Проєкт розпорядження КМУ «Про схвалення Стратегії державної політики щодо наркотиків на період до 2030 року»
Проєкт оприлюднено на сайті МОЗ України 18.05.2021 р.
Прискорена реєстрація вакцин та ліків у разі надзвичайної ситуації: МОЗ оприлюднило проєкт документа
Проєктом пропонується розширити можливість використання процедури прискореної державної реєстрації для екстреного застосування не тільки для вакцин, які використовуються для щеплення проти COVID-19, але й ліків та інших медичних імунобіологічних препаратів на час дії карантину та/або будь-якої іншої надзвичайної ситуації
Майже 18 тис. людей щеплено проти COVID-19 за минулу добу
Щодо вакцинальної кампанії, то за минулу добу щеплення проти COVID-19 отримали 17 943 людини. Загалом від початку кампанії щеплено 964 747 осіб
На громадське обговорення знову винесено законопроєкт щодо відповідальності власників реєстраційних посвідчень
19 травня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо власника реєстраційного посвідчення». Так, Закон України «Про лікарські засоби» пропонується доповнити новим поняттям «власник реєстраційного посвідчення (заявник)», згідно з яким це зареєстрована в установленому законодавством порядку юридична особа, яка подає заяву на державну реєстрацію лікарського засобу або […]
Звітність з ПДВ заповнювати у гривнях з копійками чи без копійок?
Центральне міжрегіональне управління Державної податкової служби України по роботі з великими платниками податків нагадує, що всі показники в податковій звітності з податку на додану вартість (ПДВ) проставляються у гривнях без копійок з відповідним округленням за загальновстановленими правилами. До податкової звітності з податку на додану вартість належать: податкова декларація з ПДВ з додатками; уточнюючий розрахунок податкових зобов’язань з ПДВ у […]
Руководство FDA по созданию мастер-протоколов исследований лекарств против COVID-19
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 17 мая опубликовало руководство по созданию мастер-протоколов (основных протоколов) исследований лекарств для терапии или профилактики COVID-19. Мастер-протокол объединяет несколько подисследований, которые могут иметь разные цели и включать скоординированные усилия по оценке одного или нескольких исследуемых препаратов при одном или нескольких подтипах заболевания в рамках общей […]
Грип та ГРВІ: показник захворюваності знаходиться нижче епідпорогу на 30,8% — ЦГЗ
Центр громадського здоров’я інформує, що за період з 10 до 16 травня 2021 р. в Україні на гостру респіраторну вірусну інфекцію (ГРВІ), включно із коронавірусною інфекцією, захворіли 127 011 осіб, із них 40,3% — діти віком до 17 років. Інтенсивний показник захворюваності знаходиться нижче епідемічного порогу на 30,8% та становить 334,3 на 100 тис. населення. Це на 33,8% вище ніж […]
Вітаємо сімейних лікарів з міжнародним професійним святом!
Редакція «Щотижневика АПТЕКА» приєднується до привітань та вітає сімейних лікарів з міжнародним професійним святом!
FDA опубликовало руководство по биовейверам
Руководство подготовлено под эгидой Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для человека (International Council on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use — ICH).
«Sandoz» инвестирует 150 млн евро в новые технологии производства антибиотиков в Европе
Эти инвестиции позволят «Sandoz» усилить свое положение в Кундле в качестве узлового пункта единственной крупной непрерывной цепочки поставок антибиотиков в Европе, охватывающей все этапы производства — от AФИ до готовых лекарственных форм многих широко используемых антибиотиков