ДЕЦ передав до міжнародної бази даних ВООЗ майже 15 тис. повідомлень з безпеки ліків

Як повідомили у пресслужбі ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ), протягом 2024 р. фахівці департаменту фармаконагляду ДЕЦ як уповноваженої Міністерством охорони здоров’я України організації у сфері здійснення післяреєстраційного нагляду за безпекою лікарських засобів надали до міжнародної бази даних Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) 14 977 повідомлень з безпеки лікарських засобів. Глобальний обмін інформацією допомагає вчасно долати будь-які виклики, що пов’язані з безпекою та ефективністю препаратів на міжнародному рівні.

Опрацьовано 16 296 повідомлень про побічні реакції ліків, вакцин, туберкуліну та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливі події після імунізації, що надійшли до Автоматизованої інформаційної системи з фармаконагляду (АІСФ).

Проведено експертну оцінку в частині безпеки / ефективності та фармаконагляду понад 8,7 тис. реєстраційних досьє на препарати, що подавалися на державну реєстрацію, перереєстрацію та внесення змін в Україні.

Надано більше 1300 листів з безпеки ліків та вакцин зацікавленим сторонам, з них 642 — заявникам щодо випадків побічних реакцій / відсутності ефективності.

Отримано більше 1800 регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) ліків від заявників лікарських засобів.

На офіційному вебсайті ДЕЦ оприлюднено 251 повідомлення щодо питань з безпеки препаратів за результатами моніторингу сайтів строгих регуляторних агентств: Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA), Управління з контролю за якістю харчових продуктів та лікарських засобів США (U.S. Food and Drug Administration — FDA), Агенції з регулювання лікарських засобів і медичних виробів Великої Британії (UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA) та ін.

За матеріалами www.dec.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!