Alimta одобрен в США для терапии немелкоклеточного рака легкого

6 июля Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило о расширении показаний к применению препарата Alimta (пеметрексед, «Eli Lilly&Co.») — теперь он показан и при прогрессирующем или метастазирующем немелкоклеточном раке легкого. Таким образом, согласно FDA Alimta стал первым одобренным по этим показаниям препаратом в США. Ричард Паздур (Richard Pazdur), директор отдела онкопрепаратов FDA (Office of Oncology Drug Products), отметил, что Alimta представляет собой новый подход в терапии прогрессирующего немелкоклеточного рака легкого.

FDA представило результаты III фазы плацебо-контролируемого исследования с участием 663 пациентов с немелкоклеточным раком легкого IIIB/IV стадии, заболевание у которых не прогрессировало после четырех курсов химиотерапии. Данные показали, что у пациентов с определенными подтипами немелкоклеточного рака легкого, которые получали Alimta совместно с поддерживающей терапией, продолжительность жизни после лечения составила в среднем 15,5 мес по сравнению с 10,3 мес для пациентов, получавших только поддерживающую терапию. Однако у больных с мелкоклеточным раком легкого Alimta не приводил к подобному эффекту, отмечают в FDA.

Как подчеркнул Р. Паздур, обычно больные, у которых отмечают ответ на химиотерапию, не получают дальнейшего лечения после 4–6 ее курсов, однако данные исследования демонстрируют повышение выживаемости у некоторых пациентов, применявших Alimta. Препарат, доход от продаж которого в 2008 г. составил 1,2 млрд дол. США, уже одобрен для применения при мезотелиоме, а также в качестве терапии первой и второй линии рецидивирующего или метастазирующего немелкоклеточного рака легкого.

По материалам newsroom.lilly.com;
www.fda.gov; money.cnn.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!