Проект постанови КМУ «Про затвердження квот, у межах яких здійснюється відвантаження спирту етилового, що використовується виробниками — суб’єктами підприємницької діяльності для виготовлення лікарських засобів, та деякі питання використання спирту етилового для виготовлення лікарських засобів»

Для громадського обговорення пропонується доопрацьований проект постанови КМУ «Про затвердження квот, у межах яких здійснюється відвантаження спирту етилового, що використовується виробниками — суб’єктами підприємницької діяльності для виготовлення лікарських засобів, та деякі питання використання спирту етилового для виготовлення лікарських засобів», який розміщено на офіційному сайті МОЗ України — www.moz.gov.ua. Проектом пропонується затвердити щорічні квоти та перелік виробників — суб’єктів підприємницької діяльності, у межах яких здійснюється відвантаження спирту етилового за ставкою акцизного збору в розмірі 0 грн. за 1 л 100% спирту. Крім того, як і в попередньому варіанті проекту (див. на сайті «Щотижневика АПТЕКА» — www.apteka.ua) пропонується внести зміни до постанови КМУ від 23.08.2005 р. № 796 «Про затвердження Порядку випуску, обігу та погашення податкових векселів, авальованих банком (податкових розписок), що видаються до отримання з акцизного складу спирту етилового, який використовується для виготовлення окремих видів продукції» щодо видачі та погашення податкових векселів.

ПОВІДОМЛЕННЯ

про оприлюднення доопрацьованого проекту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження квот, у межах яких здійснюється відвантаження спирту етилового, що використовується виробниками — суб’єктами підприємницької діяльності для виготовлення лікарських засобів, та деякі питання використання спирту етилового для виготовлення лікарських засобів»

Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення доопрацьованого проекту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження квот, у межах яких здійснюється відвантаження спирту етилового, що використовується виробниками — суб’єктами підприємницької діяльності для виготовлення лікарських засобів, та деякі питання використання спирту етилового для виготовлення лікарських засобів» (далі — проект Постанови).

Проект Постанови розроблено на виконання Закону України від 25.12.2008 р. № 797-VI «Про внесення змін до деяких законів України з питань оподаткування» та з урахуванням необхідності стабілізації цінової ситуації для забезпечення економічної доступності населення лікарськими засобами.

Проект Постанови, пояснювальна записка, повідомлення про оприлюднення проекту розміщено на сайті Міністерства охорони здоров’я України www.moz.gov.ua.

Зауваження та пропозиції приймаються у письмовому або електронному вигляді до 25.03.2009 р. за адресою:

Міністерство охорони здоров’я України: 01021, Київ, вул. М. Грушевського, 7; тел. (044) 253-61-94, e-mail: [email protected];

Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров’я МОЗ України: 03115, Київ, просп. Перемоги, 120, тел. (044) 424-12-30, 450-10-91 e-mail: [email protected];

Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва: 01011, Київ, вул. Арсенальна, 9/11; e-mail: [email protected]

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проекту постанови «Про затвердження квот, у межах яких здійснюється відвантаження спирту етилового, що використовується виробниками — суб’єктами підприємницької діяльності для виготовлення лікарських засобів, та деякі питання використання спирту етилового для виготовлення лікарських засобів»

1. Обґрунтування необхідності прийняття постанови

Законом України від 25.12.2008 р. № 797-VI «Про внесення змін до деяких законів України з питань оподаткування» були внесені наступні зміни до Закону України від 07.05.1996 р. № 178/96-ВР «Про ставки акцизного збору на спирт етиловий та алкогольні напої»:

«Встановити на спирт етиловий, що використовується виробниками суб’єктами підприємницької діяльності для виготовлення лікарських засобів (у тому числі компонентів крові і виготовлених з них препаратів), крім лікарських засобів у вигляді бальзамів та еліксирів, ставку акцизного збору в розмірі 0 грн. за 1 літр 100-відсоткового спирту. До отримання спирту етилового суб’єктами підприємницької діяльності для виготовлення лікарських засобів (у тому числі компонентів крові і виготовлених з них препаратів), крім лікарських засобів у вигляді бальзамів та еліксирів, видається податковий вексель, авальований банком, на суму акцизного збору, нарахованого на обсяг спирту етилового, що отримується виходячи із ставки, яка визначається як різниця між повною ставкою акцизного збору на спирт етиловий, що передбачена чинним законодавством, та ставкою 0 грн. за 1 літр 100-відсоткового спирту.

Відвантаження спирту етилового проводиться в межах квот, встановлених Кабінетом Міністрів України. На підприємствах, що використовують спирт етиловий для виробництва лікарських засобів, встановлюються податкові пости.

Перелік лікарських засобів, для виробництва яких використовується спирт етиловий, затверджується Кабінетом Міністрів України.

Податковий вексель, авальований банком (податкова розписка), може бути виданий лише виробником — суб’єктом підприємницької діяльності для виготовлення лікарських засобів, які є виробниками лікарських засобів. Податковий вексель (податкова розписка) вважається погашеним у разі документального підтвердження факту використання спирту етилового для виготовлення лікарських засобів.

Порядок випуску, обігу та погашення податкових векселів, авальованих банком (податкових розписок), що видаються до отримання спирту етилового з акцизного складу, який використовується виробниками — суб’єктами підприємницької діяльності для виготовлення лікарських засобів, встановлюється Кабінетом Міністрів України».

З метою належного виконання Закону України від 25.12.2008 р. № 797-VI «Про внесення змін до деяких законів України з питань оподаткування» та враховуючи необхідність стабілізації цінової ситуації для забезпечення економічної доступності населення лікарськими засобами Міністерством охорони здоров’я розроблено проект постанови «Про затвердження квот, у межах яких здійснюється відвантаження спирту етилового, що використовується виробниками — суб’єктами підприємницької діяльності для виготовлення лікарських засобів, та деякі питання використання спирту етилового для виготовлення лікарських засобів».

2. Мета і шляхи її досягнення

Метою прийняття проекту Постанови є:

затвердження квот та переліку виробників — суб’єктів підприємницької діяльності, в межах яких здійснюється відвантаження спирту етилового для виробництва лікарських засобів за ставкою акцизного збору в розмірі 0 грн. за 1 літр 100-відсоткового спирту;

затвердження переліку лікарських засобів, для виробництва яких використовується спирт етиловий, за ставкою акцизного збору в розмірі 0 грн. за 1 літр 100-відсоткового спирту етилового;

внесення змін до Порядку випуску, обігу та погашення податкових векселів, авальованих банком (податкових розписок), що видаються до отримання з акцизного складу спирту етилового, який використовується для виготовлення окремих видів продукції;

– забезпечення контролю за цільовим використанням спирту етилового виробниками лікарських засобів та встановлення належного контролю за таким використанням з боку Державної податкової адміністрації (далі — ДПА).

Шляхами досягнення мети є прийняття проекту Постанови.

3. Правові аспекти

У даній сфері суспільних відносин діють:

• Закон України від 07.05.1996 р. № 178/96 «Про ставки акцизного збору на спирт етиловий та алкогольні напої»;
• Закон України вiд 04.04.1996 р. № 123/96-ВР «Про лікарські засоби»;
• постанова Кабінету Міністрів України від 23 серпня 2005 р. № 796 «Про затвердження Порядку випуску, обігу та погашення податкових векселів, авальованих банком (податкових розписок), що видаються до отримання з акцизного складу спирту етилового, який використовується для виготовлення окремих видів продукції»;
• постанова Кабінету Міністрів України від 29 серпня 2002 р. № 1266 «Про затвердження Порядку визначення виробників і покупців спирту та здійснення контролю за його обігом».

4. Фінансово-економічне обґрунтування

Введення в дію вимог цієї постанови не потребує додаткових витрат з Державного бюджету.

5. Позиція заінтересованих органів

Позиція заінтересованих органів буде врахована після надання їм проекту Постанови для погодження.

6. Регiональний аспект

Впливу на регіональний аспект немає.

7. Громадське обговорення

Проект даного акту розміщено для публічного обговорення на офіційному сайті Міністерства охорони здоров’я України www.moz.gov.ua

8. Прогноз результатів

Прийняття постанови Кабінету Міністрів України дозволить:

• затвердити щорічні квоти та перелік виробників — суб’єктів підприємницької діяльності, у межах яких здійснюється відвантаження спирту етилового, що використовується виробниками — суб’єктами підприємницької діяльності для виготовлення лікарських засобів (у тому числі компонентів крові та виготовлених з них препаратів), крім лікарських засобів у вигляді бальзамів, еліксирів та лікарських засобів за міжнародною непатентованою назвою Етанол, за ставкою акцизного збору в розмірі 0 грн. за 1 літр 100-відсоткового спирту етилового;
• встановити, що переліком лікарських засобів (у тому числі компонентів крові та виготовлених з них препаратів) є Державний реєстр лікарських засобів, крім лікарських засобів у вигляді бальзамів, еліксирів та лікарських засобів за міжнародною непатентованою назвою Етанол, для виробництва яких використовується спирт етиловий за ставкою акцизного збору в розмірі 0 грн. за 1 літр 100-відсоткового спирту етилового;
• здійснення в межах повноважень контролю за цільовим використанням спирту етилового, що використовується для виробництва лікарських засобів;
• внести зміни до Порядку випуску, обігу та погашення податкових векселів, авальованих банком (податкових розписок), що видаються до отримання з акцизного складу спирту етилового, який використовується для виготовлення окремих видів продукції;
• забезпечити економічну доступність лікарськими засобами, у виробництві яких використовується спирт етиловий;
• забезпечити розвиток вітчизняного виробництва лікарських засобів з метою недопущення зниження його конкурентоспроможності з імпортними (виробництво лікарських засобів з використанням спирту етилового у країнах СНД відбувається за нульовою ставкою акцизного збору на спирт етиловий), які ввозяться на територію Україну, а також підтримати вітчизняне виробництво лікарських засобів з метою виведення такої продукції на зовнішній ринок;
• забезпечити цільове використання спирту етилового виробниками лікарських засобів та належного контролю з боку ДПА за таким використанням.

Проект

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА
від «____»____________2009 р. №____
«Про затвердження квот, у межах яких здійснюється відвантаження спирту етилового, що використовується виробниками — суб’єктами підприємницької діяльності для виготовлення лікарських засобів, та деякі питання використання спирту етилового для виготовлення лікарських засобів»

Відповідно до статті 1 Закону України від 25 грудня 2008 р. № 797-VI «Про внесення змін до деяких законів України з питань оподаткування» Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Затвердити щорічні квоти та перелік виробників — суб’єктів підприємницької діяльності, у межах яких здійснюється відвантаження спирту етилового, що використовують для виготовлення лікарських засобів (у тому числі компонентів крові та виготовлених з них препаратів), крім лікарських засобів у вигляді бальзамів, еліксирів та лікарських засобів за міжнародною непатентованою назвою Етанол, за ставкою акцизного збору в розмірі 0 грн. за 1 літр 100-відсоткового спирту етилового згідно з додатком.

2. Установити, що переліком лікарських засобів (у тому числі компонентів крові та виготовлених з них препаратів), для виробництва яких використовується спирт етиловий за ставкою акцизного збору в розмірі 0 грн. за 1 літр 100-відсоткового спирту етилового, є Державний реєстр лікарських засобів, крім лікарських засобів у вигляді бальзамів, еліксирів та лікарських засобів за міжнародною непатентованою назвою Етанол.

Для виробництва лікарських засобів у вигляді бальзамів, еліксирів та лікарських засобів за міжнародною непатентованою назвою Етанол сплачується акцизний збір на загальних підставах.

3. ДПА України затверджує порядок роботи податкових постів на підприємствах — виробниках лікарських засобів за переліком, визначеним у додатку до цієї постанови.

4. Доповнити пункт 3 Порядку визначення виробників і покупців спирту та здійснення контролю за його обігом, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 29 серпня 2002 р. № 1266 (Офіційний вісник України, 2002 р., № 36, ст.1684 ), абзацом такого змісту:

«Відвантаження спирту етилового для виробництва лікарських засобів (у тому числі компонентів крові та виготовлених з них препаратів), крім лікарських засобів у вигляді бальзамів, еліксирів та лікарських засобів за міжнародною непатентованою назвою Етанол, за ставкою акцизного збору в розмірі 0 грн. за 1 літр 100-відсоткового спирту етилового проводиться в межах квот, встановлених Кабінетом Міністрів України».

5. Внести до Порядку випуску, обігу та погашення податкових векселів, авальованих банком (податкових розписок), що видаються до отримання з акцизного складу спирту етилового, який використовується для виготовлення окремих видів продукції», затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 23 серпня 2005 р. № 796 (Офіційний вісник України, 2005 р. № 34, ст. 2069; № 52, ст. 3284), наступні зміни:

1) пункт 4 викласти у такій редакції:

«4. Сума акцизного збору, на яку видається податковий вексель, обчислюється виходячи з обсягу спирту етилового, що отримується, та ставки акцизного збору, встановленої статтею 1 Закону України «Про ставки акцизного збору на спирт етиловий та алкогольні напої», або ставки, яка визначається як різниця між повною ставкою акцизного збору на спирт етиловий, що передбачена чинним законодавством, та ставкою 0 грн. за 1 літр 100-відсоткового спирту.»;

2) пункт 5 доповнити абзацом такого змісту:

«на строк, що не перевищує 90 календарних днів від дати його авалювання банком, виробники — суб’єкти підприємницької діяльності для виготовлення лікарських засобів (у тому числі компонентів крові та виготовлених з них препаратів), крім лікарських засобів у вигляді бальзамів, еліксирів та лікарських засобів за міжнародною непатентованою назвою Етанол.»;

3) абзац другий пункту 8 викласти у такій редакції:

«Підставою для погашення векселедержателем податкового векселя є:

довідка векселедавця про цільове використання спирту етилового за формою, затвердженою центральним органом державної податкової служби, та звітність про обсяги виробництва:

звіт про обсяги виробництва лікарських засобів з використанням спирту етилового, за формою, що затверджується МОЗ за погодженням з Міністерством фінансів».

6. Міністерствам та іншим органам виконавчої влади:

• подати у місячний строк пропозиції щодо приведення актів Кабінету Міністрів України у відповідність з цією постановою;
• привести власні нормативно-правові акти у відповідність з цією постановою.

Додаток
до постанови Кабінету Міністрів України
від ____________р. № ____

Щорічні квоти та перелік виробників — суб’єктів підприємницької діяльності, у межах яких здійснюється відвантаження спирту етилового, що використовують для виготовлення лікарських засобів (у тому числі компонентів крові та виготовлених з них препаратів), крім лікарських засобів у вигляді бальзамів, еліксирів та лікарських засобів за міжнародною непатентованою назвою Етанол, за ставкою акцизного збору в розмірі 0 грн. за 1 літр 100-відсоткового спирту етилового

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!