Євроінтеграція: плани та ключові завдання в охороні здоров’я

10–12 лютого 2025 р. у Брюсселі (Бельгія) відбулася двостороння зустріч представників України та Європейської комісії в межах офіційного скринінгу відповідності українського законодавства праву ЄС за Розділом 28 «Захист прав споживачів та охорона здоров’я» (далі — Розділ), що належить до Кластеру 2 «Внутрішній ринок». Така зустріч є частиною переговорного процесу вступу країни до Європейського Союзу.

Протягом скринінгової зустрічі українська переговорна команда анонсувала плани в регулюванні лікарських засобів, медичних виробів, донорства крові, тканин, клітин органів, розкрила виклики здорового способу життя, ментального здоров’я, неінфекційних захворювань, цифровізації тощо.

Серед ключових завдань, які українська делегація представила в Брюсселі протягом двосторонніх зустрічей за Розділом 28, є:

• впровадження європейських регламентів щодо медичних виробів та виробів in vitro;
• зміщення фокуса з державного контролю лікарських засобів на відповідальність імпортера або виробника при ввезенні ліків;
• обов’язкове впровадження інституту уповноваженої особи з фармаконагляду, а також сертифікації GMP (Good Manufacturing Practice), GDP (Good Distribution Practice) та GPP (Good Pharmacy Practice).

МОЗ України також працює над приведенням досьє на лікарські засоби у відповідність із сучасними технологічними вимогами.

«Протягом скринінгу Україна заявила прискорену інтеграцію — це те, що ми можемо отримати ще в статусі кандидата у разі прогресу імплементації актів. Тож наразі спільно з ЄС ми опрацюємо питання можливості розширення угоди АСАА на фармацевтичну галузь; доступу до платформи європейських органів ринкового нагляду для косметики (PEMSAC), EMVS, до бази даних EudraVigilance; доступу до інформації про схвалені діючі речовини біоцидної продукції та можливість використовувати її в Україні при реєстрації біоцидної продукції», — зауважила Марина Слободніченко, заступниця міністра охорони здоров’я з питань євроінтеграції.  За її словами, Україна має завершити повну імплементацію актів ЄС до 2027 р.

Після завершення скринінгових зустрічей за Кластером 2 Європейська комісія протягом 6 тиж підготує звіт за їхніми результатами. Він стане основою для визначення подальших кроків і пріоритетів.

За матеріалами та фото moz.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!