Розпорядження від 06.08.2026 р. № 360-001.001/002.0/17-26

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 06.08.2026 р. № 360-001.001/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21  Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, п. 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 № 1515/26, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики № 33/2026 щодо виявлення в обігу фальсифікованих лікарських засобів, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров’ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованих лікарських засобів:

• всіх серій з терміном придатності NOV27 лікарського засобу TABCIN NOCHE^® (paracetamol/ dextromethorphan hydrobromide/Doxylamine succinate/Phenylephrine hydrochloride) 325,00 mg/10,00 mg/ 6,25 mg/5,00 mg, капсули № 12, з маркуванням виробника Berlimed, S.A., Іспанія;
• серій M230717B (блістер), X25RXG (коробка) лікарського засобу TABCIN ACTIVE^® (paracetamol/ dextromethorphan hydrobromide /Doxylamine succinate/Phenylephrine hydrochloride), капсули № 12, з маркуванням виробника Berlimed, S.A., Іспанія;
• серій X2557P, X25CFZ лікарського засобу FLANAX^® (Naproxen) 550 mg, таблетки № 30, з маркуванням виробника Bayer Bitterfeld Gmb, Німеччина;
• серії X24EKH лікарського засобу DESENFRIOL D^® (Chlorphenamine/Phenylephrine/Paracetamol) 2 mg/5 mg/500 mg, таблетки № 30, з маркуванням виробника Bayer de México, S.A. de C.V., Мексика;
• серії X25GUE лікарського засобу ALKA SELTZER^® (Acetylsalicylic acid/Sodium bicarbonate/Citric acid) 0,324 g/1,976 g/1,000 g, таблетки № 100, з маркуванням виробника Bayer de México, S.A. de C.V., Мексика.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначених серій лікарських засобів, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова ліквідаційної комісіїТ. Пронів

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!