Громадська спілка «Спілка українських підприємців» (СУП) звернулася до міністра охорони здоров’я України Віктора Ляшка з проханням переглянути рішення Уряду, яким дозволено реалізацію безрецептурних лікарських засобів на автозаправних станціях (АЗС). Відповідний лист СУП датований 6 січня 2026 р.
26 грудня 2025 р. Кабінет Міністрів України ухвалив постанову № 1803 щодо внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови). Ці зміни, зокрема, дозволяють автозаправним станціям (АЗС) здійснювати роздрібну торгівлю безрецептурними препаратами без створення аптеки чи її структурного підрозділу.
Водночас постанова № 1803 встановлює низку умов для такого продажу, серед яких — дотримання вимог до зберігання лікарських засобів, визначених виробником, забезпечення процесу їх отримання, а також проведення вхідного контролю уповноваженою особою суб’єкта господарювання. Така особа повинна мати вищу освіту не нижче початкового рівня (короткого циклу) за спеціальністю «Фармація, промислова фармація» та відповідати вимогам щодо функціонування системи якості лікарських засобів у межах однієї області.
Учасники СУП зазначають, що ухвалені зміни чинять суттєвий вплив на фармацевтичний ринок. З одного боку, вони можуть підвищити фізичну доступність безрецептурних ліків для населення, з іншого — створюють значні ризики, пов’язані з безпекою пацієнтів, дотриманням належних умов зберігання, відсутністю професійної фармацевтичної консультації та ефективного контролю за застосуванням лікарських засобів.
У СУП застерігають, що без чітких обмежень, належного контролю та відповідального нагляду такі ризики можуть призвести до загострення проблем самолікування та зниження рівня фармацевтичної безпеки в цілому.
Крім того, учасники СУП наголошують, що ухвалення подібних змін потребує повноцінного публічного фахового обговорення із залученням усіх учасників фармацевтичного ринку — виробників, дистриб’юторів та аптечних закладів, а також представників АЗС. За результатами такого обговорення, на думку СУП, мають бути опрацьовані потенційні ризики та проблемні аспекти, а також визначена доцільність подальшого функціонування нововведень або їх можливе скасування.
Окрему увагу в СУП звертають на необхідність вивчення досвіду країн Європейського Союзу (ЄС) щодо реалізації безрецептурних лікарських засобів поза аптечними закладами. У СУП зазначають, що на рівні ЄС відсутній єдиний підхід до такого регулювання, оскільки воно належить до національної компетенції держав-членів, і кожна країна має власні правила та обмеження.
Також у листі наголошується, що проєкт змін до Ліцензійних умов був оприлюднений Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками лише 16 грудня 2025 р. Відтак 30-денного строку громадського обговорення дотримано не було, що, за словами представників СУП, позбавило учасників ринку можливості своєчасно надати свої пропозиції та зауваження.
З урахуванням вищевикладеного СУП пропонує провести відкриту публічну робочу нараду за участю представників громадськості та професійного середовища. Метою такої зустрічі має стати визначення доцільності запроваджених змін, а також можливість або скасування ухваленої постанови, або напрацювання додаткових механізмів контролю, які дозволили б мінімізувати ризики неправильного застосування лікарських засобів та забезпечити належний рівень фармацевтичної безпеки за межами аптечних закладів.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим