Довгоочікуване положення про реєстрацію цін не дало відповідей на запитання

21 вересня 2011 р. МОЗ України видало наказ № 602, яким затверджується Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм заяв про реєстрацію оптово-відпуск­ної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення.

Даний документ розроблений на виконання резонансної постанови КМУ від 08.08.2011 р. № 932. Реєстр цін формує та веде МОЗ України.

До Реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби вносяться відомості про:

• міжнародну непатентовану або загальноприйняту назву лікарського засобу (відомості про активні речовини);
• торговельну назву лікарського засобу;
• форму випуску;
• дозування (відомості про кількісний склад кожної активної речовини);
• кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці;
• найменування виробника, країну;
• фармакотерапевтичну групу, до якої входить діюча речовина (речовини) лікарського засобу;
• номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб;
• дату закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб;
• зареєстровану оптово-відпускну ціну лікарського засобу вітчизняного виробництва у гривнях;
• зареєстровану оптово-відпускну ціну лікарського засобу зарубіжного виробництва у гривнях та іноземній валюті;
• офіційний курс іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви;
• дату й номер наказу МОЗ України про реєстрацію оптово-відпускної ціни на лікарський засіб.

Щодо виробів медичного призначення, то вносяться відомості ще й про код згідно з УКТЗЕД, сферу застосування, модифікацію або комплектуючі, клас виробу залежно від потенційного ризику застосування.

Положення про реєстр оптово-відпуск­них цін жодним чином не прояснило ситуацію, яка склалася на фармацевтичному ринку у зв’язку з прийняттям постанови КМУ № 932. Суб’єкти господарювання вимушено опинилися в ситуації, коли вони не зацікавлені в участі в державних закупівлях через відсутність нормативного закріплення чіткого, придатного до застосування механізму реєстрації/перереєстрації цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!