FDA недовольно рекламой противогрибкового крема от «Johnson&Johnson»

FDA недовольно рекламой противогрибкового крема от «Johnson&Johnson» 26 августа Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) направило компании «Johnson&Johnson» предупредительное письмо по поводу рекламы противогрибкового крема Ertaczo® (сертаконазол), который предназначен для лечения некоторых форм грибка ног. В данной рекламе содержится некоторая неподтвержденная информация об эффективности препарата, безосновательно расширены показания к его применению, но при этом опускается информация о возможных побочных эффектах.

FDA отметило, что реклама крема Ertaczo, опубликованная в журнале «Dermatology Times», содержит формулировку «Crush. Kill. Destroy» («Уничтожить. Убить. Разрушить») параллельно с утверждением, что Ertaczo уничтожает грибковую инфекцию, поражающую ноги спортсменов, а также другие кожные инфекции. Как сообщили в FDA, на сегодня клинические исследования показали ограниченную эффективность крема, и они не подтверждают информации, будто Ertaczo уничтожает инфекцию.

Кроме этого, реклама якобы расширяет показания к применению препарата, поскольку утверждает, что Ertaczo подходит всем пациентам, которые страдают от любой формы грибкового поражения ног независимо от возраста или иммунного статуса. Кроме того, как указали представители FDA, несмотря на то что в рекламе упоминаются некоторые побочные эффекты препарата, в нее не включена информация о противопоказаниях или любых других предостережениях по поводу его использования.

Компании надлежит до 4 сентября отреагировать на письмо и прекратить распространение рекламы. Представитель «Johnson&Johnson» Марк Бостон (Marc Boston) заявил, что в настоящее время компания рассматривает письмо и готовит ответ.?

По материалам www.fda.gov; www.iii.co.uk

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті