Антиретровирусный препарат Edurant компании «Johnson&Johnson» одобрен FDA

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат Edurant™ (рилпивирин) компании «Johnson&Johnson» для применения в комбинации с другими антиретровирусными препаратами при лечении ВИЧ-1-инфекции у взрослых.

Представители FDA отметили, что Edurant одобрен на основании результатов III фазы клинических исследований, в которых принимали участие более 1300 пациентов с ВИЧ. Согласно этим результатам, прием рилпивирина — ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы — способствовало снижению вирусной нагрузки с такой же эффективностью, как и применение лекарственного средства Sustiva^®/Стокрин^® (эфавиренз, «Bristol-Myers Squibb»/«Merck&Co.»). Кроме того, по сравнению с препаратом Sustiva меньшее количество пациентов прервали прием препарата Edurant в связи с наличием побочных эффектов.

Однако согласно результатам более раннего исследования, которые были опубликованы в июле 2010 г., у 9% больных развилась нечувствительность к Edurant. Для сравнения, этот показатель при применении Sustiva был на уровне 5%.

Препарат Edurant может составить конкуренцию лекарственному средству Atripla^® (эфавиренз, эмтрицитабин, тенофовир, «Gilead»/«Bristol-Myers Squibb»), объем продаж которого по итогам 2010 г. составил 2,93 млрд дол. США.

Редакторська група

Євгенія Лук'янчук

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!