Опубліковано Державну програму розроблення новітніх технологій створення вітчизняних ліків

Як уже повідомляло наше видання, постановою Кабінету Міністрів України від 22.06.2011 р. № 725 затверджено Державну цільову науково-технічну програму розроблення новітніх технологій створення вітчизняних лікарських засобів для забезпечення охорони здоров’я людини та задоволення потреб ветеринарної медицини на 2011–2015 роки (далі — Програма). Тривалий час офіційні джерела не публікували дану постанову, проте нарешті ми можемо ознайомитися з цим документом.

Мета Програми — розроблення молекулярних та клітинних технологій створення вітчизняних лікарських засобів для забезпечення охорони здоров’я людини та задоволення потреб ветеринарної медицини:

Інвестиційні кошти будуть спрямовані, насамперед, на закупівлю сучасного обладнання для промислового виробництва інноваційних лікарських субстанцій різного призначення.

Орієнтовний обсяг фінансування становить 2700 млн грн., у тому числі за рахунок державного бюджету — 1200 млн грн., із яких до 300 млн грн. передбачено спрямувати на проведення фундаментальних і прикладних досліджень, пов’язаних із розроб­ленням молекулярних та клітинних технологій створення вітчизняних лікарських засобів, біологічно активних речовин, а саме:

• новітніх діагностичних засобів на основі ДНК- і РНК-технологій;
• діагностичних засобів на основі реком­бінантних білків та імунохімічних підходів;
• терапевтичних препаратів та засобів на основі рекомбінантних білків, антитіл та ДНК- і РНК-технологій;
• хімічних сполук, створених, зокрема, на основі попередньо проведеного комп’ютерного скринінгу та з урахуванням розроблених фармакофорних моделей;
• лікарських засобів, створених методами клітинних технологій.

До 840 млн грн. передбачено спрямувати на придбання, введення в експлуатацію й забезпечення функціонування сучасного наукового й науково-технологічного обладнання, до 60 млн грн. — на отримання та підтримання валідності міжнародних патентів на інноваційні лікарські засоби та способи одержання їх активних фармацевтичних інгредієнтів, розроблених у результаті виконання завдань Програми, інші заходи.

Передбачено залучення інвестицій у розмірі 1500 млн грн., що будуть спрямовані на виконання таких завдань:

• закупівля та введення в експлуатацію сучасного обладнання для промислового виробництва партій інноваційних лікарських засобів різного призначення;
• розроблення технологічних регламентів виробництва нових хімічних сполук із відомою біологічною активністю та інших лікарських засобів;
• відшкодування витрат Державного бюджету на виконання державними установами завдань Програми шляхом укладення договорів на використання технологій і методик, розроблених у результаті її виконання;
• напрацювання дослідних партій хімічних сполук із прогнозованою біологічною активністю стосовно найпоширеніших збудників інфекційних хвороб;
• забезпечення витрат на навчання та підвищення кваліфікації персоналу, який передбачено залучити до виконання завдань Програми, оплату праці зарубіжних вчених і спеціалістів, пов’язаної із впровадженням сучасних методик доклінічних випробувань лікарських засобів тощо;
• надання аналітичної бази для вивчення характеристик хімічних сполук із прогнозованою біологічною активністю стосовно найпоширеніших збудників інфекційних хвороб, а також баз хімічних речовин для проведення вивчення їх біологічної активності.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!