Розпорядження від 28.07.2026 р. № 345-001.001/002.0/17-26

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 28.07.2026 р. № 345-001.001/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21  Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження інформації від ТОВ «ОРГАНОСІН ЛТД» (лист від 08.07.2026 № ДЛ № 454/07) щодо відклику з процесу проходження державного контролю якості та подальшої утилізації лікарських засобів, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія:

• серії ESI25011B1, ESI25012B1, ESI26002B1, ESI26003B1 лікарського засобу ФІБРИНАЗА-10, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній пачці (реєстраційне посвідчення № UA/10426/01/01);
• серії EBK25010B1, EBK25011B1, EBK25012B1, EBK26004B1, EBK26005B1, EBK26007B1 лікарського засобу ФІБРИНАЗА-20, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній пачці (реєстраційне посвідчення № UA/10426/01/02).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вищезазначених серій лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню серій лікарських засобів, наведених в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Голова ліквідаційної комісіїТ. Пронів

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!