25 июня Европейское агентство по оценке лекарственных средств (European Medicines Agency — EMEA) объявило, что рекомендует постепенное изъятие из оборота декстропропоксифенсодержащих препаратов после появления сообщений о том, что риск, связанный с применением этого наркотического анальгетика, превосходит пользу. Агентство объяснило, что «значительное количество случаев смерти, связанных с передозировкой» данного препарата, было выявлено во время подготовки обзора о безопасности и эффективности лекарственных средств.
Согласно EMEA, Комитет по лекарственным препаратам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use ? СНМР) предложил такую меру, поскольку никакие другие адекватные шаги так и не позволили в достаточной степени минимизировать эти риски. Кроме того, регуляторный орган заявил, что, основываясь на имеющихся у него данных, декстропропоксифенсодержащие препараты не более эффективны, нежели другие анальгетики.
Представители «sanofi-aventis» заявили, что компания остановит в Европе маркетинг своих продуктов, содержащих декстропропоксифен. В США, где препарат этой компании известен как пропоксифен, эксперты FDA рекомендовали еще в январе вывести с рынка продукты, содержащие данное действующее вещество, из-за случаев передозировки препарата с летальным исходом.
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим