FDA продолжает изучать проблемы безопасного применения препаратов

5 февраля Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) был опубликован 3-й ежеквартальный список лекарственных средств, потенциальные проблемы с безопасным применением которых в настоящее время рассматриваются управлением. При этом FDA конкретизировало, что если продукт появ­ляется в таком списке, это указывает на существование потенциальных проблем с безопасностью, но не означает, что FDA выявило причинную связь между применением препаратом и определенным риском.

Согласно информации, размещенной на сайте FDA, среди прочих управление изучает безопасность применения средс­тва для уменьшения массы тела Xenical/Ксеникал (орлистат, «Roche»), для которого отмечен высокий риск ректальных кровотечений, и противогрибкового препарата Lamisil®/Ламизил® (тербинафин, «Novartis»), относительно которого рассматривается потенциаль­ный риск развития побочных эффектов со стороны психики. Также изучается риск развития гемолитической анемии вследствие приема антигипертензивного препарата Diovan®/Диован® (вальзартан, «Novartis»). Кроме того, управление занимае­тся изучением риска развития врожденных дефектов у новорожденных, матери которых принимали антидепрессанты, а также токсического влияния на печень препарата для лечения шизофрении Abilify/Абилифай (арипипразол, «Bristol-Myers Squibb»).

FDA уже готово обнародовать на своем сайте обзоры по безопасности применения многих препаратов, размещенных в таком списке.

По материалам www.fda.gov; online.wsj.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті