ЛИСТ від 20.07.2011 р. № 13086-03/07.3/17-11

ЛИСТ

від 20.07.2011 р. № 13086-03/07.3/17-11

На підставі інформації від ТОВ «Фармпланета», що лікарський засіб АЛФЛУТОП, розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 10 серії 3260311 виробництва КО «Біотехнос» АТ, Румунія, вироблений на підприємстві, яке зазначено в реєстраційному посвідченні, позитивних результатів перевірки якості зразків лікарського засобу за показниками МКЯ «Пакування», «Маркування» з урахуванням змін до МКЯ, затверджених наказом МОЗ від 02.06.2009 № 379, та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 зі змінами, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282 зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АЛФЛУТОП, розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 10, серії 3260311, виробництва КО «Біотехнос» АТ, Румунія.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 12250-03/07.3/17-11 від 06.07.2011 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу АЛФЛУТОП, розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 10, серії 3260311, з маркуванням виробника КО «Біотехнос» АТ, Румунія, відкликається.

Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!