Під час конференції «ФАРМБЮДЖЕТ 2026» Марина Слободніченко, заступниця міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції, розповіла мету Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України в частині європейської інтеграції та розвитку фармацевтичної незалежності України, що розглядається як національна безпека України та Європейського Союзу (ЄС). Передумовою цього є те, що:
1) у березні 2025 р. Європейська комісія презентувала проєкт закону про критично важливі ліки, метою якого є поліпшення доступності, постачання та виробництва ліків в ЄС. Він передбачає:
- спрощений доступ до фінансування та прискорені процедури для критично важливих ліків або їх інгредієнтів;
- державні закупівлі для стимулювання стійкості ланцюгів постачання критично важливих ліків;
- спільні закупівлі між різними державами — членами ЄС;
- можливості партнерства з країнами / регіонами поза межами ЄС;
2) майбутнє розширення ЄС, яке очікується у 2030 р., тому фармацевтична галузь має бути готова до єдиного ринку товарів, робіт і послуг. Для цього потрібно привести свої реєстраційні досьє у відповідність зі стандартами ЄС, оцінити, як вплине на економіку України виконання директив ЄС;
3) готовність та реагування на надзвичайні ситуації шляхом залучення МОЗ до HERA board та Альянсу критично важливих ліків в ЄС.
Для досягнення цього зроблено кілька кроків. Зокрема, під час щорічної Міжнародної конференції з відновлення України — Ukraine Recovery Conference (URC 2025), яка 10–11 липня проходила у м. Рим, підписано Меморандум про розвиток стратегічних партнерств. 30 вересня 2025 р. в м. Брюссель планується презентувати стратегію розвитку галузі охорони здоров’я як компонента безпеки ЄС.
Також у Парламенті зареєстровано законопроєкти «Про внесення змін до розділу XX «Перехідні положення» Податкового кодексу України щодо компенсації інвестицій через податки» (реєстр. № 134415) та «Про внесення змін до п. 4 розділу XXI «Прикінцеві та перехідні положення» Митного кодексу України щодо компенсації інвестицій через податки» (реєстр. № 13414), які передбачають підтримку інвестицій. Для залучення інвестицій у фармацевтичну галузь потрібно зробити для штаб-квартир ЄС презентацію потужностей українських фармацевтичних заводів та регуляторного середовища країни. Для побудови суворої регуляторної системи з 1 січня 2027 р. має запрацювати новий орган державного контролю (ОДК), на створення якого Європейською комісією виділено 1,5 млрд євро. У березні 2026 р. планується проведення конкурсу на очільника ОДК.
У Державному бюджеті України передбачено 1,6 млрд грн на орієнтовний бюджет ОДК на перший рік його діяльності, враховуючи, що діяльність ОДК фінансуватиметься як за рахунок державного бюджету, так і внесків бізнесу. Тому М. Слободніченко нагадала представникам фармацевтичного бізнесу необхідність закладення в бюджетах своїх компаній на 2027 р. і внески на ОДК. Зокрема, за попередніми розрахунками, розміри внесків за 1 місце провадження діяльності становитиме для:
- виробників — 482 тис. грн;
- імпортерів — 105 тис. грн;
- дистриб’юторів — 102 тис. грн;
- аптеки — 19 тис. грн;
- власників реєстраційних посвідчень — 2 тис. грн.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим