Лист Держлікінспекції

В.о. начальників Кримської республіканської, обласних, Київської та Севастопольської міських державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 24.10.2008 р. по 09.01.2009 р. на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначені в таблиці:

Повідомлення інспекціям

Контролюючий орган

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

№ серії

Виробник

Країна виробника

Показник

Висновок

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Запорізькій обл.

5-НОК

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, № 50

АА2817

«Лек д.д. Любляна»

Словенія

Опис

5 таблеток із 50 мають пошкоджену поверхню (сколи)

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Луганській обл.

АВРОРА ХОТ СІП

Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 5 г у пакетах, № 10

AV0107

«Дж. Дункан Хелс Пвт. Лтд.»

Індія

Опис

Злиплий, збитий у грудочки порошок світло-жовтого кольору

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Житомирській обл.

АЛОЕ ЕКСТРАКТ

Розчин для ін’єкцій по  1 мл в ампулах, № 10

611207

Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ

Україна

Ідентифікація

Виявлено невідповідність даних, зазначених у сертифікаті якості виробника, з даними АНД в розділі «Ідентифікація»: повинні бути реакції С на  кальцій та натрій (ДФУ п. 2.3.1), згідно сертифікату якості — реакція В на натрій, реакція А — на кальцій

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Донецькій обл.

АЛОХОЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, у контурних чарункових упаковках, № 50

2170907

ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ»

Україна

Опис

5 таблеток із 50 перевірених мають потріскану оболонку

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

АМІАК

Розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконах

110208, 390708

ЗАТ «Фармнатур»

Україна

Упаковка

Перевірені флакони втратили товарний вигляд — етикетки наклеєні нещільно, нерівно та на зовнішніх стінках флаконів присутні залишки клею

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Житомирській обл.

АМІНАЛОН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г у контурних чарункових упаковках, № 10

10308

ВАТ «Вітаміни»

Україна

Опис

4 таблетки із 30 мають вкриту жовтими плямами оболонку

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Донецькій обл.

АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА

Таблетки для смоктання, № 12

010407

«Др.Тайсс Натурварен ГмбХ»

Німеччина

Опис

2 таблетки із 24 перевірених втратили форму: одна таблетка з напливом, друга — з надщербнутими краями

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Івано-Франківській обл.

АСАФЕН

Таблетки жувальні по  80 мг, № 90

7433203

«Фармасайнс Інк.»

Канада

Маркування

Графічне зображення етикетки на флаконі не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Львівській обл.

АСКОПАР

Таблетки у контурних безчарункових упаковках

121207

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна

Опис

4 таблетки із 20 — кремового кольору з бурими вкрапленнями

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Запорізькій обл.

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА

Розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах, № 10

300708

Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ

Україна

Маркування

На вторинній упаковці номер серії пропечатаний практично непомітно

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Херсонській обл.

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА

Розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах, № 10

170408

Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ

Україна

Ідентифікація

Невідповідність сертифіката якості й АНД, показник «Ідентифікація»

а) характерні реакції А і Б на натрій за п. 2.1. АНД в сертифікаті замість реакції (в) і (с) на натрій ДФУ п. 2.3.1;

б) якісна реакція на аскорбінову кислоту ДФУ п. 2.3.1 в сертифікаті замість якісна реакція з реактивом 2,6-дихлорфеноліндофеноляту натрію в  АНД п. 2.1

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Донецькій обл.

АСКОРУТИН

Таблетки, № 10 у контурних безчарункових упаковках

370308

ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ»

Україна

Опис

З 20 перевірених таблеток 4 подрібнені на частини та мають надщербнуті краї

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Тернопільській обл.

АСКОРУТИН

Таблетки, № 10 у контурних безчарункових упаковках

630508

ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ»

Україна

Маркування

Штрихкод нанесений на  упаковці (4820040410289) не відповідає штрихкоду, поданому в АНД (4823012500421)

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Тернопільській обл.

АСКОРУТИН

Таблетки, № 10 у контурних безчарункових упаковках

670508

ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ»

Україна

Опис;

Маркування

5 таблеток із 20 мають надщербнуті краї, 2 таблетки розкришилися при витисканні з упаковки; таблетки вкриті порошковим налітом;

Маркування (штрихкод, нанесений на  упаковці (4820040410289), не відповідає штрихкоду, поданому в АНД (4823012500421)

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Київській обл.

АТЕНОЛОЛ-НОРТОН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг у блістерах, № 20

3884

«Юнімакс Лабораторис»

Індія

Середня маса

Завищений

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Миколаївській обл.

АТФ-ФОРТЕ

Таблетки 15 мг у контурних чарункових упаковках, № 40

010108

ТОВ «Астрафарм» (м. Вишневе)

Україна

Опис

Таблетки нерівномірного жовтуватого кольору; 11 таблеток із 20 мають жовті плями

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Львівській обл.

АЦЕТИЛСА-ЛІЦИЛОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,5 г у контурних чарункових упаковках, № 10

2110907

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна

Опис

3 таблетки із 20 мають сколи

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Донецькій обл.

БЕСАЛОЛ

Таблетки у контурних безчарункових упаковках, № 6

40408

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна

Маркування

На 8 перевірених первинних упаковках відсутній напис «Зберігати при температурі 8–15 °С»; вказаний реєстраційний № Р.04.00/01592, а згідно АНД має бути № UA/2859/01/01.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Житомирській обл.

БЕСАЛОЛ

Таблетки у контурних безчарункових упаковках, № 6

40408

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна

Опис

10 таблеток із 30 мають сколи по краям

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Тернопільській обл.

БЕСАЛОЛ

Таблетки у контурних безчарункових упаковках, № 6

50407

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна

Опис;

маркування

7 таблеток із 20 покришилися при витисканні із упаковки;

реєстраційне посвідчення, зазначене на  сертифікаті (№ UA/2859/01/01) та на упаковці (№ Р.04.00/01592) препарату, не співпадають

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Тернопільській обл.

БЕСАЛОЛ

Таблетки у контурних безчарункових упаковках, № 6

91007

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна

Маркування

На упаковці препарату реєстраційне посвідчення Р.04.00/01592, а згідно з АНД має бути UA/2859/01/01

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Донецькій обл.

БІОФЕР

Таблетки жувальні, № 30

BFTH 0102

«Мікро Лабс Лімітед»

Індія

Маркування

Маркування серії, дата виробництва та термін придатності зміщено і їх розташування відрізняється від відповідних написів

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  м. Севастополь

БОЛ-РАН®

Таблетки, № 10х10

77В2

«Белко Фарма»

Індія

Середня маса таблетки

Завищений 631,5 мг

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Житомирській обл.

БОНДЖИГАР

Сироп по 90 мл у флаконах, № 1

1507-021 12-2007

«Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед»

Пакистан

Ідентифікація — УФ-спектр

Мінімум повинен бути при 226±2 нм, а він є при 233 нм

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

БОРНА КИСЛОТА

Розчин для зовнішнього застосування спиртовий 3% у флаконах по 25 мл

10108

ЗАТ «Фармнатур»

Україна

Об’єм вмісту одного флакона; упаковка

1 із 3 перевірених флаконів має заменшений об’єм;

порушена герметичність — у 2 із 3 перевірених флаконів під кришками наліт кристалів

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

БРИЛЬЯНТО-ВИЙ ЗЕЛЕНИЙ

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах-крапельницях

10308

Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика»

Україна

Упаковка

2 із 10 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — на  етикетках та зовнішніх стінках флаконів наявні залишки препарату

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

БРИЛЬЯНТО-ВИЙ ЗЕЛЕНИЙ

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл у флаконах-крапельницях

140708

АТ «Галичфарм»

Україна

Упаковка;

маркування

Етикетки на флаконах наклеєні нерівно; На 3 із 11 перевірених флаконів етикетки частково розірвані; на етикетках 4 із 11 перевірених флаконів серія та термін придатності розмиті

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Львівській обл.

БРОМГЕКСИН

Таблетки по 0,008 г у контурних чарункових упаковках, № 20

571207

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна

Опис

3 таблетки із 20 роздроблені; в 1 із 20 чарунок упаковано 2 таблетки

Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в  Вінницькій та Тернопільській областях

ВАЛЕРІАНА

Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг, № 100

100308, 020408, 040508, 060508, 100608

«Медика АД»

Болгарія

Розпадання

Таблетки не розпадаються протягом 30 хв

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Рівненській обл.

ВАЛЕРІАНА

Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг, № 30

260208

«Медика АД»

Болгарія

Розпадання

Час розпадання завищений

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  м. Севастополь

ВАЛЕРІАНА ФОРТЕ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,04 г, № 10х5 у контурних чарункових упаковках

230407

АТ «Галичфарм»

Україна

Опис

16 із 20 таблеток з потрісканою на боковій поверхні оболонкою

Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в  Донецькій та Харківській областях

ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г, № 50 у флаконах

4341207, 130108, 790308, 810308

РУП «Борисовський завод медичних препаратів»

Республіка Білорусь

Опис

15 таблеток із 50 перевірених мають потріскану оболонку

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Донецькій обл.

ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг, № 50

250108

АТ «Галичфарм»

Україна

Опис

10 таблеток із 50 перевірених мають на оболонці червоно-бурі плями

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Миколаївській обл.

ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах

230705

ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна

Опис

Непрозора рідина буро-чорного кольору зі значним осадом на  стінках та дні флакона

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА

Настойка у флаконах по  25 мл

241207

ВАТ «Фітофарм»

Україна

Упаковка

2 із 7 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — етикетки наклеєні нерівно

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Львівській обл.

ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,06 г у контурних чарункових упаковках, № 10

2920708

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна

Опис

4 таблетки із 20 мають вищерблені краї

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Донецькій обл.

ВІГОР

Бальзам для перорального застосування по 500 мл у пляшках

020308

ВАТ «Біолік»

Україна

Маркування

На 1 пляшці із 2 перевірених нечітко нанесені серія та термін придатності: неможливо прочитати

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Херсонській обл.

ВІТАМІН Е 200-ЗЕНТІВА

Капсули по 200 мг, № 30 у флаконах

3050108

АТ «Зентіва»

Словаччина

Опис

Вміст капсул — безбарвна прозора олія

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ВІТАМІН С 500 мг АПЕЛЬСИ-НОВИЙ

Таблетки для жування по  500 мг, № 30

291206

ТОВ «Стирол-біофарм»

Україна

Опис

Таблетки, вкриті порошкоподібним налітом та мають нецільні краї

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Донецькій обл.

ВОКАСЕПТ МЕДОВО-ЛИМОННИЙ

Льодяники, № 24

21018

«Макпар Експорт Пвт.Лтд.»

Індія

Опис

6 льодяників із 20 перевірених мають надщербнуті краї

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ

Таблетки по 0,25 г у блістерах, № 10

150208

ТОВ «Фарм-Холдінг»

Україна

Опис

49 із 60 перевірених таблеток мають надщербнуті краї

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Запорізькій обл.

ГЕМАТОГЕН

Плитки по 50 г у плівці поліпропіленовій

6510908

ТОВ «Натур+»

Україна

Маса плитки

Занижений

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Житомирській обл.

ГІДРОКОРТИЗОН

Мазь очна 1% у тубах по  5 г

3956 11/07

«Галеніка АТ»

Сербія і Чорногорія

Маркування

На вторинній упаковці не чітке тиснення серії та терміну придатності лікарського засобу

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ГЛІЦЕРИН

Рідина для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконах

60708

ЗАТ «Фармнатур»

Україна

Упаковка

Флакони втратили товарний вигляд – на зовнішніх стінках флаконів сліди клею, етикетки на флаконах приклеєні нерівно

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ГЛОДУ НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл

80907

ВАТ «Фітофарм»

Україна

Упаковка;

Об’єм вмісту упаковки

5 із 5 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — на  етикетках та стінках флаконів наявні залишки препарату;

3 із 5 перевірених флаконів мають занижений об’єм

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.

ГРУДНИЙ ЗБІР № 2

Збір по 50 г у пакетах

010308

ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна

Упаковка

Не забезпечена щільність упаковки: у 4 перевірених пакетах просипається сировина

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.

ДИБАЗОЛ

Розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 10

10108

Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ

Україна

Маркування

Напівстерте маркування назви препарату на 9 ампулах з 39 перевірених та серії — на 6 ампулах із 39 перевірених

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.

ДИКЛОПАР

Таблетки, № 100

126

«Фламінго Фармасьютикалс Лтд.»

Індія

Маркування

На 7 таблетках із 20 перевірених на поверхні наявні чорні вкраплення

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ДИМЕТИЛ-СУЛЬФОКСИД

Рідина для зовнішнього застосування по 100 мл у флаконах

40608

ЗАТ «Фармнатур»

Україна

Упаковка

Етикетки на флаконах приклеєні нерівно, на зовнішніх стінках флаконів залишки клею

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Доне цькій обл.

ДОЛАРЕН®

Таблетки, № 4

D-024

«Наброс Фарма Пвт.Лтд»

Індія

Маркування

На 5 блістерах із 10 перевірених номер серії, дата випуску та термін придатності — неможливо прочитати

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ДОЛАРЕН®

Таблетки, № 100

D-271

«Наброс Фарма Пвт.Лтд»

Індія

Опис;

маркування

Таблетки вкриті порошкоподібним налітом, мають не цільні краї;

На первинних упаковках — блістерах написи, крім назви препарату, виконані різним кольором

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Житомирській обл.

ЖИВОКОСТУ МАЗЬ ДР. ТАЙСС

Мазь по 50 г у банках

07078, 15078

«Др. Тайсс Натурварен ГмбХ»

Німеччина

Перекисне число

Завищене

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Тернопільській обл.

ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР № 2

Збір по 50 г у пачках

90808

ЗАТ «Ліктрави»

Україна

Упаковка

Порушена цілісність упаковки, сировина висипається з упаковки

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ЗВІРОБОЮ ТРАВА

Трава по 50 г у пачці

051207

ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна

Упаковка

Не забезпечена герметичність упаковки, у 3 із 3 перевірених пакетів просипається сировина

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.

ІБУПРОФЕН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, № 50 у контурних чарункових упаковках

140708

ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ»

Україна

Опис

По 2 таблетки з розтрісканою оболонкою в кожному із 2 перевірених блістерів

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Житомирській обл.

ІМОДІУМ

Капсули по 2 мг у блістерах, № 6

7КV0051 11-2007

«Янссен-Сілаг С.А.»

Франція

Маркування

Виявлено невідповідність даних зазначених в сертифікаті аналізу виробника — сертифікат виданий на  серію 7КV0051, а у розділі про відповідність вимогам специфікації лікарського засобу (заключенні) зазначено іншу серію 7JV0021

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ЙОД

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл у флаконах

1010808

ТОВ ДКП «Фармацевтична фабрика» /Житомир

Україна

Упаковка;

Об’єм вмісту флакону

3 із 4 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — на  зовнішніх стінках залишки препарату; 2 із 4 перевірених флаконів мають заменшений об’єм

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5%

Розчин для зовнішнього застосування спиртовий 5% у флаконах по 10 мл

070408

ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна

Упаковка

6 із 10 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — на  етикетках наявні залишки препарату

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

КАЛЬЦИНОВА

Таблетки зі смаком ківі, чорниці, ананаса, малини у блістерах, № 27

L49724, L50007

«КРКА, д.д., Ново место»

Словенія

Опис

9 із 27 перевірених таблеток мають надщербнуті краї

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ

Таблетки по 0,5 г у контурних чарункових упаковках, № 10

020408

ВАТ ХФЗ «Червона Зірка»

Україна

Опис

Таблетки вкриті порошком білого кольору; 21 із 60 перевірених таблеток мають надщербнуті краї

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Тернопільській обл.

КИСЛОТА НІКОТИНОВА

Таблетки по 0,05 г, № 50

100807

ЗАТ «Технолог»

Україна

Опис

12 таблеток із 50 мають надщербнуті краї

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.

КОЛДФЛЮ

Таблетки, № 4

GCF804

«Дженом Біотек Пвт.Лтд»

Індія

Маркування

На стрипі відсутній номер ліцензії

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.

КОМБІГРИП

Сироп по 100 мл у флаконах

CPS16

«Сінмедик Лабораторіз»

Індія

Упаковка

Порушена щільність упаковки: на 2 флаконах із 3 перевірених наявні сліди підтікання сиропу

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

КРАТАЛ

Таблетки, № 10х2 у контурних чарункових упаковках

80108

ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ»

Україна

Опис

На поверхні таблеток темно — коричневі майже чорного кольору плями

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.

КРОПИВИ ЛИСТЯ

Листя по 50 г у пакетах

050908

ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна

Упаковка

Не забезпечена щільність упаковки: сировина просипається в 4 пакетах із 4 перевірених

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Запорізькій обл.

КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ

Таблетки по 0,15 г у контурних чарункових упаковках, № 10

30408

ВАТ «Луганський ХФЗ»

Україна

Маркування

На вторинній упаковці 1 із 2 зразків відсутні номер серії та термін придатності

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській обл.

ЛАНСОПРОЛ

Капсули по 30 мг, № 28 (7х4)

7R0045

«Нобел Ілач Санаї Ве Тіджарет А.Ш.»

Туреччина

Упаковка

У вторинну упаковку вкладено листок-вкладиш, в якому вказаний термін придатності не відповідає зазначеному в АНД (термін придатності 2 роки замість 3 років)

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Херсонській обл.

ЛІВ.52

Таблетки, № 100 у баночках

Е156321

«Хімалая Драг Компані»

Індія

Упаковка

У пластиковому флаконі відсутній листок-вкладиш

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Івано-Франківській обл.

ЛІВ.52

Таблетки, № 100 у баночках

Е158012

«Хімалая Драг Компані»

Індія

Маркування

Відсутній номер реєстраційного посвідчення на упаковці

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ЛІДОКАЇН-ЗДОРОВ’Я

Розчин для ін’єкцій 10% по 2 мл в ампулах в коробці, № 10

250308

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна

Маркування

Назву препарату на  ампулах частково стерто

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.

ЛІНКАС ПАСТИЛКИ ЗІ СМАКОМ МЕДУ ТА ЛИМОНА

Пастилки, № 16

2807217

«Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед»

Пакистан

Опис

3 пастилки із 16 перевірених мають чорні вкраплення на поверхні

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Херсонській обл.

ЛІПОЄВА КИСЛОТА

Розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах, № 10

80608

Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ

Україна

Маркуванння

Маркування вторинної упаковки виконано згідно АНД до РП № П.12.01/04032, термін дії якого закінчився

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН

Розчин для зовнішнього застосування у флаконах по 25 г

020308

ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна

Упаковка;

Маса вмісту флакона

2 із 4 перевірених флаконів на поверхні мають залишки препарату; 2 із 4 перевірених флаконів мають занижену масу

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.

МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ

Листя по 40 г у пачках

10208

ЗАТ «Ліктрави»

Україна

Маркування

На 2 упаковках із 3 перевірених термін придатності нанесений нечітко — неможливо прочитати

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.

МЕНОВАЗИН

Рідина для зовнішнього застосування по 40 мл у флаконах

080108

ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна

Упаковка

Не забезпечена щільність упаковки — в 3 перевірених флаконах під кришечками наявний білий наліт кристалів. Відсутня інструкція для медичного застосування

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій обл.

МЕНОВАЗИН

Розчин нашкірний по  40 мл у флаконах

260508

ТОВ ДКП «Фармацевтична фабрика»/Житомир/

Україна

Опис

Прозора рідина жовтого кольору

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Львівській обл.

МЕНОВАЗИН

Розчин для зовнішнього застосування спиртовий у флаконах по 40 мл

20108

ВАТ «Фітофарм» м. Артемівськ

Україна

Упаковка

Не відповідає. На  горлечку флакону наявний білий кристалічний осад

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Житомирській обл.

МЕТИЛУРА-ЦИЛ

Супозиторії ректальні по 0,5 г у контурних чарункових упаковках, № 5

30308

ЗАТ «Лекхім-Харків»

Україна

Маркування

На вторинній упаковці не чітке тиснення серії та терміну придатності лікарського засобу

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Луганській обл.

МІОПРИЛ

Таблетки по 5 мг, № 100

U818

«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд»)

Індія

Опис

На поверхні таблеток вкраплення від світло-сірого до темно-сірого кольору

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Запорізькій обл.

МУКАЛТИН®

Таблетки по 0,05 г, № 30 у контейнерах

560708

АТ «Галичфарм»

Україна

Маркування

На 2 контейнерах із 3 відсутні етикетки

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Житомирській обл.

НАЗОЛІН

Краплі назальні 0,1% по  10 мл у флаконах-крапельницях

40708

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна

Маркування

На вторинній упаковці не чітко зазначено серія та термін придатності (місяць) препарату

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ

Порошок у банках по  50 г

10208

Київське ОДКП «Фармацевтична фабрика»

Україна

Упаковка

Не забезпечена герметичність упаковки — на зовнішніх стінках 9 із 9 перевірених флаконів присутні залишки препарату

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Запорізькій обл.

НАФТИЗИН®

Краплі назальні 0,1% у флаконах поліетиленових по 10 мл

570708

ВАТ «Фармак»

Україна

Упаковка

В усіх трьох зразках порушена герметичність первинної упаковки

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Запорізькій обл.

НАФТИЗИН®

Краплі назальні 0,05% у флаконах поліетиленових по 10 мл

60408

ВАТ «Фармак»

Україна

Упаковка

В одному із трьох зразків порушена герметичність первинної упаковки

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

НАФТИЗИН®

Краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах скляних

390508

ВАТ «Фармак»

Україна

Упаковка

Етикетки на 7 із 9 перевірених флаконах приклеєні нещільно

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.

НЕУТРАКЕН

Таблетки, вкриті оболонкою, № 6

8-NCX-5

«Стедман Фармасьютикалз Пвт. Лтд.»

Індія

Опис

Оболонка 4 таблеток із 18 перевірених розтріскана

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.

НІКОТИНОВА КИСЛОТА

Розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 10

90508, 130608

Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ

Україна

Маркування

Нечітке маркування № серії на 5 ампулах із 20 перевірених, на 3 ампулах із 40 перевірених напівстерте маркування концентрації лікарського засобу; на 2 ампулах не читаємі всі написи

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Херсонській обл.

НО-ШПА®

Таблетки по 40 мг, № 20

1181

«ХІНОЇН Завод фармацевтичних і хімічних продуктів А.Т.»

Угорщина

Опис

2 таблетки із 20 мають темні вкраплення, а дві інші — руді плями

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Житомирській обл.

НФЛОКС-Т

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 20

ТЕ-77 02/2007

«Вайшалі Фармас’ютікалз»

Індія

Розпадання

Жодна із 6 таблеток не розпалась

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Херсонській обл.

ОЛІГОВІТ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30

3315

«Галеніка а.д.»

Сербія

Однорідність маси

В сертифікаті показник «Однорідність маси» (допустимі норми) не відповідає показнику «Однорідність маси» (допустимі норми), вказані в АНД. В сертифікаті: ±15%; ±30%. В АНД: ±5%; ±10%)

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Житомирській обл.

ПАРАЦЕТА-МОЛ

Таблетки по 200 мг, № 10 у контурних безчарункових упаковках

70508

ТОВ «Агрофарм» (м. Київ)

Україна

Опис

6 таблеток із 20 мають вищерблені краї

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  м. Севастополі

ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ

Таблетки по 200 мг, № 10 у контурних безчарункових упаковках

10308

ТОВ «Агрофарм» (м. Київ)

Україна

Опис

14 із 20 перевірених таблеток мають сколи по фасці

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.

ПОДОРОЖНИ-КА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ

Листя по 1,5 г у фільтр-пакетах, № 20

70906

ЗАТ «Ліктрави»

Україна

Упаковка

Вміст первинної упаковки (фільтр-пакета) просипається у вторинну упаковку

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.

ПОЛИНУ ГІРКОГО ТРАВА

Трава по 50 г у пакетах

080907

ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна

Упаковка

Не забезпечена щільність упаковки: у 4 перевірених пакетах просипається сировина

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ПРОПОЛІСУ НАСТОЙКА

Настойка у флаконах-крапельницях по 25 мл

10108

Київське ОДКП «Фармацевтична фабрика»

Україна

Маркування

2 із 2 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — етикетки перевірених флаконів мають плями коричневого кольору

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях

130707

ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»

Україна

Упаковка

1 із 2 перевірених флаконів втратив товарний вигляд — етикетка на флаконі зім’ята

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

САЛЬБРОКСОЛ

Таблетки, № 40

11107

ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ»

Україна

Опис

Таблетки вкриті порошкоподібним налітом

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.

СЕНАДЕ®

Таблетки по 13,5 мг, № 500

128001

«Ципла Лтд»

Індія

Маркування

На 1 блістері із 2 перевірених серія та термін придатності нанесені нечітко — неможливо прочитати

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Тернопільській обл.

СЕНАДЕКСИН

Таблетки по 0,07 г, № 10

1920708, 1950708, 2070808

ВАТ «Лубнифарм»

Україна

Опис

8 таблеток із 20 розкришилися при витисканні з упаковки

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській обл.

СЕРОКС

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 10 мг, № 10

ТР072

«Мікро Лабс Лімітед»

Індія

Опис

Таблетки сіруватого кольору

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.

СОСНИ БРУНЬКИ

Бруньки по 75 г у пачках

41207

ЗАТ «Ліктрави»

Україна

Маркування

Маркування терміну придатності на 2 вторинних упаковках із 2 перевірених нечитаєме

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

СПИРТ КАМФОРНИЙ

Розчин для зовнішнього застосування спиртовий 10% у флаконах по 40 мл

10108

ВАТ «Фітофарм» м. Артемівськ

Україна

Упаковка

3 із 3 перевірених флаконів втратили товарний вигляд на зовнішніх стінках перевірених флаконів присутні залишки клею

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Севастополі

СТРЕПСІЛС ОРИГІНАЛЬ-НИЙ

Льодяники, № 24

11J

«Бутс Хелскеа Інтернешнл»

Великобританія

Опис;

Однорідність маси

2 із 48 перевірених льодяників розколоті;

1 із 20 льодяників має відхилення більш 10%

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Запорізькій обл.

СТРЕПТОЦИД

Таблетки по 300 мг у контурних безчарункових упаковках, № 10

90308

ТОВ «Агрофарм»

Україна

Опис

9 таблеток із 30 мають пошкоджену поверхню та вищерблені краї

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

СУЛЬФАДИ-МЕТОКСИН-ЗДОРОВ’Я

Таблетки по 0,5 г, № 10 у контурних чарункових упаковках

10108

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна

Опис

Таблетки вкриті порошкоподібним налітом

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Чернівецькій обл.

ТАБЛЕТКИ ВІД КАШЛЮ

Таблетки у контурних безчарункових упаковках, № 10

1831107

ВАТ «Татхімфармпрепарати»

Російська Федерація

Однорідність маси таблеток

4 таблетки із 20 мають відхилення більше 5%

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Севастополі

ТІАМІНУ ХЛОРИД (ВІТАМІН В1)

Розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 10

80072008

Дочірнє підприємство «Львівдіалік» ДАК «Укрмедпром»

Україна

Упаковка

В 2 із 2 перевірених упаковках відсутній ніж ампельний або скарифікатор ампельний, в 1 із 2 перевірених упаковок відсутня інструкція для медичного застосування препарату

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.

ТРАЙСІЛС

Льодяники з медовим смаком, № 8х25 у стрипах

LTН-604

«Дженом Біотек Пвт.Лтд»

Індія

Маркування

На 5 перевірених стрипах серія та термін придатності вказані нечітко — неможливо прочитати

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській обл.

УНДЕВІТ®

Драже, № 50

170308

ЗАТ «Київський вітамінний завод»

Україна

Опис

21 драже із 50 мають потріскану оболонку

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.

ФЕНІГІДИН

Таблетки по 10 мг у контурних чарункових упаковках, № 50

250408

ВАТ «Луганский ХФЗ»

Україна

Опис

6 таблеток із 20 перевірених з вищербленими краями, наявні шматочки таблеток на поверхні

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.

ФІБС

Розчин для ін’єкцій по  1 мл в ампулах, № 10

20108

Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ

Україна

Маркування

Маркування на ампулах нечітке: на 1 ампулі із 10 перевірених маркування серії напівстерте, на другій — назва препарату

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Рівненській обл.

ФІТОЛІТ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10х5 у контурних чарункових упаковках

250907

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна

Опис

11 таблеток із 50 мають потріскану оболонку

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ФІТОСЕД®

Настойка по 100 мл у флаконах

160408

ВАТ ХФЗ «Червона Зірка»

Україна

Упаковка

Алюмінієва кришка на  флаконі прокручується

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВ’Я

Таблетки по 0,5 г, № 10 у контурних чарункових упаковках

160308

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна

Опис

Таблетки вкриті порошкоподібним налітом; мають не цільні краї

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ФУКОРЦИН

Розчин для зовнішнього застосування у флаконах по 25 мл

170808

ВАТ «Фітофарм»

Україна

Упаковка

3 із 5 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — на  зовнішніх стінках флаконів та етикетках присутні залишки препарату

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ФУРАЗОЛІДОН

Таблетки по 0,05 г, № 20 у контурних чарункових упаковках

10108

ВАТ «Монфарм»

Україна

Опис

Таблетки вкриті порошком жовтого кольору

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ФУРОСЕМІД

Таблетки по 0,04 г у контурних чарункових упаковках, № 50

20108

АТ «Галичфарм»

Україна

Опис;

Упаковка

Таблетки вкриті порошкоподібним налітом, мають негладку поверхню;

У 2 чарунках разом з таблетками зафасовані частки таблеток

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ХОЛОСАС

Сироп по 120 г у контейнерах

11107

Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ

Україна

Упаковка;

Маса вмісту одного флакону

Порушена герметичність кришки прокручуються та на зовнішніх стінках флаконів залишки препарату;

1 із 2 перевірених флаконів має заменшену масу

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Рівненській обл.

ХОФІТОЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 60

VN691

«Лабораторії Роза-Фітофарма»

Франція

Опис

10 таблеток із 60 з потрісканою оболонкою

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській обл.

ЦЕФАЛЕКСИН

Капсули по 500 мг у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника «Лок-бета фармасьютикалс пвт. Лтд», Індія), № 20 (10×2)

13010606

ТОВ «Авант»

Україна

Опис

Порошок світло-жовтого кольору з сильним запахом

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Севастополі

ЦИПРОЛЕТ

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 250 мг, № 10

B80849

«Д-р. Редді’с  Лабораторіс Лтд»

Індія

Маркування

На 1 із 3 перевірених вторинній упаковці відсутній номер серії, дата виготовлення та строк придатності

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ЦИПРОФЛОК-САЦИН-НОВОФАРМ

Розчин для інфузій 2 мг/мл по 100 мл у пляшках

010308

ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез»

Україна

Упаковка

3 із 3 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — на  зовнішніх стінках флаконів присутні залишки клею та етикетки наклеєні нецільно

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій обл.

ЦІАНОКОБА-ЛАМІН

Розчин для ін’єкцій 0,05% по 1 мл в ампулах, № 10

160808

Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ

Україна

Маркування

На 40 ампулах із 40 маркування нанесено не чітко, частково стерте

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТКИ

Квітки по 20 г

010108

ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна

Упаковка; Маса вмісту однієї упаковки

Не забезпечена герметичність упаковки, у 3 із 3 перевірених пакетів просипається сировина;

2 із 3 перевірених упаковки мають занижену масу

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в  Тернопільській обл.

ШЛУНКОВИЙ ЗБІР № 3

Збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом

20808

ЗАТ «Ліктрави»

Україна

Упаковка

Не забезпечена герметичність упаковки

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.

ШЛУНКОВИЙ ЗБІР № 3

Збір по 1,5 г у фільтр-пакетах, № 20

20307

ЗАТ «Ліктрави»

Україна

Упаковка

Негерметично закупорені пакети первинної упаковки. Сировина просипається з пакетів у вторинну упаковку

Кримській республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.

Суб’єктам господарської діяльності при одержанні вищезазначеної інформації діяти у відповідності з п. 2.3.7 та п. 3.3.7. Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. № 436, та п. 5.2 «Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах», затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584.

В.о. голови державної інспекції з контролю якості лікарських засобів

А.Д. Захараш

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті