ПРИПИС від 17.06.2011 р. № 11081-03/07.3/17-11

17 Червня 2011 9:23 Поділитися

ПРИПИС
від 17.06.2011 р. № 11081-03/07.3/17-11

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 за № 1121 із змінами, п. 3.1.5. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за № 348, та на підставі повідомлення TOB «Науково-технологічна фармацевтична фірма «Полісан», Російська Федерація, що серія 61109 лікарського засобу ІІИКЛОФЕРОН®. розчин для ін’єкцій 12,5% по 2 мл в ампулах № 5 серії 61109 з маркуванням виробника TOB «Науково-технологічна фармацевтична фірма «Полісан», Російська Федерація, не вироблялась на TOB «Науково-технологічна фармацевтична фірма «Полісан», ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЦИКЛОФЕРОН®, розчин для ін’єкцій 12,5% по 2 мл в ампулах № 5 серії 61109 з маркуванням виробника TOB «Науково-технологічна фармацевтична фірма «Полісан», Російська Федерація.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ЦИКЛОФЕРОН®, розчин для ін’єкцій 12,5% по 2 мл в ампулах № 5 серії 61109 з маркуванням виробника TOB «Науково-технологічна фармацевтична фірма «Полісан», Російська Федерація, і вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.

Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальну державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіальної державної інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

В.о. Голови комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ О.М. Литвиненко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті