EMEA рекомендует изъять анальгетики на основе декстропропоксифена

25 июня Европейское агентство по оценке лекарственных средств (European Medicines Agency — EMEA) объявило, что рекомендует постепенное изъятие из оборота декстропропоксифенсодержащих препаратов пос­ле появления сообщений о том, что риск, связанный с применением этого наркотического анальгетика, превосходит пользу. Агентство объяснило, что «значительное количество случаев смерти, связанных с передозировкой» данного препарата, было выявлено во время подготовки обзора о безопасности и эффективности лекарственных средств.

Согласно EMEA, Комитет по лекарственным препаратам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use ? СНМР) предложил такую меру, поскольку никакие другие адекватные шаги так и не позволили в достаточной степени минимизировать эти риски. Кроме того, регуляторный орган заявил, что, основываясь на имеющихся у него данных, декстропропоксифенсодержащие препараты не более эффективны, нежели другие анальгетики.

Представители «sanofi-aventis» заявили, что компания остановит в Европе маркетинг своих продуктов, содержащих декстропропоксифен. В США, где препарат этой компании известен как пропоксифен, эксперты FDA рекомендовали еще в январе вывести с рынка продукты, содержащие данное действующее вещество, из-за случаев передозировки препарата с летальным исходом.

По материалам www.mhra.gov.uk;
www.emea.europa.eu

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи