ПОВІДОМЛЕННЯ
про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України»
Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України» (далі — проєкт акта), розроблений з метою удосконалення нормативного регулювання у сфері виписування, обліку та відпуску лікарських засобів шляхом уточнення правил застосування електронних та паперових рецептів залежно від категорії лікарських засобів і умов їх відпуску, встановлення переліку лікарських засобів, щодо яких не допускається виписування паперових рецептів замість електронних рецептів з метою посилення контролю за їх обігом, приведення у відповідність положень Правил виписування рецептів на лікарські засоби та Порядку відпуску лікарських засобів з аптек та їх структурних підрозділів, забезпечення належного функціонування електронної системи охорони здоров’я та підвищення прозорості рецептурного обігу лікарських засобів до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929.
Проєкт акта оприлюднено шляхом розміщення на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України у мережі Інтернет (moz.gov.ua).
Пропозиції та зауваження щодо проєкту акта просимо надсилати протягом 30 днів з дати публікації на адресу МОЗ у письмовому або електронному вигляді у формі порівняльної таблиці за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, Департамент цифрових трансформацій в охороні здоров’я, телефон: (044) 253-33-31, (e-mail: [email protected]).
Начальник відділу з розвитку електронних сервісів в охороні здоров’я
Департаменту цифрових трансформацій в охороні здоров’я Дарія Старушок
ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України»
- Мета
Проєкт наказу «Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України» (далі — проєкт акта) розроблений з метою удосконалення нормативного регулювання у сфері виписування, обліку та відпуску лікарських засобів шляхом уточнення правил застосування електронних та паперових рецептів залежно від категорії лікарських засобів і умов їх відпуску, встановлення переліку лікарських засобів, щодо яких не допускається виписування паперових рецептів замість електронних рецептів з метою посилення контролю за їх обігом, приведення у відповідність положень Правил виписування рецептів на лікарські засоби та Порядку відпуску лікарських засобів з аптек та їх структурних підрозділів, забезпечення належного функціонування електронної системи охорони здоров’я та підвищення прозорості рецептурного обігу лікарських засобів до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929.
- Обґрунтування необхідності прийняття акта
Необхідність прийняття проєкту акта зумовлена потребою удосконалення та систематизації чинного нормативного регулювання у сфері виписування, обліку та відпуску лікарських засобів з урахуванням розвитку електронної системи охорони здоров’я, розширення застосування електронних рецептів, а також приведення норм підзаконних актів, зокрема, Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я, затверджено наказом Міністерства охорони здоров’я України 28 лютого 2020 року № 587, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/345197, до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929.
Чинні норми, що регулюють порядок застосування електронних і паперових рецептів, не в повному обсязі забезпечують правову визначеність щодо допустимості використання паперових рецептів для окремих категорій лікарських засобів, у тому числі тих, обіг яких пов’язаний з підвищеними ризиками для життя і здоров’я людини. Відсутність чіткого та вичерпного переліку лікарських засобів, щодо яких не допускається виписування паперових рецептів замість електронних, створює передумови для неоднакового застосування законодавства та ускладнює контроль за рецептурним обігом.
Крім того, наявні неузгодженості між Правилами виписування рецептів на лікарські засоби та Порядком відпуску лікарських засобів з аптек та їх структурних підрозділів у частині фіксації відпуску лікарських засобів, а також у частині вимог щодо зберігання паперових рецептів. Зазначене ускладнює правозастосовну практику та потребує уточнення процедур, у тому числі на період дії воєнного стану та у випадках відсутності технічної можливості використання електронної системи охорони здоров’я на окремих територіях.
Окрім того, виникла необхідність приведення окремих норм Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров’я України 28 лютого 2020 року № 587, зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/345197 у відповідність до Переліку професій (посад) працівників сфери охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України 05 липня 2025року № 1065, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 23 липня 2025 року за № 1109/44515.
Прийняття проєкту акта дозволить усунути зазначені прогалини та неузгодженості, забезпечити єдність правозастосовної практики, підвищити прозорість і керованість рецептурного обігу лікарських засобів, а також створити належні правові умови для ефективного функціонування електронної системи охорони здоров’я та здійснення державного нагляду (контролю) у сфері обігу лікарських засобів.
- Основні положення проєкту акта
Проєктом акта пропонується внести зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби, Порядку відпуску лікарських засобів з аптек та їхніх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494), а також до Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я, затверджено наказом Міністерства охорони здоров’я України 28 лютого 2020 року № 587, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/345197.
- Правові аспекти
У даній сфері суспільних відносин діють такі нормативно-правові акти:
Закон України «Основи законодавства України про охорону здоров’я»;
Закон України «Про лікарські засоби»;
Закон України «Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення»;
Рішення Ради національної безпеки і оборони України від 30 липня 2021 року «Про стан національної системи охорони здоров’я та невідкладні заходи щодо забезпечення громадян України медичною допомогою», введене в дію Указом Президента України від 18 серпня 2021 року № 369;
Рішення Ради національної безпеки і оборони України від 12 лютого 2025 року «Про додаткові заходи щодо забезпечення доступності лікарських засобів для українців», введене в дію Указом Президента України від 12 лютого 2025 року № 82/2025;
постанова Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 р. № 136 «Деякі питання щодо договорів про реімбурсацію»;
постанова Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 р. № 854 «Деякі питання реімбурсації лікарських засобів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення»;
постанова Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)»;
наказ Міністерства охорони здоров’я України від 05 липня 2025 року № 1065 «Про затвердження Переліку професій (посад) працівників сфери охорони здоров’я», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 23 липня 2025 року за № 1109/44515.
- Фінансово-економічне обґрунтування
Реалізація проєкту акта не потребує додаткового фінансування з державного та/або місцевих бюджетів.
- Позиція заінтересованих сторін
Проєкт акта потребує проведення консультацій з громадськістю відповідно до вимог Порядку проведення консультацій з громадськістю з питань формування та реалізації державної політики, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 листопада 2010 року № 996 «Про забезпечення участі громадськості у формуванні та реалізації державної політики».
Проєкт акта не стосується сфери наукової та науково-технічної діяльності, тому не потребує розгляду Науковим комітетом Національної ради з питань розвитку науки і технологій.
Проєкт акта потребує погодження з Міністерством цифрової трансформації України, Державною регуляторною службою України, Національно службою здоров’я України, Уповноваженим Верховної Ради України з прав людини, Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Державною службою спеціального зв’язку та захисту інформації України.
Проєкт акта потребує здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
- Оцінка відповідності
У проєкті акта відсутні положення, що стосуються зобов’язань України у сфері європейської інтеграції, прав та свобод, гарантованих Конвенцією про захист прав людини і основоположних свобод, впливають на забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків, містять ризики вчинення корупційних правопорушень та правопорушень, пов’язаних з корупцією, створюють підстави для дискримінації.
Громадська антикорупційна, громадська антидискримінаційна та громадська гендерно-правова експертизи проєкту акта не проводилися.
- Прогноз результатів
Очікується позитивний вплив на ринкове середовище та діяльність суб’єктів господарювання у сфері роздрібної торгівлі лікарськими засобами шляхом уніфікації правил без запровадження додаткових фінансових чи адміністративних обтяжень. Водночас реалізація проєкту акта матиме позитивний вплив на захист прав та законних інтересів громадян і держави, а також на громадське здоров’я, зокрема через підвищення контрольованості рецептурного обігу лікарських засобів та зменшення ризиків їх нераціонального застосування.
Критеріями оцінки ефективності реалізації проєкту акта є зростання частки лікарських засобів, що відпускаються за електронними рецептами, повнота реєстрації відпуску лікарських засобів в електронній системі охорони здоров’я, а також зменшення кількості звернень і порушень у сфері рецептурного обігу.
Можливі ризики реалізації проєкту акта пов’язані з адаптацією суб’єктів господарювання та технічними обмеженнями функціонування електронної системи охорони здоров’я на окремих територіях у період дії воєнного стану; такі ризики мінімізуються шляхом нормативного врегулювання винятків і проведення роз’яснювальної роботи.
Вплив на інтереси заінтересованих сторін:
| Заінтересована сторона | Вплив реалізації акта на заінтересовану сторону | Пояснення очікуваного впливу |
| Суб’єкти господарювання | Позитивний | Очікується уніфікація процедур відпуску лікарських засобів для близько 4 966 аптечних закладів, на які поширюється дія проєкту акта. Кількісними показниками впливу є збільшення частки відпуску лікарських засобів за електронними рецептами, зменшення кількості порушень ліцензійних умов, а також скорочення кількості звернень за роз’ясненнями щодо порядку відпуску рецептурних препаратів. |
| Громадяни | Позитивний | Реалізація проєкту акта матиме позитивний вплив на громадян, зокрема у довгостроковій перспективі сприятиме зниженню ризиків розвитку антимікробної резистентності та підвищенню безпеки застосування лікарських засобів. Кількісними показниками такого впливу є зменшення кількості випадків нераціонального застосування антибактеріальних лікарських засобів, а також зниження частоти відпуску лікарських засобів без належного призначення. |
| Держава | Позитивний | Реалізація проєкту акта матиме позитивний довгостроковий вплив на громадське здоров’я, зокрема сприятиме зниженню рівня антимікробної резистентності шляхом підвищення контрольованості застосування антибактеріальних лікарських засобів. |
Міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко
ДОВІДКА
щодо відповідності зобов’язанням України у сфері європейської інтеграції та праву Європейського Союзу (acquis ЄС) проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України»
Проєкт наказу розроблено Міністерством охорони здоров’я України.
- Належність проєкту акта до сфер, правовідносини в яких регулюються правом Європейського Союзу (acquis ЄС)
Проєкт акта належить до сфер, правовідносини в яких частково регулюються правом Європейського Союзу (acquis ЄС). Зокрема, відповідні питання врегульовуються Директивою 2001/83/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 6 листопада 2001 року про Кодекс Співтовариства щодо лікарських засобів для людини, яка встановлює загальні засади виробництва, розповсюдження та застосування лікарських засобів, у тому числі лікарських засобів, що містять наркотичні та психотропні речовини, а також Регламентом (ЄС) 2025/327 щодо електронних медичних даних, яким визначено уніфіковані правила обробки та обміну електронними медичними даними в Європейському Союзі, включно з електронними рецептами та звітами про відпуск лікарських засобів (ePrescriptions/eDispensations) як складовою електронних записів про здоров’я.
- Зобов’язання України у сфері європейської інтеграції (у тому числі міжнародно-правові)
Проєкт акта за предметом правового регулювання не стосується міжнародно-правових зобов’язань України у сфері європейської інтеграції.
- Програмні документи у сфері європейської інтеграції
Програмні документи у сфері європейської інтеграції Президента України та/або Кабінету Міністрів України щодо предмета правового регулювання проєкту акта відсутні.
- Порівняльно-правовий аналіз
Проєкт наказу за предметом правового регулювання не стосується міжнародно-правових зобов’язань України у сфері європейської інтеграції та не потребує проведення порівняльно-правового аналізу.
- Очікувані результати
Очікуваним результатом від прийняття акта є посилення контролю за рецептурним відпуском лікарських засобів, уніфікація вимог до роботи аптечних закладів та інтеграція їх діяльності з електронною системою охорони здоров’я.
- Узагальнений висновок
Проєкт акта не стосується міжнародно-правових зобов’язань України у сфері європейської інтеграції.
Міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко
Проєкт
оприлюднений на сайті
МОЗ України 28.01.2026 р.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України
Відповідно до підпункту 8 пункту 20 Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 411, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), та з метою удосконалення контролю за діяльністю аптечних закладів, зокрема щодо їх укомплектованості фахівцями з фармацевтичною освітою, забезпечення належного рецептурного відпуску та реєстрації лікарських засобів в електронній системі охорони здоров’я
НАКАЗУЮ:
- Затвердити Зміни до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України, що додаються.
- Установити, що у разі виписування до набрання чинності цим наказом паперового рецепту у встановлених законодавством випадках на лікарські засоби, які включені до додатка 7 до Правил виписування рецептів на лікарські засоби, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494), аптечні заклади мають право здійснювати відпуск зазначених лікарських засобів за такими паперовими рецептами протягом 10 календарних днів з дати набрання чинності цим наказом.
- Департаменту цифрових трансформацій в охороні здоров’я (Дмитру Лук’янову) забезпечити:
1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
- Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації Марію Карчевич.
- Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування, крім підпункту 2 пункту 4 Змін, затверджених цим наказом, який набирає чинності 26 лютого 2026 року.
Міністр Віктор Ляшко
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
Зміни
до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України
- У підпункті 3 пункту 51 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби, Порядку відпуску лікарських засобів з аптек та їхніх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494) слова та цифри «які відносяться до фармакотерапевтичної групи похідні морфінану та класифікуються за кодом анатомо-терапевтично-хімічним N02AF» замінити словами та цифрами «на які не допускається виписування паперових рецептів замість електронних рецептів, крім випадку, встановленого пунктом 21 постанови Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 року № 854 «Деякі питання реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення» та які включені до додатка 7 до цих Правил)».
- У Правилах виписування рецептів на лікарські засоби, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494):
1) у пункті 6 розділу I:
в абзаці третьому після слів «на лікарські засоби» доповнити словами та цифрами «(в тому числі, які включені до додатка 7 до цих Правил)»;
в абзаці четвертому слова та цифри «а також лікарські засоби, які відносяться до фармакотерапевтичної групи похідні морфінану та класифікуються за кодом анатомо-терапевтично-хімічним N02AF» виключити;
2) доповнити ці Правила додатком 7 такого змісту:
«
«Додаток 7
до Правил виписування рецептів на
лікарські засоби
(пункт 6 розділу I)
Перелік лікарських засобів, на які не допускається виписування паперових рецептів замість електронних рецептів
| Міжнародна непатентована назва / назва діючої речовини (за відсутності міжнародної непатентованої назви) лікарського засобу | Код анатомо- терапевтично-хімічний*** |
| 1 | 2 |
| І. Похідні морфінану | |
| Буторфанол (Butorphanol) | N02AF01 |
| Налбуфін (Nalbuphine) | N02AF02 |
| Диналбуфін (Dinalbuphine) | N02AF |
| ІІ. Габапентиноїди | |
| Габапентин (Gabapentin) | N02BF01 |
| Прегабалін (Pregabalin) | N02BF02 |
| Мірогабалін (Mirogabalin) | N02BF03 |
| ІІІ. Антибактеріальні лікарські засоби | |
| 1. Антибактеріальні лікарські засоби групи резерву (С) | |
| Азтреонам (Aztreonam) | J01DF01 |
| Даптоміцин (Daptomycin) | J01XX09 |
| Колістин (Colistin)* | J01XB01 |
| Колістин (Сolistin)** | A07AA10 |
| Левофлоксацин (Levofloxacin) | J01MA12 |
| Лінезолід (Linezolid) | J01XX08 |
| Поліміксин B (Polymyxin B)* | J01XB02 |
| Поліміксин B (Polymyxin B)** | A07AA05 |
| Тайгециклін (Tigecycline) | J01AA12 |
| Фосфоміцин (Fosfomycin)* | J01XX01 |
| Цефтазидим та інгібітори бета-лактамаз (Ceftazidime and beta-lactamase inhibitor) | J01DD52 |
| Цефтаролін фосаміл (Ceftaroline fosamil) | J01DI02 |
| Цефтолозан та інгібітори бета-лактамаз (Ceftolozane and beta-lactamase inhibitor) | J01DI54 |
| Цефтриаксон (Ceftriaxone) | J01DD04 |
| 2. Антибактеріальні лікарські засоби групи спостереження (В) | |
| Азитроміцин (Azithromycin) | J01FA10 |
| Ванкоміцин (Vancomycin)* | J01XA01 |
| Ванкоміцин (Vancomycin)** | A07AA09 |
| Гатифлоксацин (Gatifloxacin) | J01MA16 |
| Джозаміцин (Josamycin) | J01FA07 |
| Еритроміцин (Erythromycin) | J01FA01 |
| Ертапенем (Ertapenem) | J01DH03 |
| Іміпенем та циластатин (Imipenem and cilastatin) | J01DH51 |
| Канаміцин (Kanamycin)* | J01GB04 |
| Канаміцин (Kanamycin)** | A07AA08 |
| Кларитроміцин (Clarithromycin) | J01FA09 |
| Лінкоміцин (Lincomycin) | J01FF02 |
| Ломефлоксацин (Lomefloxacin) | J01MA07 |
| Меропенем (Meropenem) | J01DH02 |
| Моксифлоксацин (Moxifloxacin) | J01MA14 |
| Норфлоксацин (Norfloxacin) | J01MA06 |
| Офлоксацин (Ofloxacin) | J01MA01 |
| Піпемидієва кислота (Pipemidic acid) | J01MB04 |
| Піперацилін та інгібітор бета-лактамаз (Piperacillin and beta-lactamase inhibitor) | J01CR05 |
| Рифампіцин (Rifampicin) | J04AB02 |
| Спіраміцин (Spiramycin) | J01FA02 |
| Стрептоміцин (Streptomycin)* | J01GA01 |
| Стрептоміцин (Streptomycin)** | A07AA04 |
| Тейкопланін (Teicoplanin) | J01XA02 |
| Тобраміцин (Tobramycin) | J01GB01 |
| Фосфоміцин (Fosfomycin)** | J01XX01 |
| Цефдінір (Cefdinir) | J01DD15 |
| Цефдіторен (Cefditoren) | J01DD16 |
| Цефепім (Cefepime) | J01DE01 |
| Цефіксим (Cefixime) | J01DD08 |
| Цефоперазон (Cefoperazone) | J01DD12 |
| Цефотаксим (Cefotaxime) | J01DD01 |
| Цефподоксим (Cefpodoxime) | J01DD13 |
| Цефтазидим (Ceftazidime) | J01DD02 |
| Цефуроксим (Cefuroxime) | J01DC02 |
| Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) | J01MA02 |
| 3. Антибактеріальні лікарські засоби групи доступу (А) | |
| Амікацин (Amikacin) | J01GB06 |
| Амоксицилін (Amoxicillin) | J01CA04 |
| Амоксицилін/клавулонова кислота (Amoxicillin/clavulanic acid) | J01CR02 |
| Ампіцилін (Ampicillin) | J01CA01 |
| Ампіцилін/сульбактам (Ampicillin/sulbactam) | J01CR01 |
| Бензатин-бензилпеніцилін (Benzathine benzylpenicillin) | J01CE08 |
| Бензилпеніцилін (Benzylpenicillin) | J01CE01 |
| Гентаміцин (Gentamicin) | J01GB03 |
| Доксициклін (Doxycycline) | J01AA02 |
| Кліндаміцин (Clindamycin) | J01FF01 |
| Метронідазол (Metronidazole)** | P01AB01 |
| Метронідазол (Metronidazole)* | J01XD01 |
| Нітрофурантоїн (Nitrofurantoin) | J01XE01 |
| Орнідазол (Ornidazole)** | P01AB03 |
| Орнідазол (Ornidazole)* | J01XD03 |
| Прокаїн бензилпеніцилін (Procaine benzylpenicillin) | J01CE09 |
| Секнідазол (Secnidazole) | P01AB07 |
| Спектиноміцин (Spectinomycin) | J01XX04 |
| Сульфадиметоксин (Sulfadimethoxine) | J01ED01 |
| Сульфадимідин (Sulfadimidine) | J01EB03 |
| Сульфаметоксазол/триметоприм (Sulfamethoxazole/trimethoprim) | J01EE01 |
| Тетрациклін (Tetracycline) | J01AA07 |
| Тинідазол (Tinidazole)** | P01AB02 |
| Тинідазол (Tinidazole)* | J01XD02 |
| Тіамфенікол(Thiamphenicol) | J01BA02 |
| Фуразидин (Furazidine) | J01XE03 |
| Хлорамфенікол (Chloramphenicol) | J01BA01 |
| Цефазолін (Cefazolin) | J01DB04 |
| Цефалексин (Cefalexin) | J01DB01 |
* Інші лікарські форми, крім лікарських форм для перорального застосування.
** Лікарські форми для перорального застосування.
*** Код анатомо-терапевтично-хімічний наводиться довідково.».
- В абзаці четвертому пункту 5 Порядку відпуску лікарських засобів з аптек та їхніх структурних підрозділів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 783/11063 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494) слова та цифри «а також лікарських засобів, які відносяться до фармакотерапевтичної групи похідні морфінану та класифікуються за кодом анатомо-терапевтично- хімічним N02AF» виключити.
- У пункті 8 Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 лютого 2020 року № 587, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/345197:
1) підпункти 5–6 викласти у такій редакції:
«5) медичний адміністратор — особа, яка займає посаду керівника закладу охорони здоров’я, його заступника, керівника структурного підрозділу закладу охорони здоров’я відповідно до Переліку професій (посад) працівників сфери охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України 05 липня 2025 року № 1065, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 23 липня 2025 року за № 1109/44515 (далі — Перелік професій (посад) працівників сфери охорони здоров’я), має професійну та/або освітню кваліфікацію, здобуття якої необхідне для набуття права на зайняття відповідної посади, та якій за рішенням керівника закладу охорони здоров’я надано право внесення змін до медичних записів, записів про направлення або рецептів і на якого покладено обов’язки щодо забезпечення захисту персональних даних та поширюється дія законодавства про лікарську таємницю;
6) медичний працівник з числа фахівців ‒ особа, яка займає посаду фахівця у сфері охорони здоров’я медсестринського, медико-профілактичного, медико- лабораторного, стоматологічного профілю відповідно до Переліку професій (посад) працівників сфери охорони здоров’я та має професійну та/або освітню кваліфікацію, здобуття якої необхідне для набуття права на зайняття відповідної посади;»;
2) у підпункті 9 слова «працівник аптечного закладу, який здійснює» замінити словами «особа, яка відповідає вимогам до освіти та професійної кваліфікації, що визначені пунктом 181 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929, та здійснює».
Директор Департаменту цифрових трансформацій в охороні здоров’я Дмитро Лук’янов
ПОРІВНЯЛЬНА ТАБЛИЦЯ
до проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України»
| Зміст положення акта законодавства | Зміст відповідного положення проєкту акта |
| Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби, Порядку відпуску лікарських засобів з аптек та їхніх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 | |
| 51. Установити, що на період дії воєнного стану на території України:
… 3) на лікарські засоби (крім лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, та наркотичних (психотропних) лікарських засобів, а також лікарських засобів, які відносяться до фармакотерапевтичної групи похідні морфінану та класифікуються за кодом анатомо- терапевтично-хімічним N02AF), для яких Правилами встановлено електронний рецепт, виписується за вибором пацієнта (його представника) або електронний рецепт або паперовий рецепт; … |
51. Установити, що на період дії воєнного стану на території України:
… 3) на лікарські засоби (крім лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, та наркотичних (психотропних) лікарських засобів, а також лікарських засобів, на які не допускається виписування паперових рецептів замість електронних рецептів, крім випадку, встановленого пунктом 21 постанови Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 року № 854 «Деякі питання реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення» та які включені до додатка 7 до цих Правил), для яких Правилами встановлено електронний рецепт, виписується за вибором пацієнта (його представника) або електронний рецепт або паперовий рецепт; … |
| Правила виписування рецептів на лікарські засоби, затверджені наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 | |
| I. Загальні вимоги до виписування рецептів на лікарські засоби | |
| 6. …
Лікарями замість електронних рецептів можуть виписуватися паперові рецепти: на лікарські засоби, визначені підпунктами 1, 3 пункту 5 цього розділу, за згодою пацієнта (його законного представника), у разі виникнення технічного збою в роботі центральної бази даних системи, який унеможливлює виписування електронних рецептів; |
6. …
Лікарями замість електронних рецептів можуть виписуватися паперові рецепти: на лікарські засоби (в тому числі, які включені до додатка 7 до цих Правил), визначені підпунктами 1, 3 пункту 5 цього розділу за згодою пацієнта (його законного представника), у разі виникнення технічного збою в роботі центральної бази даних системи, який унеможливлює виписування електронних рецептів; |
| на наркотичні (психотропні) лікарські засоби, на лікарські засоби (крім наркотичних (психотропних) лікарських засобів), визначені підпунктами 1, 2 пункту 5 цього розділу, у встановлених законодавством випадках у зв’язку з введенням в Україні чи окремих її місцевостях воєнного/надзвичайного стану. У випадках, встановлених абзацами третім — п’ятим цього пункту, на лікарський засіб або медичний виріб, на який попередньо було виписано паперовий рецепт, електронний рецепт не виписується та положення цих Правил щодо виписування на них виключно електронних рецептів не застосовуються.»; |
на наркотичні (психотропні) лікарські засоби, визначені підпунктами 1, 3 пункту 5 цього розділу, за згодою пацієнта (його законного представника), у разі виникнення технічного збою в роботі центральної бази даних системи, який унеможливлює виписування електронних рецептів, а також у випадках встановлених пунктом 6 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби, Порядку відпуску лікарських засобів з аптек та їхніх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062;
на лікарські засоби (крім наркотичних (психотропних) лікарських засобів), визначені підпунктами 1, 2 пункту 5 цього розділу, у встановлених законодавством випадках у зв’язку з введенням в Україні чи окремих її місцевостях воєнного/надзвичайного стану; У випадках, встановлених абзацами третім ‒ п’ятим цього пункту, на лікарський засіб або медичний виріб, на який попередньо було виписано паперовий рецепт, електронний рецепт не виписується та положення цих Правил щодо виписування на них виключно електронних рецептів не застосовуються.»; |
| Порядок відпуску лікарських засобів з аптек та їхніх структурних підрозділів затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 783/11063 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494) | |
| …
5. Лікарські засоби, зазначені в пункті 5 розділу І Правил, відпускаються з аптечних закладів за рецептами, виписаними згідно з Правилами. Допускається відпуск аптечними закладами як на підставі електронних рецептів, так і на підставі паперових рецептів: лікарських засобів (у тому числі наркотичних (психотропних) лікарських засобів), визначених підпунктами 1 та 3 пункту 5 розділу І Правил (крім готових або екстемпоральних лікарських засобів, вироблених (виготовлених) з рослинної субстанції канабісу), у випадках, встановлених відповідно до абзацу третього та четвертого пункту 6 розділу І Правил; лікарських засобів (крім наркотичних (психотропних) лікарських засобів, Лікарські засоби (крім наркотичних (психотропних) лікарських засобів, отруйних або сильнодіючих лікарських засобів) можуть відпускатися з аптечних закладів за рецептами ветеринарних лікарів, якщо інше не визначено законодавством у сфері ветеринарної медицини. |
…
5. Лікарські засоби, зазначені в пункті 5 розділу І Правил, відпускаються з аптечних закладів за рецептами, виписаними згідно з Правилами. Допускається відпуск аптечними закладами як на підставі електронних рецептів, так і на підставі паперових рецептів: лікарських засобів (у тому числі наркотичних (психотропних) лікарських засобів), визначених підпунктами 1 та 3 пункту 5 розділу І Правил (крім готових або екстемпоральних лікарських засобів, вироблених (виготовлених) з рослинної субстанції канабісу), у випадках, встановлених відповідно до абзацу третього та четвертого пункту 6 розділу І Правил; лікарських засобів (крім наркотичних (психотропних) лікарських засобів), визначених підпунктами 1, 2 пункту 5 розділу I Правил, у випадках, встановлених відповідно до абзацу п’ятого пункту 6 розділу І Правил. Лікарські засоби (крім наркотичних (психотропних) лікарських засобів, отруйних або сильнодіючих лікарських засобів) можуть відпускатися з аптечних закладів за рецептами ветеринарних лікарів, якщо інше не визначено законодавством у сфері ветеринарної медицини. |
|
Порядок ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я, затверджено наказом Міністерства охорони здоров’я України 28 лютого 2020 року № 587, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/345197 |
|
| 8. У цьому Порядку терміни вживаються у такому значенні:
… 5) медичний адміністратор — особа, яка займає посаду керівника закладу охорони здоров’я, її заступника, керівника структурного підрозділу відповідно до , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 жовтня 2002 року , зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 12 листопада 2002 року за № 893/7181 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06 травня 2021 року № 884), та яка здобула вищу освіту за спеціальностями в галузі знань 22 «Охорона здоров’я», якому за рішенням керівника закладу охорони здоров’я надано право внесення змін до медичних записів, записів про направлення або рецептів і на якого покладено обов’язки щодо забезпечення захисту персональних даних та поширюється дія законодавства про лікарську таємницю; |
8. У цьому Порядку терміни вживаються у такому значенні:
… 5) медичний адміністратор ‒ особа, яка займає посаду керівника закладу охорони здоров’я, його заступника, керівника структурного підрозділу закладу охорони здоров’я відповідно до Переліку професій (посад) працівників сфери охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України 05 липня 2025 року № 1065, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 23 липня 2025 року за № 1109/44515 (далі — Перелік професій (посад) працівників сфери охорони здоров’я), має професійну та/або освітню кваліфікацію, здобуття якої необхідне для набуття права на зайняття відповідної посади, та якій за рішенням керівника закладу охорони здоров’я надано право внесення змін до медичних записів, записів про направлення або рецептів і на якого покладено обов’язки щодо забезпечення захисту персональних даних та поширюється дія законодавства про лікарську таємницю; |
| 6) молодший спеціаліст з медичною освітою — особа, яка отримала освіту фахового молодшого бакалавра, молодшого бакалавра, бакалавра за спеціальністю 223 «Медсестринство» галузі знань 22 «Охорона здоров’я» та займає посаду відповідно до , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 березня 2002 року № 117; | 6) медичний працівник з числа фахівців ‒ особа, яка займає посаду фахівця у сфері охорони здоров’я медсестринського, медико-профілактичного, медико- лабораторного, стоматологічного профілю відповідно до Переліку професій (посад) працівників сфери охорони здоров’я та має професійну та/або освітню кваліфікацію, здобуття якої необхідне для набуття права на зайняття відповідної посади; |
| 9) уповноважена особа аптечного закладу — працівник аптечного закладу, який здійснює реєстрацію відпуску лікарського засобу, що визначені Порядку відпуску лікарських засобів з аптек та їхніх структурних підрозділів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 783/11063 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494), та якому відповідно до цього Порядку надані права доступу до відомостей Реєстру. | 9) уповноважена особа аптечного закладу — особа, яка відповідає вимогам до освіти та професійної кваліфікації, що визначені пунктом 181 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929, та здійснює реєстрацію відпуску лікарського засобу, що визначені Порядку відпуску лікарських засобів з аптек та їхніх структурних підрозділів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 783/11063 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494), та якому відповідно до цього Порядку надані права доступу до відомостей Реєстру. |
Директор Департаменту цифрових трансформацій в охороні здоров’я
Міністерства охорони здоров’я України Дмитро Лук’янов
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим