ЛИСТ від 12.07.2011 р. № 12535-03/07.03/17-11

22 Липня 2011 8:08 Поділитися

ЛИСТ

від 12.07.2011 р. № 12535-03/07.03/17-11

На підставі позитивних результатів лабораторної перевірки якості зразків лікарського засобу за показниками АНД, листа ДП «Державний експертний центр МОЗ України» стосовно визначення побічної реакції серйозною передбаченою (тобто зазначеною у затвердженій МОЗ України Інструкції для медичного застосування лікарського засобу ЕМСЕФ, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, виробництва ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД, Індія), та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 зі змінами, п. 3.4. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282 зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕМСЕФ, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, серії LHA10011, виробництва «ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД», Індія.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 10247-03/07.3/17-11 від 02.06.2011 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЕМСЕФ, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, серії LHA10011, виробництва «ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД», Індія, відкликається.

Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті