В «The Journal of the American Medical Association» 4 апреля 2007 г. были опубликованы результаты клинических испытаний Trexima™ (суматриптан 85 мг/напроксен 500 мг, «GlaxoSmithKline»). 3413 больных с мигренью были рандомизированы на 4 группы: получавшие монотерапию суматриптаном (85 мг), монотерапию напроксеном (500 мг), комбинированную терапию суматриптаном и напроксеном (85 мг + 500 мг) или плацебо. Комбинация суматриптана и напроксена оказалась более эффективной, чем плацебо, в уменьшении выраженности головной боли в течение 2 ч после применения и более эффективной, нежели монотерапия напроксеном, суматриптаном или плацебо, в устранении головной боли в период 2–24 ч после приема лекарственного средства. Частота побочных эффектов при применении комбинации суматриптана и напроксена была подобна таковой при монотерапии суматриптаном.
По предположению, высказанному «Bloomberg», «GlaxoSmithKline», разрабатывающая Trexima совместно с американской «Pozen», стремится к тому, чтобы компенсировать в 2008 г. возможное уменьшение объемов продаж Imitrex® (суматриптан, «GlaxoSmithKline») вследствие окончания патентной защиты. Предполагается, что регуляторное решение о выдаче разрешения на маркетинг комбинированного препарата суматриптана и напроксена будет оглашено к 1 августа 2007 г.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим