Gleevec одобрен для предупреждения рецидивов гастроинтестинального рака

19 декабря Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration ― FDA) одобрило Gleevec^®/Glivec^®/Гливек^® (иматиниб, «Novartis») для применения по дополнительному показанию ― предупрежде­ние рецидивов гастроинтестинальной стромальной опухоли (gastrointestinal stromal tumor ― GIST) у пациентов, перенесших операцию по ее удалению.

GIST ― довольно редкая форма рака, который развивается в клетках стенок пищеварительного тракта. Эти клетки, известные как интерстициальные клетки Каха́ля (interstitial cells of Cajal ― ICC), являются частью автономной нервной системы пищеварительного тракта и играют важнейшую роль в управлении его спонтанной моторикой, помогая продвижению пищи из желудка в кишечник.

Gleevec, изначально одобренный FDA в 2001 г., является одним из первых препаратов в классе ингибиторов bcr-ab1-тирозинкиназы, рецепторов к тромбоцитарному фактору роста (platelet-derived growth factor receptors) и факторам клеток костного мозга (stem cell factor receptor).

«Одобрение Gleevec предлагает врачам и пациентам новый важнейший выбор терапии, ― отметил Ричард Паздур (Richard Pazdur), директор отдела онкологических препаратов Центра по оценке и исследованию лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research ― CDER) FDA. ― Это демонстрирует, как продолжительное исследование нового препарата на всем протяжении его жизненного цикла может привести к его новому важному применению».

В США ежегодно GIST диагностируют у 5–6 тыс. пациентов, однако, поскольку его симптомы (например тошнота и рвота) похожи на жалобы при других желудочно-кишечных заболеваниях, этот тип рака сложно выявить на ранних стадиях.

По материалам www.fda.gov; www.novartis.com
?

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!