ПРИПИС
від 03.08.2011 р. № 13872-03/07.3/17-11
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 за № 1121 із змінами, п. 3.1.5. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за № 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах скляних серії 030309 з маркуванням виробника Україна, Дубов’язівський спиртовий завод, Сумська обл., смт Дубов’язівка, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах скляних серії 030309 з маркуванням виробника Україна, Дубов’язівський спиртовий завод, Сумська обл., смт Дубов’язівка, який має ознаки фальсифікації за показником «Маркування»:
| Архівний зразок серії 030309 | Фальсифікований зразок серії 030309 |
|---|---|
| РП № UА/0632/01/01 | Рп. UА/0632/01/01 |
| Серія: 030309 | Серія № 030309 |
| Придатний до: 03.2014 | – |
| Зберігати при температурі не вище 25 °С в захищеному від світла місці, у щільно закупореній тарі. | Зберігати в недоступних для дітей місцях, подалі від вогню, у добре закупореній тарі, при |
| Берегти від дітей. | температурі не вище 25 °С, в захищеному від світла місці. |
| – | ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ НЕОБМЕЖЕНИЙ |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах скляних серії 030309 з маркуванням виробника Україна, Дубов’язівський спиртовий завод, Сумська обл., смт Дубов’язівка з вищезазначеними ознаками фальсифікації і вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.
Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальну державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіальної державної інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції за місцем розташування.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
| Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ |
А.Д.Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим