Антиретровирусный препарат Edurant компании «Johnson&Johnson» одобрен FDA

23 Травня 2011 5:13 Поділитися

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат Edurant™ (рилпивирин) компании «Johnson&Johnson» для применения в комбинации с другими антиретровирусными препаратами при лечении ВИЧ-1-инфекции у взрослых.

Представители FDA отметили, что Edurant одобрен на основании результатов III фазы клинических исследований, в которых принимали участие более 1300 пациентов с ВИЧ. Согласно этим результатам, прием рилпивирина — ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы — способствовало снижению вирусной нагрузки с такой же эффективностью, как и применение лекарственного средства Sustiva®/Стокрин® (эфавиренз, «Bristol-Myers Squibb»/«Merck&Co.»). Кроме того, по сравнению с препаратом Sustiva меньшее количество пациентов прервали прием препарата Edurant в связи с наличием побочных эффектов.

Однако согласно результатам более раннего исследования, которые были опубликованы в июле 2010 г., у 9% больных развилась нечувствительность к Edurant. Для сравнения, этот показатель при применении Sustiva был на уровне 5%.

Препарат Edurant может составить конкуренцию лекарственному средству Atripla® (эфавиренз, эмтрицитабин, тенофовир, «Gilead»/«Bristol-Myers Squibb»), объем продаж которого по итогам 2010 г. составил 2,93 млрд дол. США.

По материалам www.bloomberg.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті