Автор: vlad (Сторінка 101)

Исследование III фазы прошла единственная в Европе инактивированная вакцина

19 Жовтня 2021 р.

Valneva, компания по производству специализированных вакцин, объявила 18 октября 2021 г. о положительных результатах основного исследования III фазы Cov-Compare инактивированной адъювантной вакцины против COVID-19, VLA2001. В решающем предрегистрационном исследовании Cov-Compare приняли участие в общей сложности 4012 участников в возрасте 18 лет и старше в 26 исследовательских центрах Великобритании. Исследование достигло своих первичных конечных точек: VLA2001 продемонстрировал превосходство над AZD1222 (ChAdOx1-S) с точки зрения […]

Экспертная группа из США опубликовала проект рекомендаций относительно ацетилсалициловой кислоты

19 Жовтня 2021 р.

Американская рабочая группа по профилактике заболеваний (U.S. Preventive Services Task Force — USPSTF) опубликовала 12 октября свой проект рекомендаций относительно использования ацетилсалициловой кислоты для общественного обсуждения в течение 4 нед. Эксперты USPSTF проанализируют все полученные комментарии. Окончательное заявление о рекомендации рассматривает вся группа, голосует за него, после чего документ размещают на веб-сайте организации. Таблица. Проект рекомендаций USPSTF относительно […]

FDA выделяет гранты на исследования при орфанных заболеваниях

19 Жовтня 2021 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило о выделении 11 грантов на новые клинические исследования, что составляет более 25 млн дол. США финансирования в течение следующих 4 лет. Программа грантов на продукты-сироты, финансируемая FDA, предоставляет их клиническим исследователям для поддержки разработки медицинских продуктов для пациентов с редкими заболеваниями. Гранты поддерживают клинические […]

Наказ МОЗ України від 13.10.2021 р. № 2225

19 Жовтня 2021 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення зміни до реєстраційних матеріалів

Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 13 жовтня 2021 року № 2225

19 Жовтня 2021 р.

ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура 1. ПРОЖЕКТА® розчин для ін’єкцій, 20 ВО/мл по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери в пачці з картону АТ «Фармак» Україна […]

Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 13 жовтня 2021 року № 2225

19 Жовтня 2021 р.

ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення 1. АДВОКАРД® таблетки, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 4 блістери у пачці з картону ТОВ «Фармацевтична […]

Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 13 жовтня 2021 року № 2225

19 Жовтня 2021 р.

ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АНТИФЛУ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці ТОВ «Байєр» Україна Первинна та вторинна […]

Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 13 жовтня 2021 року № 2225

19 Жовтня 2021 р.

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АЛЬФОРТ СТІК розчин оральний, по 25 мг/10 мл по 10 мл у саше, по 20 саше в картонній коробці Дельта Медікел Промоушнз АГ Швейцарія […]

Постанова КМУ від 06.10.2021 р. № 1067

19 Жовтня 2021 р.

Про внесення змін до Положення про Національну службу здоров’я України та Типової форми договору про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій