CBD в Україні не є автоматично легальним: статус залежить від складу та категорії продукту

Поділитися
Канабідіол (CBD) сам по собі не включений до українського Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Однак це не означає, що будь-який продукт із CBD можна вільно виробляти, імпортувати або продавати в Україні. Правовий статус конкретного товару залежить від його складу, походження, вмісту тетрагідроканабінолу (ТГК), призначення та категорії продукції. Особливі вимоги діють і щодо використання CBD у складі дієтичних добавок.

Чи легальний CBD в Україні?

Однозначна відповідь «так» або «ні» буде некоректною. Чистий CBD як окрема речовина не внесений до переліку наркотичних або психотропних речовин, однак законність конкретного CBD-продукту визначається всією сукупністю його характеристик та вимогами законодавства до відповідної категорії товару.

Канабідіол, або CBD, останніми роками став одним із найбільш відомих компонентів рослини Cannabis. Його можна побачити у складі олій, косметичних засобів, харчових продуктів та інших товарів. При цьому CBD часто асоціюють із канабісом і ТГК, через що виникає цілком логічне запитання: якщо канабіс в Україні є предметом спеціального державного контролю, то чи можна легально купувати, продавати та використовувати продукти з CBD? Однозначна відповідь «CBD легальний» або «CBD заборонений» у цьому випадку буде некоректною. Правовий статус залежить не лише від самого CBD, а й від походження речовини, складу конкретного продукту, наявності ТГК, його концентрації, призначення продукції та того, до якої категорії товарів вона належить.

Що таке CBD

CBD — одна з основних біологічно активних сполук рослини Cannabis. Вона належить до канабіноїдів — групи речовин, що взаємодіють із різними рецепторними системами організму.

На відміну від ТГК, CBD не чинить вираженої психоактивної дії, тобто не викликає характерного для ТГК стану сп’яніння. Саме ця властивість значною мірою пояснює інтерес до канабідіолу як з боку фармацевтичної науки, так і виробників споживчих товарів.

Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) свого часу окремо розглядала питання міжнародного контролю CBD. Експертний комітет ВООЗ із наркотичної залежності дійшов висновку, що чистий CBD не демонструє потенціалу до зловживання або формування залежності та не має психоактивних властивостей, характерних для ТГК. Водночас ВООЗ підкреслює, що міжнародний статус речовини не визначає автоматично її правовий статус у конкретній державі — це питання національного законодавства.

Тому для українського споживача важливо не переносити висновки ВООЗ безпосередньо на українське законодавство.

CBD і ТГК — не одне й те саме

Основна відмінність між CBD та ТГК полягає в їхніх фармакологічних властивостях.

ТГК є основним психоактивним канабіноїдом канабісу. Саме він відповідає за більшість ефектів, пов’язаних із психоактивною дією марихуани. CBD такої психоактивної дії не чинить.

Це, однак, не означає, що будь-який продукт із написом «CBD» автоматично не містить ТГК. Склад продукції залежить від технології виробництва. Препарат або товар може містити очищений ізолят CBD, CBD широкого спектра або екстракт канабісу з різними канабіноїдами.

Для правового статусу продукції в Україні це принципово важливо.

Саме тому напис на упаковці «CBD oil» ще не дає відповіді на запитання, чи є конкретний товар законним для реалізації в Україні.

Як CBD діє на організм

Механізм дії CBD є складним і ще не вивчений повністю. На відміну від ТГК, CBD не чинить вираженої психоактивної дії через пряме стимулювання канабіноїдних рецепторів. Дослідження свідчать, що канабідіол взаємодіє з низкою молекулярних мішеней, зокрема компонентами ендоканабіноїдної системи, серотоніновими рецепторами, іонними каналами та іншими рецепторними системами.

Зокрема, CBD може впливати на ендоканабіноїдну систему опосередковано — через механізми, пов’язані з метаболізмом анандаміду. Водночас значення окремих механізмів для клінічних ефектів CBD досі досліджується, тому не всі фармакологічні властивості, продемонстровані в експериментальних моделях, можна безпосередньо переносити на терапевтичний ефект у людини.

CBD в українському законодавстві

Правове поле щодо канабісу в Україні істотно змінилося після ухвалення Закону України від 21 грудня 2023 р. № 3528-IX, який врегулював обіг рослин роду Cannabis для медичних, промислових, наукових та інших визначених законом цілей.

Цей закон не означає легалізації рекреаційного канабісу. Навпаки, у ньому прямо встановлено, що реалізація (відпуск) рослин канабісу та продуктів їх переробки з будь-яким вмістом ТГК для рекреаційного вживання забороняється.

Водночас закон змінив підхід до медичного канабісу та промислових конопель.

Для промислових конопель законодавство встановлює граничні показники вмісту ТГК. До 16 лютого 2027 р. для промислових конопель використовується граничний показник 0,2% ТГК у висушеній соломі, а з 16 лютого 2027 р. він становитиме 0,3%.

Чи є CBD наркотичною або психотропною речовиною в Україні?

CBD як окрема речовина не зазначений у Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що затверджений постановою КМУ від 6 травня 2000 р. № 770. Це відрізняється від ситуації з канабісом, його екстрактами та ТГК, які мають спеціальний правовий статус.

Водночас сама відсутність CBD у Переліку № 770 не означає, що будь-який товар із CBD автоматично можна вільно виробляти, імпортувати та продавати.

Причина полягає в тому, що законодавство контролює не лише окремі молекули, а й певні види рослинної сировини та продуктів її переробки.

Зокрема, у чинному Переліку № 770 міститься позиція «Канабіс, смола канабісу, екстракти і настойки канабісу» у відповідній таблиці контрольованих речовин.

Тому необхідно розрізняти чистий CBD та екстракт канабісу, який містить CBD. Це не тотожні з правової точки зору поняття.

Чи означає це, що CBD-олію можна вільно продавати?

Саме тут виникає найбільше непорозумінь.

Якщо йдеться про чистий CBD як речовину, то сам CBD не включений до Переліку № 770 як наркотичний засіб або психотропна речовина. Однак якщо під виглядом CBD-олії продається продукт, виготовлений із контрольованого екстракту канабісу, питання вже не зводиться до статусу молекули CBD.

Крім того, значення має категорія самого продукту. Наприклад, лікарський засіб, дієтична добавка, косметичний засіб або звичайний харчовий продукт регулюються різними нормативними актами та висувають різні вимоги до складу, виробництва, маркування, введення в обіг і заяв про властивості.

Тому формула «CBD не є наркотиком — отже будь-яка CBD-олія легальна» є юридично неправильною.

CBD у дієтичних добавках

Окремо необхідно розглянути питання використання CBD у складі дієтичних добавок. Після набрання чинності Законом України від 05.12.2024 р. № 4122-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоров’я» для виробництва дієтичних добавок можуть використовуватися лише речовини, включені до встановленого МОЗ переліку дозволених вітамінів, мінеральних та інших речовин, із дотриманням визначених для них максимально допустимих доз. Закон також передбачає відповідальність за виробництво дієтичних добавок, що містять речовини, відсутні у відповідному переліку.

У чинній редакції наказу МОЗ України від 16 грудня 2013 р. № 1114 у переліку є позиція Cannabis sativa L. — «Коноплі посівні», але вона стосується насіння без вмісту психоактивного ТГК. CBD як окрема речовина в цьому переліку не зазначений.

Таким чином, наявність у наказі № 1114 позиції щодо насіння конопель не означає, що CBD або екстракти канабісу автоматично дозволені для використання у складі дієтичних добавок. Це різні речовини та сировина, правовий статус яких необхідно оцінювати окремо.

Водночас відсутність CBD у чинному переліку не означає, що його використання у дієтичних добавках принципово неможливе. Закон № 4122-IX передбачає механізм внесення до переліку нових речовин на підставі позитивної оцінки їх впливу на здоров’я людини. Саме для проведення такої оцінки Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) затвердило наказ від 20 лютого 2026 р. № 219, яким затверджено Порядок та методику оцінки впливу на здоров’я людини вітамінів, мінеральних та інших речовин і визначення їх максимально допустимих доз у харчових продуктах, що пропонуються як дієтичні добавки.

Станом на сьогодні CBD не включений до переліку речовин, дозволених для використання у виробництві дієтичних добавок за наказом МОЗ № 1114. Отже, сам по собі статус CBD як неконтрольованої речовини не означає автоматичної можливості використовувати його як інгредієнт дієтичної добавки. Для цього має бути виконана одна з передбачених законодавством умов — зокрема включення до відповідного переліку або набуття статусу дозволеного новітнього харчового продукту.

Чому напис «THC free» ще не розв’язує всіх юридичних питань

На ринку можна побачити CBD-продукти з написами «0% THC», «THC free» або «легальний CBD».

Для споживача такі позначення можуть бути орієнтиром, але юридично вони самі по собі нічого не гарантують.

По-перше, необхідно підтвердити фактичний склад продукту. По-друге, слід визначити, з якої сировини його вироблено. По-третє, має значення, в якій категорії продукції його вводять в обіг.

І, нарешті, необхідно враховувати українські вимоги до конкретного виду товару.

Тобто навіть продукт із мінімальним або нульовим вмістом ТГК не стає автоматично дозволеною дієтичною добавкою, лікарським засобом або харчовим продуктом лише через відсутність психоактивного компонента.

Що варто перевірити споживачу

Якщо йдеться про придбання CBD-продукту в Україні, перш за все потрібно подивитися, хто його виробник або імпортер, до якої категорії продукції його віднесено, який саме склад зазначено на упаковці, чи вказано вміст CBD і ТГК та які документи підтверджують його введення в обіг.

Якщо продукт продається як лікарський засіб, необхідно перевірити його наявність у Державному реєстрі лікарських засобів України. Якщо це дієтична добавка — слід оцінювати її відповідність вимогам законодавства про харчові продукти та дієтичні добавки. Якщо косметичний засіб — застосовуються вимоги відповідного косметичного законодавства.

Особливо обережно слід ставитися до продукції невідомого походження, придбаної через соціальні мережі або інтернет-магазини, де відсутня інформація про виробника, склад та відповідального оператора ринку.

Висновок

CBD не варто ототожнювати з канабісом та ТГК. Це окремий канабіноїд, який не чинить характерної психоактивної дії ТГК і сам по собі не включений до українського Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Водночас українське законодавство регулює не тільки окремі хімічні сполуки, а й рослини Cannabis, екстракти та продукти їх переробки. Саме тому правовий статус конкретної CBD-продукції залежить від її складу, походження та призначення.

Після законодавчого врегулювання медичного канабісу Україна дозволила використання Cannabis у медичних цілях, але в чітко визначених законом рамках. Лікарські засоби на основі медичного канабісу відпускаються за медичними показаннями та електронним рецептом, а їх обіг підлягає спеціальному регулюванню.

Тому відповідь на запитання «чи легальний CBD в Україні?» має звучати так: чистий CBD як речовина не є окремо внесеним до переліку наркотичних або психотропних речовин, але законність конкретного CBD-продукту визначається не лише наявністю CBD, а всім його складом, походженням, категорією та дотриманням вимог законодавства щодо введення відповідного товару в обіг.

Поширені запитання

Чи є CBD наркотичною речовиною в Україні? Канабідіол як окрема речовина не зазначений у Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів № 770. Однак окремому контролю підлягають канабіс, його екстракти та ТГК.

Чи можна легально продавати CBD-олію в Україні? Самої наявності CBD недостатньо, щоб визначити законність товару. Необхідно враховувати походження продукту, його повний склад, наявність ТГК та категорію, в якій він вводиться в обіг.

Чи дозволений CBD у дієтичних добавках в Україні? Станом на сьогодні CBD як окрема речовина не включений до переліку речовин, дозволених для використання у виробництві дієтичних добавок за наказом МОЗ № 1114. Законодавство передбачає механізм включення нових речовин до переліку на підставі позитивної оцінки їх впливу на здоров’я людини.

Чи означає маркування «THC free», що продукт законний? Ні. Таке маркування саме по собі не визначає правового статусу продукту: необхідно враховувати його фактичний склад, походження, категорію та дотримання вимог щодо введення в обіг.

Як перевірити CBD-продукт перед купівлею? Варто звернути увагу на виробника або імпортера, категорію продукції, склад, зазначений вміст CBD і ТГК та документи, що підтверджують введення продукту в обіг.

Коротко: головне

  • CBD не чинить характерної психоактивної дії ТГК і як окрема речовина не зазначений у Переліку наркотичних засобів.
  • Правовий статус конкретного CBD-продукту залежить від його складу, походження, вмісту ТГК, призначення та категорії.
  • Відсутність ТГК або напис «THC free» не робить продукт автоматично законним для реалізації.
  • CBD як окрема речовина станом на 10 вересня не включений до переліку речовин, дозволених для використання у виробництві дієтичних добавок за наказом МОЗ № 1114.
  • Для лікарських засобів, дієтичних добавок, косметики та інших товарів із CBD застосовуються різні вимоги законодавства.

Євген Прохоренко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті