Внесено зміни до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих ліків
На сайті ЛігаЗакон оприлюднено наказ МОЗ України від 30.06.2020 р. № 1485, яким внесено зміни до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів, затвердженого наказом МОЗ України 26.04.2011 р. № 237 (далі — Порядок). Документ набув чинності 25.08.2020 р. Так, змінами дозволяється ввезення незареєстрованих лікарських засобів у разі їх закупівлі ДП «Медичні закупівлі […]
Наказ МОЗ України від 30.06.2020 р. № 1485
Про затвердження Змін до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів
Наказ МОЗ України від 19.08.2020 р. № 1910
Про державну реєстрацію та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Австралії, Європейського Союзу
В Китае клинические исследования пройдет вакцина из клеток насекомых
По сообщению информационного агентства «Синьхуа», Китай разрешил испытания на людях новой вакцины-кандидата против COVID-19, произведенной с использованием клеток насекомых. О получении разрешения на клинические исследования заявил разработчик вакцины, базирующийся в Университете Сычуань. По словам исследователей, это будет первая в Китае вакцина-кандидат против COVID-19, выращенная на клетках насекомых. 29 июля в журнале «Nature» были опубликованы результаты исследований, показавшие, что вакцина вызывает иммунный ответ против определенных […]
Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України 19.08.2020 р. № 1910
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ ВІДМОВЛЕНО У ВНЕСЕНІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ, ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ ШТАТІВ АМЕРИКИ, ШВЕЙЦАРСЬКОЇ КОНФЕДЕРАЦІЇ, ЯПОНІЇ, АВСТРАЛІЇ, КАНАДИ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗА ЦЕНТРАЛІЗОВАНОЮ ПРОЦЕДУРОЮ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМ ОРГАНОМ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, […]
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України 19.08.2020 р. № 1910
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ, ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ ШТАТІВ АМЕРИКИ, ШВЕЙЦАРСЬКОЇ КОНФЕДЕРАЦІЇ, ЯПОНІЇ, АВСТРАЛІЇ, КАНАДИ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗА ЦЕНТРАЛІЗОВАНОЮ ПРОЦЕДУРОЮ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМ ОРГАНОМ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) […]
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України 19.08.2020 р. № 1910
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ, ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ ШТАТІВ АМЕРИКИ, ШВЕЙЦАРСЬКОЇ КОНФЕДЕРАЦІЇ, ЯПОНІЇ, АВСТРАЛІЇ, КАНАДИ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗА ЦЕНТРАЛІЗОВАНОЮ ПРОЦЕДУРОЮ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМ ОРГАНОМ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску […]
Макрофінансова допомога від ЄС: централізовані закупівлі ліків через ДП «Медичні закупівлі України» та подання звітності про закупівлі
25 серпня Парламентом прийнято в цілому проєкт Закону України «Про ратифікацію Меморандуму про взаєморозуміння між Україною як позичальником та Європейським Союзом як кредитором і Кредитної угоди між Україною як позичальником та Національним банком України як агентом позичальника та Європейським Союзом як кредитором (щодо отримання Україною макрофінансової допомоги Європейського Союзу у сумі до 1,2 млрд євро)», який […]
До класифікатора професій внесено фахівців з громадського здоров’я, довкілля та здоров’я
Центр громадського здоров’я України повідомляє, що на виконання Плану заходів щодо реалізації Концепції розвитку системи громадського здоров’я відомством розроблено пропозиції до Класифікатора професій (далі — Класифікатор) з метою упорядкування назв посад працівників системи громадського здоров’я та узгодження їх з нормативами Європейського Союзу. Дані пропозиції враховані в наказі Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.08.2020 […]
FDA одобрило первый быстрый антигенный тест
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 26 августа выдало компании «Abbott Diagnostics Scarborough» разрешение на экстренное использование (Emergency Use Authorizations — EUA) первого антигенного теста, результаты которого можно прочитать прямо с кассеты для тестирования, аналогично некоторым тестам на беременность. BinaxNOW COVID-19 Ag является быстрым и эффективным решением для медицинских работников и пациентов, […]