006). Он улучшает усвояемость пищи, вызывающей метеоризм. Плоды расторопши содержат флавонолигнаны, неолигнан и  некоторые флавоноиды. Экстракт оказывает цитопротекторное действие в  желудке (Khayyal M.T. et al., 2001) и  печени, а также стимулирует регенерацию ее клеток.

Эфирные масла, дубильные вещества, тритионовые кислоты, горечи и флавоноиды — все это содержат листья мелиссы и мяты перечной, которые оказывают успокаивающее и ветрогонное, желчегонное, противовоспалительное и  антимикробное действие (Heinle H. et al., 2006; Khayyal M.T. et al., 2001).

Трава чистотела содержит алкалоиды и  растительные кислоты; ее экстракт оказывает спазмолитическое действие на  желчные пути и  пищеварительный тракт (Monographie der Kommission E des BGA, 1985), при этом содействует моторике желудка (Schemann M. et al., 2006). Корень солодки оказывает спазмолитическое действие и  ускоряет заживление язвы желудка (WHO monographs on selected medicinal plants, 1999), что подтверждено также и результатами новейших экспериментальных исследований (Khayyal M.T. et al., 2001; Schemann M. et al., 2006).

Лекарственные растения, применяемые для изготовления входящих в  ИБЕРОГАСТ® растительных экстрактов, выращиваются и  собираются при точном соблюдении норм надлежащей сельскохозяйственной практики (Good Agricultural Practice — GAP), а производится препарат в соответствии со стандартами надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP). Качество ЛС гарантировано контролем производства и  исходных материалов, промежуточных продуктов и  готового препарата (Kroll U., Cordes C., 2006). Для того, чтобы эти требования были соблюдены, в  отношении всех 9 экстрактов, включенных в  состав лекарственного средства, большинство методов анализа разработаны специально.

От других препаратов растительного происхождения ИБЕРОГАСТ® выгодно отличается большим количеством научных данных, подтверждающих как его эффективность, так и  благоприятный профиль безопасности, которые были получены в  ходе исследований, проведенных в  соответствии с  современными требованиями доказательной медицины и  принципами надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice — GCP)* (Melzer J. et al., 2004; Heinle H. et al., 2006). Количество клинических испытаний ИБЕРОГАСТА достаточно велико. Лишь за период с  1980 по  1990 г. было проведено 11 клинических исследований с  участием как взрослых пациентов (Hubner-Steiner U., 1985, 1987), так и  более 40 тыс. детей. Например, метаанализ 4 двойных слепых рандомизированных испытаний этого препарата показал существенный общий терапевтический эффект в  сравнении с  плацебо у взрослых с функциональной диспепсией (Gundermann K.J. et al., 2003).

ИБЕРОГАСТ® уменьшает выраженность симптомов функциональной диспепсии (дискомфорт в  верхнем отделе пищеварительного тракта, подташнивание, спазмы, рвота, вздутие, изжога, ощущение тяжести и  переполнения желудка), а также синдрома раздраженного кишечника (метеоризм, боль при дефекации, частые позывы, чувство неполного опорожнения кишечника, дополнительные усилия при дефекации), нарушений и  изменений стула (выделение слизи с  калом, изменение его консистенции). Эффективен ИБЕРОГАСТ® и  для улучшения аппетита. Все вышесказанное и  определяет место, а также роль этого препарата в  терапии функциональных расстройств пищеварительного тракта и в  полной мере соответствует концепции многоцелевой терапии (Holtmann G. et al., 2004; Allescher H.D., 2006; Allescher H.D., Wagner H., 2007).

ИБЕРОГАСТ® оказывает специфическое действие на моторику желудка, действуя на  разные его отделы: в  проксимальных препарат дозозависимо вызывает продолжительное и обратимое снижение тонуса, тогда как в  дистальном, напротив, значительно повышает фазовую активность и  амплитуду сокращений (Schemann M. et al., 2006). Благодаря избирательному действию на мышцы желудка ИБЕРОГАСТ® может нормализовать как нарушенную аккомодацию, так и  сниженную моторную активность или замедленное опорожнение желудка и, таким образом, оказывает терапевтический эффект при функциональной диспепсии. Также это лекарственное средство повышает тонус в  нестимулированных или слабо стимулированных сегментах кишечника, а на раздраженные сегменты оказывает выраженное спазмолитическое действие. Аналогичный эффект отмечен также в  двенадцатиперстной, тощей и  толстой кишках (Heinle H. et al., 2006). Это позволяет применять препарат как для устранения спазмов, так и  для усиления моторики.

ИБЕРОГАСТ® вызывает изменения процессов, управляющих моторикой пищеварительного тракта. В  частности, он способствует уменьшению амплитуды и  снижению частоты медленных волн в  клетках гладких мышц циркуляторного слоя мышечной оболочки тонкой кишки. Изучение влияния компонентов, входящих в  состав ИБЕРОГАСТА, показало, что этот эффект достигается благодаря комплексному взаимодействию отдельных экстрактов, обладающих разнонаправленным действием (Sibaev A. et al., 2006).

Также препарат оказывает противоязвенное действие, снижает кислотность — все экстракты, входящие в  его состав, способствуют снижению повышенной выработки желудочного сока, а также повышению секреции муцина и  концентрации простагландина Е2, снижению выработки лейкотриенов, что и обусловливает противоязвенное действие (Allescher H.D., Wagner H., 2007).

Это лекарственное средство оказывает противовоспалительное и  антиоксидантное действие — функциональные заболевания пищеварительного тракта часто развиваются и  сопровождаются воспалительными процессами. Механизмы, лежащие в  основе защитного действия ИБЕРОГАСТА на  слизистую оболочку пищеварительного тракта, противодействуют воспалению, также этот препарат обладает ярко выраженным свойством улавливать свободные радикалы (Schempp H. et al., 2006), активен в  отношении Helicobacter pylori (Reichling J. et al., 2001), из него быстро абсорбируются активные вещества за счет высокой биодоступности (Kelber O. et al., 2006).

ИБЕРОГАСТ® можно применять не только у взрослых, но и у детей с грудного возраста. o

По материалам, предоставленным компанией «Бионорика АГ»
*Это касается также и других препаратов компании «Бионорика АГ», которая одной из первых начала проведение клинических испытаний растительных препаратов, способствуя таким образом становлению фитотерапии как науки.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті