21 вересня 2011 р. МОЗ України видало наказ № 602, яким затверджується Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм заяв про реєстрацію оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення.
Даний документ розроблений на виконання резонансної постанови КМУ від 08.08.2011 р. № 932. Реєстр цін формує та веде МОЗ України.
До Реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби вносяться відомості про:
- міжнародну непатентовану або загальноприйняту назву лікарського засобу (відомості про активні речовини);
- торговельну назву лікарського засобу;
- форму випуску;
- дозування (відомості про кількісний склад кожної активної речовини);
- кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці;
- найменування виробника, країну;
- фармакотерапевтичну групу, до якої входить діюча речовина (речовини) лікарського засобу;
- номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб;
- дату закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб;
- зареєстровану оптово-відпускну ціну лікарського засобу вітчизняного виробництва у гривнях;
- зареєстровану оптово-відпускну ціну лікарського засобу зарубіжного виробництва у гривнях та іноземній валюті;
- офіційний курс іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви;
- дату й номер наказу МОЗ України про реєстрацію оптово-відпускної ціни на лікарський засіб.
Щодо виробів медичного призначення, то вносяться відомості ще й про код згідно з УКТЗЕД, сферу застосування, модифікацію або комплектуючі, клас виробу залежно від потенційного ризику застосування.
Положення про реєстр оптово-відпускних цін жодним чином не прояснило ситуацію, яка склалася на фармацевтичному ринку у зв’язку з прийняттям постанови КМУ № 932. Суб’єкти господарювання вимушено опинилися в ситуації, коли вони не зацікавлені в участі в державних закупівлях через відсутність нормативного закріплення чіткого, придатного до застосування механізму реєстрації/перереєстрації цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим