Компанія Farmak успішно пройшла GMP-інспекцію китайського регуляторного органу NMPA

Повідомляється, що в середині червня фармацевтична компанія Farmak успішно пройшла GMP-інспекцію китайського регуляторного органу — Національної адміністрації з медичних продуктів (National Medical Products Administration — NMPA), що тривала 5 днів та охоплювала перевірку виробничих потужностей компанії у м. Київ.

NMPA — це національний регуляторний орган Китаю, відповідальний за контроль і нагляд у сфері лікарських засобів, медичних виробів і косметичних продуктів. Для експорту медичної продукції на китайський ринок іноземна компанія-виробник зобов’язана пройти інспекцію та отримати схвалення від цього китайського регулятора, підтвердивши відповідність стандартам Належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP).

Зокрема, під час інспекції представники NMPA детально перевірили систему управління якістю та матеріально-технічну базу компанії, зробивши особливий акцент на виробничі процеси й процедури контролю якості.

Інспекція засвідчила високий рівень прозорості, відповідність міжнародним нормам, а також професіоналізм команди Farmak.

Варто відмітити, що компанія Farmak стала першим і поки що єдиним виробником лікарських засобів в Україні, що пройшов подібну перевірку з боку NMPA.

Нагадаємо, наприкінці 2024 р. компанія Farmak отримала своє перше реєстраційне посвідчення в Китаї на діагностичний контрастний лікарський засіб, що застосовується під час магнітно-резонансної томографії (МРТ).

Група компаній Farmak — це глобальний фармацевтичний бізнес, заснований в Україні у 1925 р., з виробничими потужностями в 2 країнах Європи (Україна, Іспанія), а також з 11 компаніями та міжнародними представництвами у Польщі, Чехії, Словаччині, Великій Британії, ОАЕ, В’єтнамі, Швейцарії, Казахстані, Узбекистані, Киргизстані, Молдові. Продукція Групи компаній Farmak експортується до понад 60 країн світу, включно з 15 країнами ЄС, і виробляється відповідно до високих європейських стандартів GMP.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами, наданими компанією Farmak

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!