Лист Держлікінспекції

В.о. начальників Кримської республіканської, обласних, Київської та Севастопольської міських державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 24.10.2008 р. по 09.01.2009 р. на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначені в таблиці:

Повідомлення інспекціям
Контролюючий орган	Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	№ серії	Виробник	Країна виробника	Показник	Висновок
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій обл.	5-НОК	Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, № 50	АА2817	«Лек д.д. Любляна»	Словенія	Опис	5 таблеток із 50 мають пошкоджену поверхню (сколи)
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській обл.	АВРОРА ХОТ СІП	Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 5 г у пакетах, № 10	AV0107	«Дж. Дункан Хелс Пвт. Лтд.»	Індія	Опис	Злиплий, збитий у грудочки порошок світло-жовтого кольору
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській обл.	АЛОЕ ЕКСТРАКТ	Розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах, № 10	611207	Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ	Україна	Ідентифікація	Виявлено невідповідність даних, зазначених у сертифікаті якості виробника, з даними АНД в розділі «Ідентифікація»: повинні бути реакції С на кальцій та натрій (ДФУ п. 2.3.1), згідно сертифікату якості — реакція В на натрій, реакція А — на кальцій
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	АЛОХОЛ	Таблетки, вкриті оболонкою, у контурних чарункових упаковках, № 50	2170907	ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ»	Україна	Опис	5 таблеток із 50 перевірених мають потріскану оболонку
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	АМІАК	Розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконах	110208, 390708	ЗАТ «Фармнатур»	Україна	Упаковка	Перевірені флакони втратили товарний вигляд — етикетки наклеєні нещільно, нерівно та на зовнішніх стінках флаконів присутні залишки клею
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській обл.	АМІНАЛОН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г у контурних чарункових упаковках, № 10	10308	ВАТ «Вітаміни»	Україна	Опис	4 таблетки із 30 мають вкриту жовтими плямами оболонку
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА	Таблетки для смоктання, № 12	010407	«Др.Тайсс Натурварен ГмбХ»	Німеччина	Опис	2 таблетки із 24 перевірених втратили форму: одна таблетка з напливом, друга — з надщербнутими краями
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано-Франківській обл.	АСАФЕН	Таблетки жувальні по 80 мг, № 90	7433203	«Фармасайнс Інк.»	Канада	Маркування	Графічне зображення етикетки на флаконі не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Львівській обл.	АСКОПАР	Таблетки у контурних безчарункових упаковках	121207	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Опис	4 таблетки із 20 — кремового кольору з бурими вкрапленнями
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій обл.	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	Розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах, № 10	300708	Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ	Україна	Маркування	На вторинній упаковці номер серії пропечатаний практично непомітно
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській обл.	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	Розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах, № 10	170408	Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ	Україна	Ідентифікація	Невідповідність сертифіката якості й АНД, показник «Ідентифікація» а) характерні реакції А і Б на натрій за п. 2.1. АНД в сертифікаті замість реакції (в) і (с) на натрій ДФУ п. 2.3.1; б) якісна реакція на аскорбінову кислоту ДФУ п. 2.3.1 в сертифікаті замість якісна реакція з реактивом 2,6-дихлорфеноліндофеноляту натрію в АНД п. 2.1
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	АСКОРУТИН	Таблетки, № 10 у контурних безчарункових упаковках	370308	ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ»	Україна	Опис	З 20 перевірених таблеток 4 подрібнені на частини та мають надщербнуті краї
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській обл.	АСКОРУТИН	Таблетки, № 10 у контурних безчарункових упаковках	630508	ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ»	Україна	Маркування	Штрихкод нанесений на упаковці (4820040410289) не відповідає штрихкоду, поданому в АНД (4823012500421)
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській обл.	АСКОРУТИН	Таблетки, № 10 у контурних безчарункових упаковках	670508	ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ»	Україна	Опис; Маркування	5 таблеток із 20 мають надщербнуті краї, 2 таблетки розкришилися при витисканні з упаковки; таблетки вкриті порошковим налітом; Маркування (штрихкод, нанесений на упаковці (4820040410289), не відповідає штрихкоду, поданому в АНД (4823012500421)
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській обл.	АТЕНОЛОЛ-НОРТОН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг у блістерах, № 20	3884	«Юнімакс Лабораторис»	Індія	Середня маса	Завищений
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській обл.	АТФ-ФОРТЕ	Таблетки 15 мг у контурних чарункових упаковках, № 40	010108	ТОВ «Астрафарм» (м. Вишневе)	Україна	Опис	Таблетки нерівномірного жовтуватого кольору; 11 таблеток із 20 мають жовті плями
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Львівській обл.	АЦЕТИЛСА-ЛІЦИЛОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ	Таблетки по 0,5 г у контурних чарункових упаковках, № 10	2110907	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна	Опис	3 таблетки із 20 мають сколи
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	БЕСАЛОЛ	Таблетки у контурних безчарункових упаковках, № 6	40408	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Маркування	На 8 перевірених первинних упаковках відсутній напис «Зберігати при температурі 8–15 °С»; вказаний реєстраційний № Р.04.00/01592, а згідно АНД має бути № UA/2859/01/01.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській обл.	БЕСАЛОЛ	Таблетки у контурних безчарункових упаковках, № 6	40408	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Опис	10 таблеток із 30 мають сколи по краям
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській обл.	БЕСАЛОЛ	Таблетки у контурних безчарункових упаковках, № 6	50407	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Опис; маркування	7 таблеток із 20 покришилися при витисканні із упаковки; реєстраційне посвідчення, зазначене на сертифікаті (№ UA/2859/01/01) та на упаковці (№ Р.04.00/01592) препарату, не співпадають
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській обл.	БЕСАЛОЛ	Таблетки у контурних безчарункових упаковках, № 6	91007	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Маркування	На упаковці препарату реєстраційне посвідчення Р.04.00/01592, а згідно з АНД має бути UA/2859/01/01
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	БІОФЕР	Таблетки жувальні, № 30	BFTH 0102	«Мікро Лабс Лімітед»	Індія	Маркування	Маркування серії, дата виробництва та термін придатності зміщено і їх розташування відрізняється від відповідних написів
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Севастополь	БОЛ-РАН^®	Таблетки, № 10х10	77В2	«Белко Фарма»	Індія	Середня маса таблетки	Завищений 631,5 мг
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській обл.	БОНДЖИГАР	Сироп по 90 мл у флаконах, № 1	1507-021 12-2007	«Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед»	Пакистан	Ідентифікація — УФ-спектр	Мінімум повинен бути при 226±2 нм, а він є при 233 нм
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	БОРНА КИСЛОТА	Розчин для зовнішнього застосування спиртовий 3% у флаконах по 25 мл	10108	ЗАТ «Фармнатур»	Україна	Об’єм вмісту одного флакона; упаковка	1 із 3 перевірених флаконів має заменшений об’єм; порушена герметичність — у 2 із 3 перевірених флаконів під кришками наліт кристалів
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	БРИЛЬЯНТО-ВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах-крапельницях	10308	Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика»	Україна	Упаковка	2 із 10 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — на етикетках та зовнішніх стінках флаконів наявні залишки препарату
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	БРИЛЬЯНТО-ВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл у флаконах-крапельницях	140708	АТ «Галичфарм»	Україна	Упаковка; маркування	Етикетки на флаконах наклеєні нерівно; На 3 із 11 перевірених флаконів етикетки частково розірвані; на етикетках 4 із 11 перевірених флаконів серія та термін придатності розмиті
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Львівській обл.	БРОМГЕКСИН	Таблетки по 0,008 г у контурних чарункових упаковках, № 20	571207	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Опис	3 таблетки із 20 роздроблені; в 1 із 20 чарунок упаковано 2 таблетки
Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій та Тернопільській областях	ВАЛЕРІАНА	Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг, № 100	100308, 020408, 040508, 060508, 100608	«Медика АД»	Болгарія	Розпадання	Таблетки не розпадаються протягом 30 хв
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській обл.	ВАЛЕРІАНА	Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг, № 30	260208	«Медика АД»	Болгарія	Розпадання	Час розпадання завищений
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Севастополь	ВАЛЕРІАНА ФОРТЕ	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,04 г, № 10х5 у контурних чарункових упаковках	230407	АТ «Галичфарм»	Україна	Опис	16 із 20 таблеток з потрісканою на боковій поверхні оболонкою
Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Донецькій та Харківській областях	ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г, № 50 у флаконах	4341207, 130108, 790308, 810308	РУП «Борисовський завод медичних препаратів»	Республіка Білорусь	Опис	15 таблеток із 50 перевірених мають потріскану оболонку
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ	Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг, № 50	250108	АТ «Галичфарм»	Україна	Опис	10 таблеток із 50 перевірених мають на оболонці червоно-бурі плями
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській обл.	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	Настойка по 25 мл у флаконах	230705	ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна	Опис	Непрозора рідина буро-чорного кольору зі значним осадом на стінках та дні флакона
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	Настойка у флаконах по 25 мл	241207	ВАТ «Фітофарм»	Україна	Упаковка	2 із 7 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — етикетки наклеєні нерівно
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Львівській обл.	ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ	Таблетки по 0,06 г у контурних чарункових упаковках, № 10	2920708	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна	Опис	4 таблетки із 20 мають вищерблені краї
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	ВІГОР	Бальзам для перорального застосування по 500 мл у пляшках	020308	ВАТ «Біолік»	Україна	Маркування	На 1 пляшці із 2 перевірених нечітко нанесені серія та термін придатності: неможливо прочитати
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській обл.	ВІТАМІН Е 200-ЗЕНТІВА	Капсули по 200 мг, № 30 у флаконах	3050108	АТ «Зентіва»	Словаччина	Опис	Вміст капсул — безбарвна прозора олія
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ВІТАМІН С 500 мг АПЕЛЬСИ-НОВИЙ	Таблетки для жування по 500 мг, № 30	291206	ТОВ «Стирол-біофарм»	Україна	Опис	Таблетки, вкриті порошкоподібним налітом та мають нецільні краї
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	ВОКАСЕПТ МЕДОВО-ЛИМОННИЙ	Льодяники, № 24	21018	«Макпар Експорт Пвт.Лтд.»	Індія	Опис	6 льодяників із 20 перевірених мають надщербнуті краї
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	Таблетки по 0,25 г у блістерах, № 10	150208	ТОВ «Фарм-Холдінг»	Україна	Опис	49 із 60 перевірених таблеток мають надщербнуті краї
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій обл.	ГЕМАТОГЕН	Плитки по 50 г у плівці поліпропіленовій	6510908	ТОВ «Натур+»	Україна	Маса плитки	Занижений
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській обл.	ГІДРОКОРТИЗОН	Мазь очна 1% у тубах по 5 г	3956 11/07	«Галеніка АТ»	Сербія і Чорногорія	Маркування	На вторинній упаковці не чітке тиснення серії та терміну придатності лікарського засобу
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ГЛІЦЕРИН	Рідина для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконах	60708	ЗАТ «Фармнатур»	Україна	Упаковка	Флакони втратили товарний вигляд – на зовнішніх стінках флаконів сліди клею, етикетки на флаконах приклеєні нерівно
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ГЛОДУ НАСТОЙКА	Настойка по 25 мл	80907	ВАТ «Фітофарм»	Україна	Упаковка; Об’єм вмісту упаковки	5 із 5 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — на етикетках та стінках флаконів наявні залишки препарату; 3 із 5 перевірених флаконів мають занижений об’єм
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	ГРУДНИЙ ЗБІР № 2	Збір по 50 г у пакетах	010308	ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна	Упаковка	Не забезпечена щільність упаковки: у 4 перевірених пакетах просипається сировина
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	ДИБАЗОЛ	Розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 10	10108	Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ	Україна	Маркування	Напівстерте маркування назви препарату на 9 ампулах з 39 перевірених та серії — на 6 ампулах із 39 перевірених
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	ДИКЛОПАР	Таблетки, № 100	126	«Фламінго Фармасьютикалс Лтд.»	Індія	Маркування	На 7 таблетках із 20 перевірених на поверхні наявні чорні вкраплення
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ДИМЕТИЛ-СУЛЬФОКСИД	Рідина для зовнішнього застосування по 100 мл у флаконах	40608	ЗАТ «Фармнатур»	Україна	Упаковка	Етикетки на флаконах приклеєні нерівно, на зовнішніх стінках флаконів залишки клею
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Доне цькій обл.	ДОЛАРЕН^®	Таблетки, № 4	D-024	«Наброс Фарма Пвт.Лтд»	Індія	Маркування	На 5 блістерах із 10 перевірених номер серії, дата випуску та термін придатності — неможливо прочитати
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ДОЛАРЕН^®	Таблетки, № 100	D-271	«Наброс Фарма Пвт.Лтд»	Індія	Опис; маркування	Таблетки вкриті порошкоподібним налітом, мають не цільні краї; На первинних упаковках — блістерах написи, крім назви препарату, виконані різним кольором
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській обл.	ЖИВОКОСТУ МАЗЬ ДР. ТАЙСС	Мазь по 50 г у банках	07078, 15078	«Др. Тайсс Натурварен ГмбХ»	Німеччина	Перекисне число	Завищене
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській обл.	ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР № 2	Збір по 50 г у пачках	90808	ЗАТ «Ліктрави»	Україна	Упаковка	Порушена цілісність упаковки, сировина висипається з упаковки
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ЗВІРОБОЮ ТРАВА	Трава по 50 г у пачці	051207	ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна	Упаковка	Не забезпечена герметичність упаковки, у 3 із 3 перевірених пакетів просипається сировина
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	ІБУПРОФЕН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, № 50 у контурних чарункових упаковках	140708	ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ»	Україна	Опис	По 2 таблетки з розтрісканою оболонкою в кожному із 2 перевірених блістерів
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській обл.	ІМОДІУМ	Капсули по 2 мг у блістерах, № 6	7КV0051 11-2007	«Янссен-Сілаг С.А.»	Франція	Маркування	Виявлено невідповідність даних зазначених в сертифікаті аналізу виробника — сертифікат виданий на серію 7КV0051, а у розділі про відповідність вимогам специфікації лікарського засобу (заключенні) зазначено іншу серію 7JV0021
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ЙОД	Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл у флаконах	1010808	ТОВ ДКП «Фармацевтична фабрика» /Житомир	Україна	Упаковка; Об’єм вмісту флакону	3 із 4 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — на зовнішніх стінках залишки препарату; 2 із 4 перевірених флаконів мають заменшений об’єм
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5%	Розчин для зовнішнього застосування спиртовий 5% у флаконах по 10 мл	070408	ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна	Упаковка	6 із 10 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — на етикетках наявні залишки препарату
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	КАЛЬЦИНОВА	Таблетки зі смаком ківі, чорниці, ананаса, малини у блістерах, № 27	L49724, L50007	«КРКА, д.д., Ново место»	Словенія	Опис	9 із 27 перевірених таблеток мають надщербнуті краї
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ	Таблетки по 0,5 г у контурних чарункових упаковках, № 10	020408	ВАТ ХФЗ «Червона Зірка»	Україна	Опис	Таблетки вкриті порошком білого кольору; 21 із 60 перевірених таблеток мають надщербнуті краї
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській обл.	КИСЛОТА НІКОТИНОВА	Таблетки по 0,05 г, № 50	100807	ЗАТ «Технолог»	Україна	Опис	12 таблеток із 50 мають надщербнуті краї
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	КОЛДФЛЮ	Таблетки, № 4	GCF804	«Дженом Біотек Пвт.Лтд»	Індія	Маркування	На стрипі відсутній номер ліцензії
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	КОМБІГРИП	Сироп по 100 мл у флаконах	CPS16	«Сінмедик Лабораторіз»	Індія	Упаковка	Порушена щільність упаковки: на 2 флаконах із 3 перевірених наявні сліди підтікання сиропу
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	КРАТАЛ	Таблетки, № 10х2 у контурних чарункових упаковках	80108	ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ»	Україна	Опис	На поверхні таблеток темно — коричневі майже чорного кольору плями
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	КРОПИВИ ЛИСТЯ	Листя по 50 г у пакетах	050908	ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна	Упаковка	Не забезпечена щільність упаковки: сировина просипається в 4 пакетах із 4 перевірених
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій обл.	КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ	Таблетки по 0,15 г у контурних чарункових упаковках, № 10	30408	ВАТ «Луганський ХФЗ»	Україна	Маркування	На вторинній упаковці 1 із 2 зразків відсутні номер серії та термін придатності
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській обл.	ЛАНСОПРОЛ	Капсули по 30 мг, № 28 (7х4)	7R0045	«Нобел Ілач Санаї Ве Тіджарет А.Ш.»	Туреччина	Упаковка	У вторинну упаковку вкладено листок-вкладиш, в якому вказаний термін придатності не відповідає зазначеному в АНД (термін придатності 2 роки замість 3 років)
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській обл.	ЛІВ.52	Таблетки, № 100 у баночках	Е156321	«Хімалая Драг Компані»	Індія	Упаковка	У пластиковому флаконі відсутній листок-вкладиш
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано-Франківській обл.	ЛІВ.52	Таблетки, № 100 у баночках	Е158012	«Хімалая Драг Компані»	Індія	Маркування	Відсутній номер реєстраційного посвідчення на упаковці
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ЛІДОКАЇН-ЗДОРОВ’Я	Розчин для ін’єкцій 10% по 2 мл в ампулах в коробці, № 10	250308	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Маркування	Назву препарату на ампулах частково стерто
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	ЛІНКАС ПАСТИЛКИ ЗІ СМАКОМ МЕДУ ТА ЛИМОНА	Пастилки, № 16	2807217	«Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед»	Пакистан	Опис	3 пастилки із 16 перевірених мають чорні вкраплення на поверхні
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській обл.	ЛІПОЄВА КИСЛОТА	Розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах, № 10	80608	Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ	Україна	Маркуванння	Маркування вторинної упаковки виконано згідно АНД до РП № П.12.01/04032, термін дії якого закінчився
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН	Розчин для зовнішнього застосування у флаконах по 25 г	020308	ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна	Упаковка; Маса вмісту флакона	2 із 4 перевірених флаконів на поверхні мають залишки препарату; 2 із 4 перевірених флаконів мають занижену масу
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ	Листя по 40 г у пачках	10208	ЗАТ «Ліктрави»	Україна	Маркування	На 2 упаковках із 3 перевірених термін придатності нанесений нечітко — неможливо прочитати
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	МЕНОВАЗИН	Рідина для зовнішнього застосування по 40 мл у флаконах	080108	ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна	Упаковка	Не забезпечена щільність упаковки — в 3 перевірених флаконах під кришечками наявний білий наліт кристалів. Відсутня інструкція для медичного застосування
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій обл.	МЕНОВАЗИН	Розчин нашкірний по 40 мл у флаконах	260508	ТОВ ДКП «Фармацевтична фабрика»/Житомир/	Україна	Опис	Прозора рідина жовтого кольору
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Львівській обл.	МЕНОВАЗИН	Розчин для зовнішнього застосування спиртовий у флаконах по 40 мл	20108	ВАТ «Фітофарм» м. Артемівськ	Україна	Упаковка	Не відповідає. На горлечку флакону наявний білий кристалічний осад
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській обл.	МЕТИЛУРА-ЦИЛ	Супозиторії ректальні по 0,5 г у контурних чарункових упаковках, № 5	30308	ЗАТ «Лекхім-Харків»	Україна	Маркування	На вторинній упаковці не чітке тиснення серії та терміну придатності лікарського засобу
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Луганській обл.	МІОПРИЛ	Таблетки по 5 мг, № 100	U818	«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд»)	Індія	Опис	На поверхні таблеток вкраплення від світло-сірого до темно-сірого кольору
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій обл.	МУКАЛТИН^®	Таблетки по 0,05 г, № 30 у контейнерах	560708	АТ «Галичфарм»	Україна	Маркування	На 2 контейнерах із 3 відсутні етикетки
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській обл.	НАЗОЛІН	Краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах-крапельницях	40708	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна	Маркування	На вторинній упаковці не чітко зазначено серія та термін придатності (місяць) препарату
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ	Порошок у банках по 50 г	10208	Київське ОДКП «Фармацевтична фабрика»	Україна	Упаковка	Не забезпечена герметичність упаковки — на зовнішніх стінках 9 із 9 перевірених флаконів присутні залишки препарату
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій обл.	НАФТИЗИН^®	Краплі назальні 0,1% у флаконах поліетиленових по 10 мл	570708	ВАТ «Фармак»	Україна	Упаковка	В усіх трьох зразках порушена герметичність первинної упаковки
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій обл.	НАФТИЗИН^®	Краплі назальні 0,05% у флаконах поліетиленових по 10 мл	60408	ВАТ «Фармак»	Україна	Упаковка	В одному із трьох зразків порушена герметичність первинної упаковки
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	НАФТИЗИН^®	Краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах скляних	390508	ВАТ «Фармак»	Україна	Упаковка	Етикетки на 7 із 9 перевірених флаконах приклеєні нещільно
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	НЕУТРАКЕН	Таблетки, вкриті оболонкою, № 6	8-NCX-5	«Стедман Фармасьютикалз Пвт. Лтд.»	Індія	Опис	Оболонка 4 таблеток із 18 перевірених розтріскана
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	НІКОТИНОВА КИСЛОТА	Розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 10	90508, 130608	Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ	Україна	Маркування	Нечітке маркування № серії на 5 ампулах із 20 перевірених, на 3 ампулах із 40 перевірених напівстерте маркування концентрації лікарського засобу; на 2 ампулах не читаємі всі написи
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській обл.	НО-ШПА^®	Таблетки по 40 мг, № 20	1181	«ХІНОЇН Завод фармацевтичних і хімічних продуктів А.Т.»	Угорщина	Опис	2 таблетки із 20 мають темні вкраплення, а дві інші — руді плями
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській обл.	НФЛОКС-Т	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 20	ТЕ-77 02/2007	«Вайшалі Фармас’ютікалз»	Індія	Розпадання	Жодна із 6 таблеток не розпалась
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській обл.	ОЛІГОВІТ	Таблетки, вкриті оболонкою, № 30	3315	«Галеніка а.д.»	Сербія	Однорідність маси	В сертифікаті показник «Однорідність маси» (допустимі норми) не відповідає показнику «Однорідність маси» (допустимі норми), вказані в АНД. В сертифікаті: ±15%; ±30%. В АНД: ±5%; ±10%)
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській обл.	ПАРАЦЕТА-МОЛ	Таблетки по 200 мг, № 10 у контурних безчарункових упаковках	70508	ТОВ «Агрофарм» (м. Київ)	Україна	Опис	6 таблеток із 20 мають вищерблені краї
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Севастополі	ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ	Таблетки по 200 мг, № 10 у контурних безчарункових упаковках	10308	ТОВ «Агрофарм» (м. Київ)	Україна	Опис	14 із 20 перевірених таблеток мають сколи по фасці
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	ПОДОРОЖНИ-КА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ	Листя по 1,5 г у фільтр-пакетах, № 20	70906	ЗАТ «Ліктрави»	Україна	Упаковка	Вміст первинної упаковки (фільтр-пакета) просипається у вторинну упаковку
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	ПОЛИНУ ГІРКОГО ТРАВА	Трава по 50 г у пакетах	080907	ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна	Упаковка	Не забезпечена щільність упаковки: у 4 перевірених пакетах просипається сировина
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ПРОПОЛІСУ НАСТОЙКА	Настойка у флаконах-крапельницях по 25 мл	10108	Київське ОДКП «Фармацевтична фабрика»	Україна	Маркування	2 із 2 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — етикетки перевірених флаконів мають плями коричневого кольору
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	Настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях	130707	ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»	Україна	Упаковка	1 із 2 перевірених флаконів втратив товарний вигляд — етикетка на флаконі зім’ята
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	САЛЬБРОКСОЛ	Таблетки, № 40	11107	ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ»	Україна	Опис	Таблетки вкриті порошкоподібним налітом
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	СЕНАДЕ^®	Таблетки по 13,5 мг, № 500	128001	«Ципла Лтд»	Індія	Маркування	На 1 блістері із 2 перевірених серія та термін придатності нанесені нечітко — неможливо прочитати
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській обл.	СЕНАДЕКСИН	Таблетки по 0,07 г, № 10	1920708, 1950708, 2070808	ВАТ «Лубнифарм»	Україна	Опис	8 таблеток із 20 розкришилися при витисканні з упаковки
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській обл.	СЕРОКС	Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 10 мг, № 10	ТР072	«Мікро Лабс Лімітед»	Індія	Опис	Таблетки сіруватого кольору
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	СОСНИ БРУНЬКИ	Бруньки по 75 г у пачках	41207	ЗАТ «Ліктрави»	Україна	Маркування	Маркування терміну придатності на 2 вторинних упаковках із 2 перевірених нечитаєме
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	СПИРТ КАМФОРНИЙ	Розчин для зовнішнього застосування спиртовий 10% у флаконах по 40 мл	10108	ВАТ «Фітофарм» м. Артемівськ	Україна	Упаковка	3 із 3 перевірених флаконів втратили товарний вигляд на зовнішніх стінках перевірених флаконів присутні залишки клею
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Севастополі	СТРЕПСІЛС ОРИГІНАЛЬ-НИЙ	Льодяники, № 24	11J	«Бутс Хелскеа Інтернешнл»	Великобританія	Опис; Однорідність маси	2 із 48 перевірених льодяників розколоті; 1 із 20 льодяників має відхилення більш 10%
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій обл.	СТРЕПТОЦИД	Таблетки по 300 мг у контурних безчарункових упаковках, № 10	90308	ТОВ «Агрофарм»	Україна	Опис	9 таблеток із 30 мають пошкоджену поверхню та вищерблені краї
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	СУЛЬФАДИ-МЕТОКСИН-ЗДОРОВ’Я	Таблетки по 0,5 г, № 10 у контурних чарункових упаковках	10108	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Опис	Таблетки вкриті порошкоподібним налітом
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій обл.	ТАБЛЕТКИ ВІД КАШЛЮ	Таблетки у контурних безчарункових упаковках, № 10	1831107	ВАТ «Татхімфармпрепарати»	Російська Федерація	Однорідність маси таблеток	4 таблетки із 20 мають відхилення більше 5%
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Севастополі	ТІАМІНУ ХЛОРИД (ВІТАМІН В₁)	Розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 10	80072008	Дочірнє підприємство «Львівдіалік» ДАК «Укрмедпром»	Україна	Упаковка	В 2 із 2 перевірених упаковках відсутній ніж ампельний або скарифікатор ампельний, в 1 із 2 перевірених упаковок відсутня інструкція для медичного застосування препарату
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	ТРАЙСІЛС	Льодяники з медовим смаком, № 8х25 у стрипах	LTН-604	«Дженом Біотек Пвт.Лтд»	Індія	Маркування	На 5 перевірених стрипах серія та термін придатності вказані нечітко — неможливо прочитати
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській обл.	УНДЕВІТ^®	Драже, № 50	170308	ЗАТ «Київський вітамінний завод»	Україна	Опис	21 драже із 50 мають потріскану оболонку
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	ФЕНІГІДИН	Таблетки по 10 мг у контурних чарункових упаковках, № 50	250408	ВАТ «Луганский ХФЗ»	Україна	Опис	6 таблеток із 20 перевірених з вищербленими краями, наявні шматочки таблеток на поверхні
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	ФІБС	Розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах, № 10	20108	Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ	Україна	Маркування	Маркування на ампулах нечітке: на 1 ампулі із 10 перевірених маркування серії напівстерте, на другій — назва препарату
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській обл.	ФІТОЛІТ	Таблетки, вкриті оболонкою, № 10х5 у контурних чарункових упаковках	250907	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Опис	11 таблеток із 50 мають потріскану оболонку
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ФІТОСЕД^®	Настойка по 100 мл у флаконах	160408	ВАТ ХФЗ «Червона Зірка»	Україна	Упаковка	Алюмінієва кришка на флаконі прокручується
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВ’Я	Таблетки по 0,5 г, № 10 у контурних чарункових упаковках	160308	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Опис	Таблетки вкриті порошкоподібним налітом; мають не цільні краї
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ФУКОРЦИН	Розчин для зовнішнього застосування у флаконах по 25 мл	170808	ВАТ «Фітофарм»	Україна	Упаковка	3 із 5 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — на зовнішніх стінках флаконів та етикетках присутні залишки препарату
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ФУРАЗОЛІДОН	Таблетки по 0,05 г, № 20 у контурних чарункових упаковках	10108	ВАТ «Монфарм»	Україна	Опис	Таблетки вкриті порошком жовтого кольору
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ФУРОСЕМІД	Таблетки по 0,04 г у контурних чарункових упаковках, № 50	20108	АТ «Галичфарм»	Україна	Опис; Упаковка	Таблетки вкриті порошкоподібним налітом, мають негладку поверхню; У 2 чарунках разом з таблетками зафасовані частки таблеток
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ХОЛОСАС	Сироп по 120 г у контейнерах	11107	Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ	Україна	Упаковка; Маса вмісту одного флакону	Порушена герметичність кришки прокручуються та на зовнішніх стінках флаконів залишки препарату; 1 із 2 перевірених флаконів має заменшену масу
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській обл.	ХОФІТОЛ	Таблетки, вкриті оболонкою, № 60	VN691	«Лабораторії Роза-Фітофарма»	Франція	Опис	10 таблеток із 60 з потрісканою оболонкою
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській обл.	ЦЕФАЛЕКСИН	Капсули по 500 мг у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника «Лок-бета фармасьютикалс пвт. Лтд», Індія), № 20 (10×2)	13010606	ТОВ «Авант»	Україна	Опис	Порошок світло-жовтого кольору з сильним запахом
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Севастополі	ЦИПРОЛЕТ	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 250 мг, № 10	B80849	«Д-р. Редді’с Лабораторіс Лтд»	Індія	Маркування	На 1 із 3 перевірених вторинній упаковці відсутній номер серії, дата виготовлення та строк придатності
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ЦИПРОФЛОК-САЦИН-НОВОФАРМ	Розчин для інфузій 2 мг/мл по 100 мл у пляшках	010308	ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез»	Україна	Упаковка	3 із 3 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — на зовнішніх стінках флаконів присутні залишки клею та етикетки наклеєні нецільно
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій обл.	ЦІАНОКОБА-ЛАМІН	Розчин для ін’єкцій 0,05% по 1 мл в ампулах, № 10	160808	Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ	Україна	Маркування	На 40 ампулах із 40 маркування нанесено не чітко, частково стерте
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТКИ	Квітки по 20 г	010108	ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна	Упаковка; Маса вмісту однієї упаковки	Не забезпечена герметичність упаковки, у 3 із 3 перевірених пакетів просипається сировина; 2 із 3 перевірених упаковки мають занижену масу
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській обл.	ШЛУНКОВИЙ ЗБІР № 3	Збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом	20808	ЗАТ «Ліктрави»	Україна	Упаковка	Не забезпечена герметичність упаковки
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл.	ШЛУНКОВИЙ ЗБІР № 3	Збір по 1,5 г у фільтр-пакетах, № 20	20307	ЗАТ «Ліктрави»	Україна	Упаковка	Негерметично закупорені пакети первинної упаковки. Сировина просипається з пакетів у вторинну упаковку

Кримській республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.

Суб’єктам господарської діяльності при одержанні вищезазначеної інформації діяти у відповідності з п. 2.3.7 та п. 3.3.7. Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. № 436, та п. 5.2 «Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах», затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584.

В.о. голови державної інспекції з контролю якості лікарських засобів

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!