Розпорядження від 07.05.2026 р. № 232-001.2/002.0/17-26

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 07.05.2026 р. № 232-001.2/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55  Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21  Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.1.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінового повідомлення від 27.04.2026 № 57-01.1/02.0/06.26-26 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернігівській області та негативного висновку щодо якості від 22.04.2026 № 0027 Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області стосовно невідповідності вимогам МКЯ за показниками «Упаковка», а саме: «Інструкція для медичного застосування»; «Маркування» серії А010624 лікарського засобу АВЕЦИН-Н, розчин для інфузій, 400 мг/250 мл, по 250 мл у флаконі; по 10 флаконів у коробці, виробництва: нерозфасований продукт, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль: ВІОСЕР С.А. ПАРЕНТЕРАЛ СОЛЮШНС ІНДАСТРІ, Греція Контроль, випуск серії: ТОВ «ФАРМАСЕЛ», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/20053/01/01):

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії А010624 лікарського засобу АВЕЦИН-Н, розчин для інфузій, 400 мг/250 мл, по 250 мл у флаконі; по 10 флаконів у коробці, виробництва: нерозфасований продукт, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль: ВІОСЕР С.А. ПАРЕНТЕРАЛ СОЛЮШНС ІНДАСТРІ, Греція Контроль, випуск серії: ТОВ «ФАРМАСЕЛ», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/20053/01/01).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу.

У разі виявлення зазначеної серії препарату, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник ГоловиТ. Пронів

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!