Автор: vlad (Сторінка 619)

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration – FDA) одобрило биоаналог Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez) компании Sandoz. Исследование показало, что каждый год в США более 60 тыс. больных раком госпитализируются с признаками нейтропении, включая лихорадку или инфекцию, в результате чего умирают 4 тыс. пациентов. Показано, что препарат Ziextenzo снижает частоту инфекций, которые проявляются фебрильной нейтропенией […]

Вебінар проводить Вікторія Віталіївна Жук – аудитор систем менеджменту безпеки продуктів харчування ISO 22000. Цільова аудиторія: фахівці підприємств харчового сектору і виробників біологічно активних добавок. Програма вебінару: Вступ. Концепція організації безпеки харчових продуктів. Вимоги стандарту (1–7-й розділ). Програма попередніх умов (PRP) – фундамент побудови ефективної системи харчової безпеки. Управління небезпеками – принципи НАССР. Вилучення та […]

Вебінар проводить Анатолій Георгійович Комар – начальник відділу оцінки відповідності, сертифікації продукції та систем управління якістю ДП «Український медичний центр сертифікації». Цільова аудиторія: провідні фахівці підприємств – виробників медичних виробів, керівники відділу якості, керівники відділу технічного контролю, фахівці з якості, фахівці з питань реєстрації. Програма вебінару: Нові технічні регламенти ЄС. Класифікація та процедури. Ідентифікація виробів […]

УкрМедСерт та Umedo Group запрошують взяти участь у семінарі та скористатися можливістю відвідати український завод світового рівня. Ексклюзивна перша екскурсія на завод – кількість місць обмежена! Тема семінару: ДСТУ EN ISO 13485:2018 vs ISO 13485:2016 vs EN ISO 13485:2016/AC:2016. Семінар проводить Михайло Васильович Мартиненко – к.т.н., аудитор систем менеджменту, головний аудитор ТОВ «УкрМедСерт». Цільова аудиторія: провідні фахівці підприємств […]

Семинар проводит Елена Анатольевна Зимина – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 17 лет – в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP/GDP  на предприятии. Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений предприятий производителей лекарственных средств. Программа семинара 1. Регламентирующие документы по валидации технологического […]

Дата проведения семинара: 14 ноября 2019 г. Тема семинара: «Валидационная документация. Разработка валидационного мастер-плана и валидационных протоколов». Семинар проводит: Тарас Николаевич Филенко – GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO). Целевая аудитория: специалисты предприятий – производителей и дистрибьюторов лекарственных средств и изделий медицинского назначения, уполномоченные лица, уполномоченные представители, руководители отдела контроля качества, специалисты по качеству, специалисты по валидации. […]

Дата проведення семінару: 7–8 листопада 2019 р. Тема семінару: «Затвердження постачальників активних фармацевтичних інгредієнтів. Оптимізація витрат на вхідний контроль активних фармацевтичних інгредієнтів» Семінар проводить:  Олена Анатоліївна Зіміна – кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України 20 років, з них 17 років – у сфері якості. Цільова аудиторія: уповноважені особи, керівники, фахівці відділів якості, контролю якості, […]

Дата семінару: 05–06 листопада 2019 р. Тема семінару: “Контроль виробництва лікарських засобів за мікробіологічними показниками відповідно до ДФУ”. Семінар проводить: Катерина Георгіївна Жемерова – кандидат фармацевтичних наук, завідувач лабораторії мікробіологічних досліджень ДП «Державний науковий центр лікарських засобів і медичних засобів», провідний науковий співробітник ДП «Фармакопейний центр», м. Харків. Цільова аудиторія: фахівці підприємств – виробників і дистриб’юторів лікарських […]

Результатом взаємодії за попереднім Меморандумом, підписаним між Радою та ДФС, стало успішне вирішення понад двох третин справ, пов’язаних зі скаргами суб’єктів господарювання

Бактериофаги — это вирусы, которые заражают бактерии. Бактериофаги очень специфичны для хозяина и обычно заражают и убивают только отдельные виды или даже подвиды бактерий. По сравнению с обычными антибиотиками бактериофаги не вызывают побочного повреждения «полезных» бактерий, населяющих кишечник. Способность прицельного уничтожения болезнетворных бактерий привела к тому, что бактериофаги стали рассматриваться как потенциальные «магические пули» в борьбе с бактериальными инфекциями, особенно с теми бактериями, […]