Усі ліцензіати з 1 липня 2025 р. зобов’язані укласти договір про реімбурсацію з НСЗУ

Державна служба України з лікарських засобів та контрою за наркотиками (Держлікслужба) зазначає, що у зв’язку  з виявленими критичними порушеннями за результатами перевірок аптек у І кв. 2025 р., зокрема відсутністю фахівців із фармацевтичною освітою, Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) ініціювало запуск реєстру фармацевтів та системні перевірки аптек із використанням даних електронної системи охорони здоров’я (ЕСОЗ).

Нагадаємо, що ухвалена постанова Кабінету Міністрів України (КМУ) від 27.09.2022 р. № 1055 містить вимогу щодо підключення до ЕСОЗ, яка набула чинності для всіх суб’єктів господарювання з 1 квітня 2023 р. На період дії воєнного стану виняток зроблено для аптек, розташованих у зоні проведення воєнних (бойових) дій, або тих, що перебувають у тимчасовій окупації, оточенні (блокуванні).

Для того щоб зареєструватися в ЕСОЗ, аптекам необхідно:

1) обрати медичну інформаційну систему (МІС). Перелік підключених МІС, які надають послуги аптекам, можна знайти на сайті ehealth.gov.ua. Під час вибору МІС та укладення договору МОЗ радить звертати особливу увагу на надання послуг з навчання та підтримки, що є одними з пріоритетних вимог;

2) зареєструвати керівника, заклад та його підрозділи в ЕСОЗ;

3) забезпечити уповноважених працівників закладу кваліфікованим електронним підписом;

4) зареєструвати всіх інших фармацевтичних працівників, які здійснюють відпуск рецептурних ліків, у системі.

«Описані кроки є основними. Для отримання детальніших рекомендацій щодо реєстрації аптечного закладу та коректного внесення даних до ЕСОЗ потрібно звернутися до представників МІС», — йдеться в повідомленні.

Також нагадаємо, що згідно зі змінами до:

• постанови КМУ від 30.11.2016 р. № 929 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)»;
• постанови КМУ від 27.02.2019 р. № 136 «Деякі питання щодо договорів про реімбурсацію», з 1 липня 2025 р. суб’єкти господарювання, які провадять діяльність з роздрібної торгівлі ліками, будуть зобов’язані укласти з Національною службою здоров’я України (НСЗУ) договір про реімбурсацію лікарських засобів та/або медичних виробів.

Отже, запроваджується обов’язок для усіх аптечних закладів (аптек, аптечних пунктів) незалежно від місця їх розміщення чи території знаходження укласти договір про реімбурсацію. Раніше така вимога була лише для аптек, розташованих у приміщенні та/або на території лікувально-профілактичного закладу.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!