Zostavax® — надежда на будущее

26 мая Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) приняло положительное решение относительно выдачи разрешения на маркетинг препарата Zostavax® (Zoster Vaccine Live (Oka/Merck)) — первой вакцины компании «Merck&Co., Inc.» для предотвращения развития опоясывающего лишая у пациентов в возрасте 60 лет и старше. В инструкции препарата указано, что он не предназначен для лечения опоясывающего лишая или постгерпетической невралгии. Опоясывающий лишай возникает в результате реактивации в нервной системе возбудителя вируса ветряной оспы. Zostavax® представляет собой лиофилизат живого (штамм Oka/Merck) аттенуированного вируса (varicella-zoster virus — VZV). Он выпускается в форме инъекций для однократного применения.

Одобрение базируется на результатах рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования SPS (Shingles Prevention Study) при участии 38 546 пациентов из США разного пола в возрасте 60 лет и старше, которые получали однократную дозу препарата Zostavax® или плацебо с последующим наблюдением на протяжении в среднем около 3 лет. Результаты исследования показали, что применение вакцины снижает риск развития опоясывающего лишая в среднем на 51% по сравнению с плацебо. В группе пациентов 60–69 лет этот показатель составил 64%.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті