ЛИСТ від 02.06.2011 р. № 10218–03/07.3/17–11

03 Червня 2011 10:37 Поділитися

ЛИСТ
від 02.06.2011 р. № 10218–03/07.3/17–11

На підставі інформації, наданої ДП «Державний експертний центр МОЗ України», що під час процедури перереєстрації у 2010 році в інструкції для медичного застосування була допущена технічна помилка, яка була виправлена, а саме внесені зміни до інструкції для медичного застосування препарату, що затверджені наказом МОЗ України від 23.03.2011 № 158, та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 зі змінами, п. 3.4. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282 зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ВІТРУМ® ЮНІОР, таблетки жувальні по 30, або 60 таблеток у флаконі, по 1 флакону в коробці, виробництва «ЮНІФАРМ, Інк.», США.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 2454–03/07.3/17–11 від 08.02.2011 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу ВІТРУМ® ЮНІОР, таблетки жувальні по 30, або 60 таблеток у флаконі, по 1 флакону в коробці, виробництва «ЮНІФАРМ, Інк.», США, відкликається.

Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті